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A exibição de informações em vídeo sobre anestesia espinhal alivia a ansiedade do paciente?

7 de janeiro de 2021 atualizado por: Dr Deepak Bhandari, Chitwan Medical College

Efeito da Informação em Vídeo Multimídia no Alívio da Ansiedade Relacionada à Espinalanestesia. Um estudo de controle randomizado

Nosso objetivo principal é comparar o efeito das informações de vídeo multimídia pré-operatórias na ansiedade perioperatória e nos parâmetros hemodinâmicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A ansiedade é comum em pacientes perioperatórios com incidência de 60-89%. A falta de conhecimento sobre cirurgia e anestesia, procedimentos de anestesia e ambientes desconhecidos são as causas comuns de ansiedade. A ansiedade relacionada à anestesia pode ser devido à falta de conhecimento sobre seu processo, procedimentos e riscos associados a ela ou equívocos sobre ela. Longo status de NPO e atraso inesperado antes e durante o procedimento anestésico e a cirurgia aumentam ainda mais a ansiedade em pacientes perioperatórios. A ansiedade aumenta a atividade do sistema nervoso simpático e causa taquicardia pré e intraoperatória, hipertensão, arritmias, aumento da percepção da dor e aumento da necessidade de drogas anestésicas. Isso pode levar a um efeito prejudicial na saúde do paciente e diminuir a satisfação geral do paciente e até mesmo uma experiência traumática para o resto da vida. Isso pode afetar o processo de consentimento informado para a cirurgia planejada. Muitas medidas são tomadas para aliviar a ansiedade em pacientes perioperatórios. Medicamentos ansiolíticos são administrados no período pré-operatório para aliviar a ansiedade, mas podem ter efeitos prejudiciais à saúde do paciente, requerem administração sob supervisão de um profissional de saúde e podem não ser eficazes, a menos que a causa da ansiedade seja tratada. O aconselhamento sobre o procedimento de anestesia durante o check-up pré-anestésico é outra forma de aliviar a ansiedade, mas a transferência de conhecimento geralmente é limitada e pode não ser totalmente retida. Outros métodos na forma de panfletos escritos, livretos ou questionários foram tentados, mas a maioria dos pacientes no Nepal não é alfabetizada o suficiente para lê-los e entendê-los. A informação multimídia para aliviar a ansiedade do paciente foi tentada com sucesso. Estudo anterior mostra uma redução significativa no nível de ansiedade devido a informações multimídia pré-operatórias entre os pacientes submetidos à cirurgia. Os investigadores desenvolveram um clipe visual curto de 4,5 minutos de duração descrevendo o procedimento de raquianestesia. Os investigadores usarão o Hamilton Anxiety Score em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos sob raquianestesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes entre 18 e 65 anos de idade, de ambos os sexos, submetidos à cirurgia eletiva sob SAB foram incluídos. Somente pacientes nas categorias ASA 1 e 2 serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a dar consentimento para o estudo,

    • Pacientes com doença cardiovascular ou neurológica significativa,
    • Pacientes em uso de medicamentos como betabloqueadores, antidepressivos, medicamentos cardíacos ou psiquiátricos,
    • Pacientes grávidas e
    • Pacientes aqueles que foram submetidos a procedimentos sob SAB no passado
    • Pacientes que enfrentam complicações importantes após a cirurgia, como perda maciça de sangue, necessidade de conversão para anestesia geral devido a procedimentos cirúrgicos demorados, pacientes que requerem administração de cuidados intensivos após a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de vídeo

Grupo de vídeo

Informações em vídeo multimídia de 4,5 minutos sobre o procedimento, indicação e complicações relacionadas à raquianestesia serão exibidas aos pacientes do grupo de intervenção, o paciente poderá fazer perguntas.

Durante a visita pré-anestésica, após o check-up pré-anestésico regular, o paciente será solicitado a preencher o questionário de pontuação de Hamilton sobre ansiedade.

Depois disso, um vídeo multimídia com informações sobre raquianestesia de cerca de 6 minutos será exibido ao grupo de intervenção durante a visita pré-anestésica. Este vídeo conterá explicações sobre como é realizado o procedimento de raquianestesia. O paciente poderá fazer perguntas.

No dia da cirurgia, na área pré-cirúrgica, novamente o questionário de pontuação de Hamilton será aplicado aos pacientes para verificar o nível de ansiedade.

Sem intervenção: grupo sem vídeo
os pacientes do grupo controle receberão informações verbais sobre o procedimento, indicação e complicação, e o paciente poderá fazer perguntas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade
Prazo: 1) Durante a pré-anestésica, verifique antes de fornecer informações verbais ou multimídia. 2) uma hora antes da cirurgia 3) 8 horas após a cirurgia
  1. Durante a consulta pré-anestésica, antes da realização do check-up pré-anestésico, será medido um nível de ansiedade basal entre os dois grupos de pacientes.

    Após este exame pré-anestésico será realizado. O grupo de intervenção será então solicitado a assistir a informações em vídeo multimídia, enquanto o outro grupo receberá apenas informações verbais.

  2. A mudança no nível de ansiedade será medida uma hora antes da cirurgia e oito horas após a cirurgia entre os dois grupos usando o mesmo sistema de pontuação.

A mudança no nível de ansiedade será avaliada usando a escala de classificação de ansiedade de Hamilton, que varia entre o mínimo de 0 e o máximo de 56 (pontuação mais alta significa resultado ruim, alto nível de ansiedade)

1) Durante a pré-anestésica, verifique antes de fornecer informações verbais ou multimídia. 2) uma hora antes da cirurgia 3) 8 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMC001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

os escores de Hamilton dos pacientes e os dados relativos ao estudo serão fornecidos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

os dados estarão disponíveis após a conclusão do estudo apenas para pessoas que solicitarem a visualização dos dados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

os dados serão compartilhados apenas para fins acadêmicos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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