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L'affichage d'informations vidéo sur la rachianesthésie soulage-t-il l'anxiété du patient ?

7 janvier 2021 mis à jour par: Dr Deepak Bhandari, Chitwan Medical College

Effet des informations vidéo multimédias sur le soulagement de l'anxiété liée à la rachianesthésie. Un essai contrôlé randomisé

Notre objectif principal est de comparer l'effet de l'information vidéo multimédia préopératoire sur l'anxiété périopératoire et les paramètres hémodynamiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anxiété est fréquente chez les patients périopératoires avec une incidence de 60 à 89 %. Le manque de connaissances sur la chirurgie et l'anesthésie, les procédures d'anesthésie et un environnement inconnu sont les causes courantes de l'anxiété . L'anxiété liée à l'anesthésie peut être due à un manque de connaissances sur son processus, ses procédures et les risques qui y sont associés ou à des idées fausses à son sujet. Le statut NPO long et le retard inattendu avant et pendant la procédure d'anesthésie et la chirurgie augmentent encore l'anxiété chez les patients périopératoires. L'anxiété augmente l'activité du système nerveux sympathique et provoque une tachycardie préopératoire et peropératoire, une hypertension, des arythmies, une perception accrue de la douleur et une augmentation des besoins en médicaments anesthésiques. Cela peut entraîner des effets néfastes sur la santé des patients et diminuer la satisfaction globale des patients et même une expérience traumatisante pour le reste de la vie. Cela peut affecter le processus de consentement éclairé pour la chirurgie prévue. De nombreuses mesures sont prises pour apaiser l'anxiété chez les patients périopératoires. Les médicaments anxiolytiques sont administrés en période préopératoire pour apaiser l'anxiété, mais ils peuvent avoir un effet néfaste sur la santé du patient, doivent être administrés sous la supervision d'un professionnel de la santé et peuvent ne pas être efficaces à moins que la cause de l'anxiété ne soit prise en charge. Les conseils concernant la procédure d'anesthésie pendant le contrôle pré-anesthésique sont un autre moyen d'apaiser l'anxiété, mais le transfert de connaissances est généralement limité et peut ne pas être entièrement conservé. D'autres méthodes sous forme de brochures écrites, de brochures ou de questionnaires ont été essayées, mais la plupart des patients au Népal ne sont pas suffisamment alphabétisés pour les lire et les comprendre. L'information multimédia pour apaiser l'anxiété du patient a été essayée avec succès. Une étude précédente montre une réduction significative du niveau d'anxiété due à l'information multimédia préopératoire chez les patients subissant une intervention chirurgicale. Les enquêteurs ont développé un court clip visuel d'une durée de 4,5 minutes illustrant la procédure d'anesthésie rachidienne. Les enquêteurs utiliseront le score d'anxiété de Hamilton chez les patients subissant des interventions chirurgicales sous anesthésie rachidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients âgés de 18 à 65 ans des deux sexes subissant une chirurgie élective sous SAB ont été inclus. Seuls les patients de catégorie ASA 1 et 2 seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Les patients refusant de donner leur consentement à l'étude,

    • Patients ayant une maladie cardiovasculaire ou neurologique importante,
    • Patients prenant des médicaments tels que les bêta-bloquants, les antidépresseurs, les médicaments cardiaques ou psychiatriques,
    • Les patientes enceintes et
    • Patients ceux qui ont subi des procédures sous SAB dans le passé
    • Patients confrontés à des complications majeures après la chirurgie, telles qu'une perte de sang massive, devant se convertir à une anesthésie générale en raison d'une longue intervention chirurgicale, patients nécessitant une administration de soins intensifs après la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe vidéo

Groupe vidéo

des informations vidéo multimédia de 4,5 minutes concernant la procédure, l'indication et les complications liées à la rachianesthésie seront présentées aux patients du groupe d'intervention, les patients seront autorisés à poser des questions.
Comportemental: Informations vidéo multimédia

Au cours de la visite pré-anesthésique après un contrôle pré-anesthésique régulier, le patient sera invité à remplir le questionnaire de notation Hamilton sur l'anxiété.

Après cela, une information vidéo multimédia sur la rachianesthésie d'environ 6 minutes sera présentée au groupe d'intervention lors de la visite pré-anesthésie. Cette vidéo contiendra des explications sur la façon dont la procédure d'anesthésie rachidienne est menée. Le patient sera autorisé à poser des questions.

Le jour de la chirurgie dans la zone pré-chirurgicale, un questionnaire de notation Hamilton sera à nouveau demandé aux patients pour vérifier le niveau d'anxiété.
Aucune intervention: groupe non vidéo
les patients du groupe témoin recevront des informations verbales concernant la procédure, l'indication et la complication, le patient sera autorisé à poser des questions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'anxiété
Délai: 1) Pendant le contrôle pré-anesthésique avant de fournir des informations verbales ou multimédias. 2) une heure avant la chirurgie 3) 8 heures après la chirurgie

  1. Lors de la visite pré-anesthésie avant la conduction, le bilan pré-anesthésie d'une anxiété de base sera mesuré parmi les deux groupes de patients.

    Après cet examen pré-anesthésie sera effectué. Le groupe d'intervention sera ensuite invité à regarder des informations vidéo multimédia alors que les autres groupes ne recevront que des informations verbales.

  2. Le changement du niveau d'anxiété sera mesuré une heure avant la chirurgie et huit heures après la chirurgie parmi les deux groupes en utilisant le même système de notation.

Le changement du niveau d'anxiété sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton, qui varie entre un minimum de 0 et un maximum de 56 (un score plus élevé signifie un mauvais résultat, un niveau d'anxiété élevé)
1) Pendant le contrôle pré-anesthésique avant de fournir des informations verbales ou multimédias. 2) une heure avant la chirurgie 3) 8 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chitwan Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMC001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les scores des patients Hamilton et les données concernant l'étude seront fournis.

Délai de partage IPD

les données seront disponibles après la fin de l'étude uniquement pour les personnes qui demandent à voir les données

Critères d'accès au partage IPD

les données seront partagées uniquement à des fins académiques

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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