- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04387487
Verlicht het tonen van video-informatie over spinale anesthesie de angst van de patiënt?
Effect van multimedia-video-informatie bij het verlichten van angst gerelateerd aan spinalanesthesie. Een gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten tussen 18 en 65 jaar oud van beide geslachten die een electieve operatie onder SAB ondergingen, werden opgenomen. Alleen patiënten in ASA-categorie 1 en 2 worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die weigeren toestemming te geven voor de studie,
- Patiënten met significante cardiovasculaire of neurologische aandoeningen,
- Patiënten Medicijnen zoals bètablokkers, antidepressiva, cardiale of psychiatrische medicijnen,
- Zwangere patiënten en
- Patiënten die in het verleden procedures onder SAB hebben ondergaan
- Patiënten die na de operatie met grote complicaties worden geconfronteerd, zoals massaal bloedverlies, overgaan op algemene anesthesie vanwege een langdurige chirurgische ingreep, patiënten die kritieke zorg nodig hebben na de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Videogroep
Videogroep multimedia-video-informatie van 4,5 minuten over de procedure, indicatie en complicaties met betrekking tot spinale anesthesie wordt getoond aan patiënten in de interventiegroep, de patiënt mag vragen stellen. |
Tijdens het pre-anesthesiebezoek na regelmatige pre-anesthesiecontrole wordt de patiënt gevraagd de Hamilton-scorevragenlijst over angst in te vullen. Hierna wordt tijdens het pre-anesthesiebezoek een multimediavideo met informatie over spinale anesthesie van ongeveer 6 minuten aan de interventiegroep getoond. Deze video bevat uitleg over hoe de spinale anesthesieprocedure wordt uitgevoerd. Patiënt mag vragen stellen. Op de dag van de operatie in het pre-operatieve gebied zal opnieuw een Hamilton-scorevragenlijst aan de patiënten worden gevraagd om het niveau van angst te controleren. |
Geen tussenkomst: niet-videogroep
patiënten in controlegroep krijgen mondelinge informatie over procedure, indicatie en complicatie, patiënt mag vragen stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in angst
Tijdsspanne: 1) Controle tijdens pre-anesthesie alvorens mondelinge of multimedia-informatie te verstrekken. 2) een uur voor de operatie 3) 8 uur na de operatie
|
Verandering in angstniveau zal worden beoordeeld met behulp van de Hamilton-angstbeoordelingsschaal die varieert van minimaal 0 tot maximaal 56 (hogere score betekent een slecht resultaat, veel angst) |
1) Controle tijdens pre-anesthesie alvorens mondelinge of multimedia-informatie te verstrekken. 2) een uur voor de operatie 3) 8 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMC001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multimediale video-informatie
-
Michigan Technological UniversityVoltooidKennis, houding, praktijkVerenigde Staten
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressieVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundVoltooidSlapeloosheid | Kinderkanker | Slaap probleemVerenigde Staten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidOngerustheid | Abnormale baarmoederbloedingKalkoen
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)WervingGastro-intestinale aandoeningen | Hartfalen | Infecties | Urologische ziekten | Schok | Hematologische ziekten | Kritieke ziekte | Reumatische aandoeningen | Astma | Nierfalen | Neurologische aandoening | COPD-exacerbatie | Cardiale gebeurtenis | Oncologisch probleem | Aritmie | NierziekteVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
National Taipei University of Nursing and Health...Cathay General HospitalWervingStress, psychisch | Te vroeg geboren baby's | Opleiding | Intensive Care Units, NeonataleTaiwan
-
University of CadizJunta de AndalucíaNog niet aan het wervenSpoedgevallen | Angst staat | Myocardinfarct, acuutSpanje
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidColorectale kanker | Familiaire adenomateuze polyposisVerenigde Staten