Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lindrer visning af videooplysninger om spinal anæstesi patientens angst?

7. januar 2021 opdateret af: Dr Deepak Bhandari, Chitwan Medical College

Effekt af multimedievideoinformation til at lindre angst relateret til spinalæstesi. Et randomiseret kontrolforsøg

Vores primære mål er at sammenligne effekten af ​​præoperativ multimedievideoinformation på perioperativ angst og hæmodynamiske parametre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Angst er almindelig hos perioperative patienter med en incidens på 60-89 %. Manglende viden om operation og anæstesi, anæstesiindgreb og ukendte omgivelser er de almindelige årsager til angst . Angst relateret til anæstesi kan skyldes manglende viden om dens proces, procedurer og risiko forbundet med det eller misforståelser om det. Lang NPO-status og uventet forsinkelse før og under anæstesiprocedure og operation øger angsten yderligere hos perioperative patienter. Angst øger aktiviteten af ​​det sympatiske nervesystem og forårsager præoperativ og intraoperativ takykardi, hypertension, arytmier, øget smerteopfattelse og øget behov for bedøvelsesmidler. Dette kan føre til en skadelig effekt på patientens helbred og mindske den generelle patienttilfredshed og endda traumatisk oplevelse resten af ​​livet. Dette kan påvirke processen med at give informeret samtykke til den planlagte operation. Mange foranstaltninger er truffet for at dæmpe angst hos perioperative patienter. Anxiolytiske medicin gives præoperativ periode for at dæmpe angst, men de kan have en skadelig virkning på patientens helbred, kræver administration under opsyn af sundhedspersonale og er muligvis ikke effektive, medmindre årsagen til angst tages hånd om. Rådgivning vedrørende anæstesiproceduren under præ-anæstesikontrol er en anden måde at dæmpe angst på, men overførsel af viden er normalt begrænset og bevares muligvis ikke helt. Andre metoder i form af skriftlige pjecer, hæfter eller spørgeskemaer er blevet afprøvet, men de fleste af patienterne i Nepal er ikke læsekyndige nok til at læse og forstå det. Multimedieinformation til at dæmpe patientens angst er blevet afprøvet med succes. Tidligere undersøgelse viser en signifikant reduktion i angstniveauet på grund af præoperativ multimedieinformation blandt de patienter, der skal opereres. Efterforskere har udviklet et kort visuelt klip af 4,5 minutters varighed, der viser proceduren for spinal anæstesi. Efterforskerne vil bruge Hamilton Anxiety Score hos patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer under spinal anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter mellem 18 og 65 år af begge køn, der gennemgår elektiv kirurgi under SAB, blev inkluderet. Kun patienter i ASA kategori 1 og 2 vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at give samtykke til undersøgelsen,

    • Patienter med betydelig kardiovaskulær eller neurologisk sygdom,
    • Patienter på medicin såsom betablokkere, antidepressiva, hjerte- eller psykiatriske lægemidler,
    • Gravide patienter og
    • Patienter dem, der tidligere havde gennemgået procedurer under SAB
    • Patienter, der står over for større komplikationer efter operationen, såsom massivt blodtab, at skulle konvertere til generel anæstesi på grund af langvarig kirurgisk procedure, patienter, der kræver intensiv behandling efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video gruppe

Video gruppe

multimedievideoinformation på 4,5 minutter vedrørende procedure, indikation og komplikationer relateret til spinal anæstesi vil blive vist til patienter i interventionsgruppen, patienten får lov til at stille spørgsmål.

Under et besøg før anæstesi efter regelmæssig kontrol før anæstesi vil patienten blive bedt om at udfylde Hamilton-score-spørgeskemaet om angst.

Herefter vil en multimedievideo-information om spinal anæstesi på omkring 6 minutter blive vist til interventionsgruppen under præanæstesibesøg. Denne video vil indeholde en forklaring på, hvordan spinal anæstesi udføres. Patienten får lov til at stille spørgsmål.

På operationsdagen i det prækirurgiske område vil Hamilton igen blive stillet til et spørgeskema med patienterne for at kontrollere niveauet af angst.

Ingen indgriben: ikke-videogruppe
Patienter i kontrolgruppe vil få mundtlig information om procedure, indikation og komplikation, patienten får lov til at stille spørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: 1) Undersøg før anæstesi, før du giver verbal eller multimedieinformation. 2) en time før operationen 3) 8 timer efter operationen
  1. Under et besøg før anæstesi før overledning før anæstesi-tjek vil der blive målt en baseline-angst hos både patientgruppen.

    Efter denne præanæstesi vil der blive foretaget undersøgelse. Interventionsgruppen vil derefter blive bedt om at se multimedievideoinformation, mens den anden gruppe kun vil blive forsynet med verbal information.

  2. Ændring i angstniveau vil blive målt én time før operationen og otte timer efter operationen blandt begge grupper, der bruger samme scoringssystem.

Ændring i angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af Hamiltons angstvurderingsskala, som spænder fra minimum 0 og maksimum 56 (højere score betyder dårligt resultat højt niveau af angst)

1) Undersøg før anæstesi, før du giver verbal eller multimedieinformation. 2) en time før operationen 3) 8 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

patienter Hamilton scores og data vedrørende undersøgelsen vil blive leveret.

IPD-delingstidsramme

data vil kun være tilgængelige efter undersøgelsen er afsluttet for personer, der anmoder om at se dataene

IPD-delingsadgangskriterier

data vil kun blive delt til akademiske formål

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multimedievideoinformation

Abonner