Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mostrare informazioni video sull'anestesia spinale allevia l'ansia del paziente?

7 gennaio 2021 aggiornato da: Dr Deepak Bhandari, Chitwan Medical College

Effetto delle informazioni video multimediali nell'alleviare l'ansia correlata all'anestesia spinale. Uno studio di controllo randomizzato

Il nostro obiettivo principale è confrontare l'effetto delle informazioni video multimediali preoperatorie sull'ansia perioperatoria e sui parametri emodinamici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'ansia è comune nei pazienti perioperatori con un'incidenza del 60-89%. La mancanza di conoscenza della chirurgia e dell'anestesia, le procedure di anestesia e l'ambiente non familiare sono le cause comuni dell'ansia. L'ansia correlata all'anestesia può essere dovuta alla mancanza di conoscenza del suo processo, delle procedure e del rischio ad essa associato o di idee sbagliate su di essa. Il lungo stato di NPO e il ritardo imprevisto prima e durante la procedura di anestesia e l'intervento chirurgico aumentano ulteriormente l'ansia nei pazienti perioperatori. L'ansia aumenta l'attività del sistema nervoso simpatico e causa tachicardia preoperatoria e intraoperatoria, ipertensione, aritmie, aumento della percezione del dolore e aumento del fabbisogno di farmaci anestetici. Ciò può portare a effetti dannosi sulla salute del paziente e diminuire la soddisfazione complessiva del paziente e persino l'esperienza traumatica per il resto della vita. Ciò può influire sul processo di erogazione del consenso informato per l'intervento chirurgico pianificato. Molte misure sono adottate per placare l'ansia nei pazienti perioperatori. I farmaci ansiolitici vengono somministrati nel periodo preoperatorio per alleviare l'ansia, ma possono avere effetti dannosi sulla salute del paziente, richiedono la somministrazione sotto la supervisione di un professionista sanitario e potrebbero non essere efficaci a meno che la causa dell'ansia non venga risolta. La consulenza relativa alla procedura di anestesia durante il controllo pre-anestesia è un altro modo per placare l'ansia, ma il trasferimento delle conoscenze è solitamente limitato e potrebbe non essere interamente mantenuto. È stato provato un altro metodo sotto forma di opuscoli scritti, opuscoli o questionari, ma la maggior parte dei pazienti in Nepal non è abbastanza istruita per leggerlo e comprenderlo. Le informazioni multimediali per alleviare l'ansia del paziente sono state sperimentate con successo. Uno studio precedente mostra una significativa riduzione del livello di ansia dovuto alle informazioni multimediali preoperatorie tra i pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Gli investigatori hanno sviluppato una breve clip visiva della durata di 4,5 minuti che descrive la procedura di anestesia spinale. Gli investigatori utilizzeranno Hamilton Anxiety Score in pazienti sottoposti a procedure chirurgiche in anestesia spinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Sono stati inclusi tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni di entrambi i sessi sottoposti a chirurgia elettiva in SAB. Saranno inclusi solo i pazienti nella categoria ASA 1 e 2.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di dare il consenso per lo studio,

    • Pazienti con malattie cardiovascolari o neurologiche significative,
    • Pazienti Che assumono farmaci come beta-bloccanti, antidepressivi, farmaci cardiaci o psichiatrici,
    • Pazienti in gravidanza e
    • Pazienti coloro che in passato erano stati sottoposti a procedure sotto SAB
    • Pazienti che devono affrontare complicanze importanti dopo l'intervento chirurgico come una massiccia perdita di sangue, dover passare all'anestesia generale a causa della lunga procedura chirurgica, pazienti che richiedono la somministrazione di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videogruppo

Videogruppo

Informazioni video multimediali di 4,5 minuti riguardanti la procedura, l'indicazione e le complicanze relative all'anestesia spinale verranno mostrate ai pazienti nel gruppo di intervento, il paziente potrà porre domande.

Durante la visita pre-anestesia dopo il regolare controllo pre-anestesia, al paziente verrà chiesto di compilare il questionario di punteggio Hamilton sull'ansia.

Successivamente verrà mostrato al gruppo di intervento un video informativo multimediale sull'anestesia spinale di circa 6 minuti durante la visita pre-anestesia. Questo video conterrà spiegazioni su come viene condotta la procedura di anestesia spinale. Il paziente sarà autorizzato a porre domande.

Il giorno dell'intervento nell'area preoperatoria verrà nuovamente chiesto ai pazienti un questionario di punteggio Hamilton per verificare il livello di ansia.

Nessun intervento: gruppo non video
i pazienti nel gruppo di controllo riceveranno informazioni verbali riguardanti la procedura, l'indicazione e la complicanza, il paziente potrà porre domande.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: 1) Durante la preanestesia check up prima di fornire informazioni verbali o multimediali. 2) un'ora prima dell'intervento 3) 8 ore dopo l'intervento
  1. Durante la visita pre-anestesia prima della conduzione pre-anestesia verrà misurato un livello di ansia di base in entrambi i gruppi di pazienti.

    Dopo questo esame pre-anestesia verrà condotto. Al gruppo di intervento verrà quindi chiesto di guardare informazioni video multimediali dove, come ad altri gruppi, verranno fornite solo informazioni verbali.

  2. Il cambiamento nel livello di ansia sarà misurato un'ora prima dell'intervento e otto ore dopo l'intervento in entrambi i gruppi utilizzando lo stesso sistema di punteggio.

La variazione del livello di ansia sarà valutata utilizzando la scala di valutazione dell'ansia di Hamilton che va da un minimo di 0 a un massimo di 56 (punteggio più alto significa risultato scarso alto livello di ansia)

1) Durante la preanestesia check up prima di fornire informazioni verbali o multimediali. 2) un'ora prima dell'intervento 3) 8 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

5 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

verranno forniti i punteggi di Hamilton dei pazienti e i dati relativi allo studio.

Periodo di condivisione IPD

i dati saranno disponibili dopo il completamento dello studio solo per le persone che richiedono di visualizzare i dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

i dati saranno condivisi solo per scopi accademici

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Informazioni video multimediali

Sottoscrivi