Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wyświetlanie informacji wideo o znieczuleniu podpajęczynówkowym łagodzi niepokój pacjenta?

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Dr Deepak Bhandari, Chitwan Medical College

Wpływ multimedialnych informacji wideo na łagodzenie lęku związanego ze znieczuleniem rdzenia kręgowego. Randomizowana próba kontrolna

Naszym głównym celem jest porównanie wpływu przedoperacyjnych multimedialnych informacji wideo na lęk okołooperacyjny i parametry hemodynamiczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lęk jest częstym zjawiskiem u pacjentów w okresie okołooperacyjnym z częstością 60-89%. Brak wiedzy na temat operacji i znieczulenia, procedur anestezjologicznych oraz nieznane otoczenie są częstymi przyczynami niepokoju. Lęk związany ze znieczuleniem może wynikać z braku wiedzy na temat jego przebiegu, procedur i ryzyka z nim związanego lub błędnych wyobrażeń na jego temat. Długi status NPO i nieoczekiwane opóźnienie przed iw trakcie zabiegu znieczulenia i operacji dodatkowo zwiększają niepokój u pacjentów w okresie okołooperacyjnym. Lęk wzmaga aktywność współczulnego układu nerwowego i powoduje przedoperacyjny i śródoperacyjny tachykardię, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, wzmożone odczuwanie bólu oraz zwiększone zapotrzebowanie na leki znieczulające. Może to prowadzić do szkodliwego wpływu na zdrowie pacjentów i zmniejszenia ogólnej satysfakcji pacjenta, a nawet traumatycznych przeżyć na resztę życia. Może to wpłynąć na proces wyrażenia świadomej zgody na planowaną operację. Podejmowanych jest wiele działań w celu złagodzenia niepokoju u pacjentów w okresie okołooperacyjnym. Leki przeciwlękowe podaje się w okresie przedoperacyjnym w celu uśmierzenia lęku, ale mogą one mieć szkodliwy wpływ na zdrowie pacjenta, wymagają podawania pod nadzorem lekarza i mogą nie być skuteczne, jeśli nie zostanie usunięta przyczyna lęku. Innym sposobem na załagodzenie niepokoju jest poradnictwo dotyczące procedury znieczulenia podczas badania przedznieczulającego, ale przekazanie wiedzy jest zwykle ograniczone i może nie zostać w całości zachowane. Wypróbowano inną metodę w postaci pisemnych broszur, broszur lub kwestionariuszy, ale większość pacjentów w Nepalu nie jest wystarczająco wykształcona, aby ją przeczytać i zrozumieć. Z powodzeniem wypróbowano informacje multimedialne, aby uspokoić niepokój pacjenta. Poprzednie badanie wykazało znaczną redukcję poziomu lęku dzięki przedoperacyjnym informacjom multimedialnym wśród pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Badacze opracowali krótki, 4,5-minutowy klip wideo, przedstawiający procedurę znieczulenia rdzeniowego. Badacze będą wykorzystywać Skalę Lęku Hamiltona u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu rdzeniowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Uwzględniono wszystkich pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, obojga płci, poddawanych planowej operacji w ramach SAB. Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci z kategorią 1 i 2 ASA.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający wyrażenia zgody na badanie,

    • Pacjenci z poważną chorobą układu krążenia lub neurologiczną,
    • Pacjenci Przyjmują leki, takie jak beta-adrenolityki, leki przeciwdepresyjne, leki nasercowe lub psychiatryczne,
    • Pacjentki w ciąży i
    • Pacjenci ci, którzy przeszli zabiegi w ramach SAB w przeszłości
    • Pacjenci z poważnymi powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak masywna utrata krwi, konieczność przejścia na znieczulenie ogólne w związku z długotrwałym zabiegiem chirurgicznym, pacjenci wymagający intensywnej opieki pooperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wideo

Grupa wideo

multimedialne wideo o długości 4,5 minuty dotyczące zabiegu, wskazań i powikłań związanych ze znieczuleniem podpajęczynówkowym zostanie wyświetlone pacjentom z grupy interwencyjnej, pacjent będzie mógł zadawać pytania.
Behawioralne: Multimedialne informacje wideo

Podczas wizyty przedznieczuleniowej po regularnym badaniu przedznieczuleniowym pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza punktowego Hamiltona dotyczącego lęku.

Następnie grupa interwencyjna podczas wizyty przed znieczuleniem wyświetli multimedialną informację wideo o znieczuleniu podpajęczynówkowym trwającą około 6 minut. Ten film będzie zawierał wyjaśnienie, jak przebiega procedura znieczulenia podpajęczynówkowego. Pacjent będzie mógł zadawać pytania.

W dniu zabiegu w strefie przedoperacyjnej ponownie poproszona zostanie ankieta Hamiltona wraz z pacjentami w celu sprawdzenia poziomu lęku.
Brak interwencji: grupa bez wideo
pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają ustne informacje dotyczące zabiegu, wskazań i powikłań, pacjent będzie mógł zadawać pytania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku
Ramy czasowe: 1) Podczas badania przed znieczuleniem przed udzieleniem informacji słownej lub multimedialnej. 2) godzinę przed zabiegiem 3) 8 godzin po zabiegu

  1. Podczas wizyty przedznieczuleniowej przed przeprowadzeniem kontroli przedznieczuleniowej w obu grupach pacjentów zostanie zmierzony poziom lęku na poziomie podstawowym.

    Po tym badaniu przed znieczuleniem zostanie przeprowadzone. Grupa interwencyjna zostanie następnie poproszona o obejrzenie multimedialnych informacji wideo, podczas gdy pozostałe grupy otrzymają wyłącznie informacje ustne.

  2. Zmiana poziomu lęku będzie mierzona na godzinę przed operacją i osiem godzin po operacji w obu grupach przy użyciu tego samego systemu punktacji.

Zmiana poziomu lęku zostanie oceniona za pomocą skali Hamiltona, która mieści się w przedziale od minimum 0 do maksimum 56 (wyższy wynik oznacza zły wynik, wysoki poziom lęku)
1) Podczas badania przed znieczuleniem przed udzieleniem informacji słownej lub multimedialnej. 2) godzinę przed zabiegiem 3) 8 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chitwan Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

zostaną dostarczone wyniki Hamiltona i dane dotyczące badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne po zakończeniu badania tylko dla osób, które poproszą o wgląd do danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dane będą udostępniane wyłącznie w celach naukowych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multimedialne informacje wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj