Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlicht het tonen van video-informatie over spinale anesthesie de angst van de patiënt?

7 januari 2021 bijgewerkt door: Dr Deepak Bhandari, Chitwan Medical College

Effect van multimedia-video-informatie bij het verlichten van angst gerelateerd aan spinalanesthesie. Een gerandomiseerde controleproef

Ons primaire doel is om het effect van preoperatieve multimedia video-informatie op perioperatieve angst en hemodynamische parameters te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Angst komt vaak voor bij perioperatieve patiënten met een incidentie van 60-89%. Gebrek aan kennis over chirurgie en anesthesie, anesthesieprocedures en een onbekende omgeving zijn de meest voorkomende oorzaken van angst. Angst in verband met anesthesie kan te wijten zijn aan een gebrek aan kennis over het proces, de procedures en de daaraan verbonden risico's of misvattingen erover. Lange NPO-status en onverwachte vertraging voor en tijdens de anesthesieprocedure en chirurgie verhogen de angst bij peri-operatieve patiënten verder. Angst verhoogt de activiteit van het sympathische zenuwstelsel en veroorzaakt preoperatieve en intraoperatieve tachycardie, hypertensie, aritmieën, verhoogde pijnperceptie en verhoogde behoefte aan anesthetica. Dit kan leiden tot een schadelijk effect op de gezondheid van de patiënt en kan de algehele patiënttevredenheid en zelfs traumatische ervaring voor de rest van het leven verminderen. Dit kan het proces van het geven van geïnformeerde toestemming voor de geplande operatie beïnvloeden. Er worden veel maatregelen genomen om de angst bij perioperatieve patiënten te verminderen. Anxiolytische medicijnen worden preoperatief gegeven om angst weg te nemen, maar ze kunnen een nadelig effect hebben op de gezondheid van de patiënt, vereisen toediening onder toezicht van een gezondheidsdeskundige en zijn mogelijk niet effectief tenzij de oorzaak van angst wordt aangepakt. Counseling met betrekking tot de anesthesieprocedure tijdens pre-anesthesiecontrole is een andere manier om angst weg te nemen, maar de overdracht van kennis is meestal beperkt en wordt mogelijk niet volledig behouden. Andere methoden in de vorm van geschreven pamfletten, boekjes of vragenlijsten zijn uitgeprobeerd, maar de meeste patiënten in Nepal zijn niet geletterd genoeg om deze te lezen en te begrijpen. Multimedia-informatie om de angst van de patiënt weg te nemen is met succes uitgeprobeerd. Eerder onderzoek toont een significante vermindering van het angstniveau als gevolg van preoperatieve multimedia-informatie bij de patiënten die een operatie ondergaan. Onderzoekers hebben een korte visuele clip van 4,5 minuten ontwikkeld die de procedure van spinale anesthesie weergeeft. Onderzoekers zullen de Hamilton Anxiety Score gebruiken bij patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan onder spinale anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle patiënten tussen 18 en 65 jaar oud van beide geslachten die een electieve operatie onder SAB ondergingen, werden opgenomen. Alleen patiënten in ASA-categorie 1 en 2 worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren toestemming te geven voor de studie,

    • Patiënten met significante cardiovasculaire of neurologische aandoeningen,
    • Patiënten Medicijnen zoals bètablokkers, antidepressiva, cardiale of psychiatrische medicijnen,
    • Zwangere patiënten en
    • Patiënten die in het verleden procedures onder SAB hebben ondergaan
    • Patiënten die na de operatie met grote complicaties worden geconfronteerd, zoals massaal bloedverlies, overgaan op algemene anesthesie vanwege een langdurige chirurgische ingreep, patiënten die kritieke zorg nodig hebben na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Videogroep

Videogroep

multimedia-video-informatie van 4,5 minuten over de procedure, indicatie en complicaties met betrekking tot spinale anesthesie wordt getoond aan patiënten in de interventiegroep, de patiënt mag vragen stellen.

Tijdens het pre-anesthesiebezoek na regelmatige pre-anesthesiecontrole wordt de patiënt gevraagd de Hamilton-scorevragenlijst over angst in te vullen.

Hierna wordt tijdens het pre-anesthesiebezoek een multimediavideo met informatie over spinale anesthesie van ongeveer 6 minuten aan de interventiegroep getoond. Deze video bevat uitleg over hoe de spinale anesthesieprocedure wordt uitgevoerd. Patiënt mag vragen stellen.

Op de dag van de operatie in het pre-operatieve gebied zal opnieuw een Hamilton-scorevragenlijst aan de patiënten worden gevraagd om het niveau van angst te controleren.

Geen tussenkomst: niet-videogroep
patiënten in controlegroep krijgen mondelinge informatie over procedure, indicatie en complicatie, patiënt mag vragen stellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst
Tijdsspanne: 1) Controle tijdens pre-anesthesie alvorens mondelinge of multimedia-informatie te verstrekken. 2) een uur voor de operatie 3) 8 uur na de operatie
  1. Tijdens het pre-anesthesiebezoek voorafgaand aan de pre-anesthesiecontrole wordt een basisniveau van angst gemeten bij beide groepen patiënten.

    Na dit pre-anesthesieonderzoek zal worden uitgevoerd. De interventiegroep wordt vervolgens gevraagd om multimedia-video-informatie te bekijken, terwijl de andere groep alleen mondelinge informatie krijgt.

  2. Verandering in angstniveau wordt één uur voor de operatie en acht uur na de operatie gemeten bij beide groepen met hetzelfde scoresysteem.

Verandering in angstniveau zal worden beoordeeld met behulp van de Hamilton-angstbeoordelingsschaal die varieert van minimaal 0 tot maximaal 56 (hogere score betekent een slecht resultaat, veel angst)

1) Controle tijdens pre-anesthesie alvorens mondelinge of multimedia-informatie te verstrekken. 2) een uur voor de operatie 3) 8 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

5 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMC001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

patiënten Hamilton-scores en gegevens met betrekking tot de studie zullen worden verstrekt.

IPD-tijdsbestek voor delen

gegevens zullen na voltooiing van het onderzoek alleen beschikbaar zijn voor mensen die de gegevens willen inzien

IPD-toegangscriteria voor delen

gegevens worden alleen voor academische doeleinden gedeeld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multimediale video-informatie

3
Abonneren