- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04387487
Lindrer visning af videooplysninger om spinal anæstesi patientens angst?
Effekt af multimedievideoinformation til at lindre angst relateret til spinalæstesi. Et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter mellem 18 og 65 år af begge køn, der gennemgår elektiv kirurgi under SAB, blev inkluderet. Kun patienter i ASA kategori 1 og 2 vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der nægter at give samtykke til undersøgelsen,
- Patienter med betydelig kardiovaskulær eller neurologisk sygdom,
- Patienter på medicin såsom betablokkere, antidepressiva, hjerte- eller psykiatriske lægemidler,
- Gravide patienter og
- Patienter dem, der tidligere havde gennemgået procedurer under SAB
- Patienter, der står over for større komplikationer efter operationen, såsom massivt blodtab, at skulle konvertere til generel anæstesi på grund af langvarig kirurgisk procedure, patienter, der kræver intensiv behandling efter operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video gruppe
Video gruppe multimedievideoinformation på 4,5 minutter vedrørende procedure, indikation og komplikationer relateret til spinal anæstesi vil blive vist til patienter i interventionsgruppen, patienten får lov til at stille spørgsmål. |
Under et besøg før anæstesi efter regelmæssig kontrol før anæstesi vil patienten blive bedt om at udfylde Hamilton-score-spørgeskemaet om angst. Herefter vil en multimedievideo-information om spinal anæstesi på omkring 6 minutter blive vist til interventionsgruppen under præanæstesibesøg. Denne video vil indeholde en forklaring på, hvordan spinal anæstesi udføres. Patienten får lov til at stille spørgsmål. På operationsdagen i det prækirurgiske område vil Hamilton igen blive stillet til et spørgeskema med patienterne for at kontrollere niveauet af angst. |
|
Ingen indgriben: ikke-videogruppe
Patienter i kontrolgruppe vil få mundtlig information om procedure, indikation og komplikation, patienten får lov til at stille spørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst
Tidsramme: 1) Undersøg før anæstesi, før du giver verbal eller multimedieinformation. 2) en time før operationen 3) 8 timer efter operationen
|
Ændring i angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af Hamiltons angstvurderingsskala, som spænder fra minimum 0 og maksimum 56 (højere score betyder dårligt resultat højt niveau af angst) |
1) Undersøg før anæstesi, før du giver verbal eller multimedieinformation. 2) en time før operationen 3) 8 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multimedievideoinformation
-
University of BarcelonaRekrutteringAngst | Slidgigt | Amme | ERASSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttet
-
Hospital San Carlos, MadridAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationAfsluttetMiljøeksponering for ultraviolet lysForenede Stater
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAfsluttetBesvær med at behandle oplysningerFrankrig
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiIkke rekrutterer endnuKejsersnit | Præoperativ angst | Kortisol | Kirurgisk stressrespons
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutteringSmerter, postoperativ | Analgesi | Angst | Komplikationer ved kejsersnitIsrael
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekruttering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekruttering
-
Mackay Memorial HospitalRekruttering