척추 마취에 대한 비디오 정보를 표시하면 환자의 불안이 완화됩니까?
2021년 1월 7일 업데이트: Dr Deepak Bhandari, Chitwan Medical College
멀티미디어 영상정보가 척추마취 관련 불안 완화에 미치는 영향. 무작위 대조 시험
우리의 주요 목표는 수술 전 멀티미디어 비디오 정보가 수술 전후 불안 및 혈역학 매개변수에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불안은 60-89%의 빈도로 수술 전후 환자에서 일반적입니다.
수술 및 마취에 대한 지식 부족, 마취 절차 및 익숙하지 않은 환경은 불안의 일반적인 원인입니다.
마취와 관련된 불안은 마취와 관련된 과정, 절차 및 위험에 대한 지식 부족이나 오해 때문일 수 있습니다.
긴 NPO 상태와 마취 절차 및 수술 전과 도중 예기치 않은 지연은 수술 전후 환자의 불안을 더욱 증가시킵니다.
불안은 교감 신경계의 활동을 증가시키고 수술 전 및 수술 중 빈맥, 고혈압, 부정맥, 통증 지각 증가 및 마취제 요구를 증가시킵니다.
이것은 환자의 건강에 해로운 영향을 미치고 전반적인 환자 만족도를 감소시킬 수 있으며 심지어 남은 생애 동안 충격적인 경험을 할 수도 있습니다.
이것은 계획된 수술에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 과정에 영향을 미칠 수 있습니다.
수술 전후 환자의 불안을 완화하기 위해 많은 조치가 취해집니다.
항불안제는 불안을 완화하기 위해 수술 전 투여되지만 환자의 건강에 해로운 영향을 미칠 수 있고 의료 전문가의 감독 하에 투여해야 하며 불안의 원인을 치료하지 않으면 효과가 없을 수 있습니다.
마취 전 검사 중 마취 절차에 관한 상담은 불안을 완화하는 다른 방법이지만 지식 전달은 일반적으로 제한적이며 완전히 유지되지 않을 수 있습니다.
서면 팜플렛, 소책자 또는 설문지 형태의 다른 방법이 시도되었지만 대부분의 네팔 환자는 읽고 이해할 만큼 글을 읽을 줄 모릅니다.
환자의 불안을 완화하기 위한 멀티미디어 정보가 성공적으로 시도되었습니다.
이전 연구에서는 수술을 받는 환자들 사이에서 수술 전 멀티미디어 정보로 인해 불안 수준이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
조사관은 척추 마취 절차를 묘사하는 4.5분 길이의 짧은 시각적 클립을 개발했습니다. 조사관은 척추 마취 하에서 수술 절차를 받는 환자에게 Hamilton Anxiety Score를 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성별에 관계없이 SAB에 따라 선택적 수술을 받는 모든 환자가 포함되었습니다. ASA 범주 1 및 2의 환자만 포함됩니다.
제외 기준:
연구에 대한 동의를 거부하는 환자,
- 중대한 심혈관 또는 신경계 질환이 있는 환자,
- 베타 차단제, 항우울제, 심장 또는 정신과 약물과 같은 약물을 복용하는 환자,
- 임산부 및
- 과거에 SAB에 따라 시술을 받은 환자
- 수술 후 대량 실혈 등의 주요 합병증이 있는 환자, 수술 시간이 길어 전신마취로 전환해야 하는 환자, 수술 후 중환자실 관리가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비디오 그룹
비디오 그룹 중재 그룹의 환자에게는 척추 마취와 관련된 절차, 적응증 및 합병증에 관한 4.5분 분량의 멀티미디어 비디오 정보가 표시되고 환자는 질문을 할 수 있습니다. |
정기적인 마취 전 검사 후 마취 전 방문 중에 환자는 불안에 대한 해밀턴 점수 설문지를 작성해야 합니다. 이 후 마취 전 방문 시 중재 그룹에게 약 6분 분량의 척추 마취에 대한 멀티미디어 비디오 정보가 표시됩니다. 이 비디오에는 척추 마취 절차가 수행되는 방법에 대한 설명이 포함되어 있습니다. 환자는 질문을 할 수 있습니다. 수술 당일 수술 전 영역에서 다시 Hamilton 점수 설문지를 환자에게 요청하여 불안 수준을 확인합니다. |
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간섭 없음: 비 비디오 그룹
통제 그룹의 환자는 절차, 적응증 및 합병증에 대한 구두 정보를 제공받으며 환자는 질문을 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안의 변화
기간: 1) 마취 전 검사 중 구두 또는 멀티미디어 정보를 제공하기 전에 확인하십시오. 2) 수술 1시간 전 3) 수술 8시간 후
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불안 수준의 변화는 최소 0에서 최대 56 범위의 해밀턴 불안 등급 척도를 사용하여 평가됩니다(점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. 높은 수준의 불안) |
1) 마취 전 검사 중 구두 또는 멀티미디어 정보를 제공하기 전에 확인하십시오. 2) 수술 1시간 전 3) 수술 8시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구에 관한 환자 해밀턴 점수 및 데이터가 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 완료된 후 데이터 보기를 요청한 사람에게만 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 학업 목적으로만 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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