Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helpottaako spinaalianestesiaan liittyvien videotietojen näyttäminen potilaan ahdistusta?

torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Dr Deepak Bhandari, Chitwan Medical College

Multimediavideotietojen vaikutus spinanestesiaan liittyvän ahdistuksen lievittämiseen. Satunnaistettu kontrollikoe

Ensisijainen tavoitteemme on verrata leikkausta edeltävän multimediavideoinformaation vaikutusta perioperatiiviseen ahdistuneisuuteen ja hemodynaamisiin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus on yleistä perioperatiivisilla potilailla, ja sen ilmaantuvuus on 60-89 %. Tiedon puute leikkauksesta ja anestesiasta, anestesiatoimenpiteistä ja tuntemattomasta ympäristöstä ovat yleisiä ahdistuksen syitä. Anestesiaan liittyvä ahdistus voi johtua tiedon puutteesta sen prosessista, toimenpiteistä ja siihen liittyvistä riskeistä tai väärinkäsityksistä. Pitkä NPO-status ja odottamaton viive ennen anestesiatoimenpiteitä ja leikkausta ja niiden aikana lisäävät entisestään perioperatiivisten potilaiden ahdistusta. Ahdistuneisuus lisää sympaattisen hermoston toimintaa ja aiheuttaa preoperatiivista ja intraoperatiivista takykardiaa, kohonnutta verenpainetta, rytmihäiriöitä, lisääntynyttä kivuntuntoa ja lisää anestesialääkkeiden tarvetta. Tämä voi johtaa haitallisiin vaikutuksiin potilaan terveyteen ja heikentää potilaiden yleistä tyytyväisyyttä ja jopa traumaattisia kokemuksia loppuelämäksi. Tämä voi vaikuttaa prosessiin, jossa suunnitellulle leikkaukselle annetaan tietoinen suostumus. Perioperatiivisten potilaiden ahdistuksen lievittämiseksi toteutetaan monia toimenpiteitä. Anksiolyyttisille lääkkeille annetaan ennen leikkausta ahdistuksen lievittämiseksi, mutta niillä voi olla haitallisia vaikutuksia potilaan terveyteen, ne edellyttävät antoa terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa eivätkä välttämättä ole tehokkaita, ellei ahdistuksen syytä huolehdita. Anestesiaa edeltävässä tarkastuksessa antava anestesian neuvonta on toinen tapa lievittää ahdistusta, mutta tiedon siirto on yleensä rajoitettua eikä sitä välttämättä säilytetä kokonaan. Muitakin menetelmiä kirjallisten pamfletien, vihkoiden tai kyselylomakkeiden muodossa on kokeiltu, mutta suurin osa Nepalin potilaista ei ole tarpeeksi lukutaitoinen lukemaan ja ymmärtämään sitä. Multimediatietoa potilaan ahdistuksen lievittämiseksi on kokeiltu onnistuneesti. Aiempi tutkimus osoittaa, että leikkauksen alla olevien potilaiden ahdistuneisuustaso on vähentynyt merkittävästi preoperatiivisen multimediatiedon vuoksi. Tutkijat ovat kehittäneet lyhyen 4,5 minuutin visuaalisen leikkeen, joka kuvaa spinaalipuudutuksen toimenpidettä. Tutkijat käyttävät Hamilton Anxiety Scorea potilailla, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä spinaalipuudutuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki 18–65-vuotiaat potilaat kummastakin sukupuolesta, joille tehdään elektiivinen leikkaus SAB:n alla. Mukaan otetaan vain ASA-kategorioiden 1 ja 2 potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta tutkimukseen,

    • Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonitauti tai neurologinen sairaus,
    • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten beetasalpaajia, masennuslääkkeitä, sydän- tai psykiatrisia lääkkeitä,
    • Raskaana olevat potilaat ja
    • Potilaat, joille on aiemmin tehty SAB:n mukaisia ​​toimenpiteitä
    • Potilaat, jotka kohtaavat leikkauksen jälkeen merkittäviä komplikaatioita, kuten massiivisen verenhukan, joudutaan siirtymään yleisanestesiaan pitkän kirurgisen toimenpiteen vuoksi, potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videoryhmä

Videoryhmä

Interventioryhmän potilaille näytetään 4,5 minuutin multimediavideotietoa toimenpiteestä, indikaatiosta ja spinaalipuudutukseen liittyvistä komplikaatioista, potilas voi esittää kysymyksiä.

Esianestesiakäynnin aikana säännöllisen esianestesiatarkastuksen jälkeen potilasta pyydetään täyttämään Hamiltonin pisteytyslomake ahdistuksesta.

Tämän jälkeen interventioryhmälle näytetään esianestesiakäynnin aikana noin 6 minuutin multimediavideotietoa spinaalipuudutuksesta. Tämä video sisältää selityksen siitä, kuinka spinaalipuudutus suoritetaan. Potilas saa esittää kysymyksiä.

Leikkauspäivänä esikirurgisella alueella jälleen Hamiltonin pisteytyskyselyä pyydetään potilaiden kanssa tarkistamaan ahdistuneisuustaso.

Ei väliintuloa: ei-videoryhmä
Kontrolliryhmän potilaille annetaan suullista tietoa toimenpiteestä, indikaatiosta ja komplikaatiosta, potilas voi esittää kysymyksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: 1) Tarkista esianestesian aikana ennen kuin annat sanallisia tai multimediatietoja. 2) tuntia ennen leikkausta 3) 8 tuntia leikkauksen jälkeen
  1. Anestesiaa edeltävän käynnin aikana ennen nukutusta edeltävää tarkastusta mitataan molempien potilasryhmien perustason ahdistuneisuus.

    Tämän jälkeen suoritetaan esianestesiatutkimus. Interventioryhmää pyydetään sitten katsomaan multimediavideoinformaatiota, jossa toiselle ryhmälle annetaan vain sanallista tietoa.

  2. Ahdistustason muutos mitataan tuntia ennen leikkausta ja kahdeksan tuntia leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä samaa pisteytysjärjestelmää käyttäen.

Ahdistuksen tason muutosta arvioidaan Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa käyttäen, joka vaihtelee vähintään 0 ja maksimi 56 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa lopputulosta korkeaa ahdistustasoa)

1) Tarkista esianestesian aikana ennen kuin annat sanallisia tai multimediatietoja. 2) tuntia ennen leikkausta 3) 8 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

potilaiden Hamilton-pisteet ja tutkimusta koskevat tiedot toimitetaan.

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä vain henkilöille, jotka haluavat nähdä tietoja

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tietoja jaetaan vain akateemista tarkoitusta varten

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa