Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снимает ли тревогу пациента показ видеоинформации о спинальной анестезии?

7 января 2021 г. обновлено: Dr Deepak Bhandari, Chitwan Medical College

Влияние мультимедийной видеоинформации на снятие тревоги, связанной со спинальной анестезией. Рандомизированное контрольное испытание

Нашей основной целью является сравнение влияния предоперационной мультимедийной видеоинформации на периоперационную тревогу и гемодинамические параметры.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тревога распространена у периоперационных пациентов с частотой 60-89%. Недостаток знаний об хирургии и анестезии, процедурах анестезии и незнакомом окружении являются распространенными причинами беспокойства. Тревога, связанная с анестезией, может быть вызвана отсутствием знаний о ее процессе, процедурах и связанном с ней риске или неправильными представлениями об этом. Длительный статус NPO и неожиданная задержка перед и во время процедуры анестезии и операции еще больше увеличивают тревогу у периоперационных пациентов. Тревога повышает активность симпатической нервной системы и вызывает предоперационную и интраоперационную тахикардию, артериальную гипертензию, аритмии, усиление болевого восприятия и увеличение потребности в анестезирующих препаратах. Это может привести к вредному воздействию на здоровье пациента и снижению общей удовлетворенности пациента и даже к травматическому опыту на всю оставшуюся жизнь. Это может повлиять на процесс информированного согласия на планируемую операцию. Принимаются многочисленные меры для снижения беспокойства периоперационных пациентов. Анксиолитические препараты назначаются в предоперационный период для уменьшения беспокойства, но они могут иметь пагубное влияние на здоровье пациента, требуют приема под наблюдением медицинского работника и могут быть неэффективными, если не устранить причину беспокойства. Консультирование по поводу процедуры анестезии во время осмотра перед анестезией — еще один способ уменьшить тревогу, но передача знаний обычно ограничена и может не сохраняться полностью. Были опробованы и другие методы в виде письменных брошюр, буклетов или анкет, но большинство пациентов в Непале недостаточно грамотны, чтобы читать и понимать их. Успешно опробована мультимедийная информация для уменьшения беспокойства пациента. Предыдущее исследование показало значительное снижение уровня тревожности благодаря предоперационной мультимедийной информации у пациентов, перенесших операцию. Исследователи разработали короткий визуальный клип продолжительностью 4,5 минуты, изображающий процедуру спинальной анестезии. Исследователи будут использовать шкалу тревожности Гамильтона у пациентов, перенесших хирургические процедуры под спинальной анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Были включены все пациенты в возрасте от 18 до 65 лет любого пола, перенесшие плановую операцию в рамках SAB. Будут включены только пациенты с категориями 1 и 2 по ASA.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся дать согласие на исследование,

    • Пациенты Имеющие значительные сердечно-сосудистые или неврологические заболевания,
    • Пациенты Принимающие такие лекарства, как бета-блокаторы, антидепрессанты, сердечные или психиатрические препараты,
    • Беременные пациентки и
    • Пациенты, перенесшие процедуры под САБ в прошлом
    • Пациенты, столкнувшиеся с какими-либо серьезными осложнениями после операции, такими как массивная кровопотеря, необходимость перехода на общую анестезию из-за длительной хирургической процедуры, пациенты, нуждающиеся в интенсивной терапии после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видео Группа

Видео Группа

мультимедийная видеоинформация продолжительностью 4,5 минуты о процедуре, показаниях и осложнениях, связанных со спинномозговой анестезией, будет показана пациентам в группе вмешательства, пациенту будет разрешено задавать вопросы.
Поведенческий: Мультимедийная видеоинформация

Во время визита перед анестезией после регулярного осмотра перед анестезией пациенту будет предложено заполнить анкету по шкале Гамильтона о тревоге.

После этого группе вмешательства во время преданестезиологического визита будет показана мультимедийная видеоинформация о спинальной анестезии продолжительностью около 6 минут. Это видео будет содержать объяснение того, как проводится процедура спинальной анестезии. Пациенту будет разрешено задавать вопросы.

В день операции в предоперационной зоне пациентам снова будет предложено заполнить анкету Гамильтона для проверки уровня тревожности.
Без вмешательства: группа без видео
пациентам в контрольной группе будет предоставлена ​​устная информация о процедуре, показаниях и осложнениях, пациенту будет разрешено задавать вопросы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревоги
Временное ограничение: 1) Во время преанестезии осмотр перед предоставлением устной или мультимедийной информации. 2) за час до операции 3) через 8 часов после операции

  1. Во время преданестезиологического визита перед проведением преданестезиологического осмотра будет измеряться исходный уровень тревожности среди обеих групп пациентов.

    После этого будет проведено преданестезиологическое обследование. Затем группе вмешательства будет предложено просмотреть мультимедийную видеоинформацию, в то время как другой группе будет предоставлена ​​только устная информация.

  2. Изменение уровня тревожности будет измеряться за один час до операции и через восемь часов после операции в обеих группах с использованием одной и той же системы оценок.

Изменение уровня тревоги будет оцениваться с использованием шкалы оценки тревоги Гамильтона, которая варьируется от минимума 0 до максимума 56 (более высокий балл означает плохой результат, высокий уровень тревоги)
1) Во время преанестезии осмотр перед предоставлением устной или мультимедийной информации. 2) за час до операции 3) через 8 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chitwan Medical College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMC001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут предоставлены баллы пациентов по Гамильтону и данные об исследовании.

Сроки обмена IPD

данные будут доступны после завершения исследования только тем, кто запросит просмотр данных

Критерии совместного доступа к IPD

данные будут переданы только в академических целях

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться