脊椎麻酔に関するビデオ情報を見せると患者の不安が軽減されますか?
脊椎麻酔に関連する不安の軽減におけるマルチメディアビデオ情報の効果。ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- SAB に基づいて待機的手術を受けている、性別を問わず 18 歳から 65 歳までのすべての患者が含まれます。ASA カテゴリー 1 および 2 の患者のみが含まれます。
除外基準:
研究への同意を拒否した患者、
- 重篤な心血管疾患または神経疾患を患っている患者、
- ベータ遮断薬、抗うつ薬、心臓薬または精神薬などの薬剤を服用している患者
- 妊娠中の患者さんや
- 過去にSABによる手術を受けた患者
- 大量失血などの術後に重大な合併症に直面している患者、長時間の手術により全身麻酔に切り替える必要がある患者、術後に救命処置が必要な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビデオグループ
ビデオグループ 脊椎麻酔に関連する手順、適応および合併症に関する 4.5 分のマルチメディア ビデオ情報が介入グループの患者に表示され、患者は質問することができます。 |
定期的な麻酔前の検査後の麻酔前の訪問中に、患者は不安についてのハミルトンスコアリング質問票に記入するよう求められます。 この後、麻酔前の訪問中に、脊椎麻酔に関する約 6 分間のマルチメディア ビデオ情報が介入グループに表示されます。 このビデオでは脊椎麻酔の手順について説明します。 患者は質問することができます。 手術当日、不安のレベルをチェックするために、手術前エリアで再びハミルトンスコアリングアンケートが患者に尋ねられます。 |
介入なし:ビデオ以外のグループ
対照群の患者には、処置、適応および合併症に関する情報が口頭で与えられ、患者は質問することが許可されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の変化
時間枠:1) 口頭またはマルチメディア情報を提供する前の麻酔前の検査中。 2) 手術の 1 時間前 3) 手術から 8 時間後
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不安レベルの変化は、最小 0 から最大 56 の範囲のハミルトン不安評価スケールを使用して評価されます (スコアが高いほど、結果が悪く、不安のレベルが高いことを意味します)。 |
1) 口頭またはマルチメディア情報を提供する前の麻酔前の検査中。 2) 手術の 1 時間前 3) 手術から 8 時間後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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マルチメディアビデオ情報の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
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Technical University of Munichわからない
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Technical University of MunichOlympus完了
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Chang Gung Memorial Hospital完了
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Damascus University完了