COVID-19、血液凝固和血栓形成 (CLOT)
因 SARS-COV2 记录的与肺炎相关的急性呼吸衰竭而住院的重症监护患者深静脉血栓形成的患病率研究
冠状病毒 2 (SARS-CoV2) 已被确定为导致与严重炎症综合征和肺炎相关的严重急性呼吸系统综合症 (COVID-19) 的病原体。
止血异常已被证明与这些肺炎患者的不良预后有关。 在 183 名中国患者系列中，包括凝血酶时间、纤维蛋白原血症、纤维蛋白降解产物和抗凝血酶 III 在内的止血平衡均在正常范围内。 整个队列中只有 D-二聚体检测呈阳性，平均率为 0.66 µg / mL（正常 <50 µg / mL）。 这些止血参数异常主要发生在治疗过程中死亡的患者； D-二聚体和纤维蛋白降解产物的水平显着升高，同时抗凝血酶 III 降低。 另一个系列也报道了死亡患者体内 D-二聚体的特定升高以及凝血酶时间显着增加的发现。 据报道，患有严重 SARS-COV2 的患者肺栓塞的数量更多（数据正在出版中）。
这项研究基于这样的假设，即深静脉血栓形成 (DVT) 的存在可以筛查有肺栓塞风险的患者并制定治疗性抗凝治疗。
主要目的是描述在入院后 24 小时内因与记录的 SARS-COV2 肺炎相关的急性呼吸衰竭而住院的重症监护患者中深静脉血栓形成的患病率。
研究概览
详细说明
冠状病毒 2 (SARS-CoV2) 已被确定为导致与严重炎症综合征和肺炎相关的严重急性呼吸系统综合症 (COVID-19) 的病原体。
2019年底在中国描述的大流行病使全球患者人数不断增加，欧洲仍处于流行病的上升阶段，而美洲大陆则处于流行病的初期。
止血异常已被证明与这些肺炎患者的不良预后有关。 在 183 名中国患者系列中，包括凝血酶时间、纤维蛋白原血症、纤维蛋白降解产物和抗凝血酶 III 在内的止血平衡均在正常范围内。 整个队列中只有 D-二聚体检测呈阳性，平均率为 0.66 µg / mL（正常 <50 µg / mL）。 这些止血参数异常主要发生在治疗过程中死亡的患者； D-二聚体和纤维蛋白降解产物的水平显着升高，同时抗凝血酶 III 降低。 另一个系列也报道了死亡患者体内 D-二聚体的特定升高以及凝血酶时间显着增加的发现。 据报道，患有严重 SARS-COV2 的患者肺栓塞的数量更多（数据正在出版中）。
这项研究基于这样的假设，即深静脉血栓形成 (DVT) 的存在可以筛查有肺栓塞风险的患者并制定治疗性抗凝治疗。 这一点尤为重要，因为肺栓塞的发生可以明显加重这些患者在机械通气期间可能观察到的右心室衰竭。
队列研究、非干预性、多中心、前瞻性、非比较、纵向。
该研究的主要目的是描述因与记录在案的 SARS-COV2 肺炎相关的急性呼吸衰竭而在重症监护室住院的患者在入院后 24 小时内深静脉血栓形成的患病率。
研究的次要目标是：
- 确定与深静脉血栓形成相关的因素
- 描述入院时患者的炎症状态与随访期间是否存在 DVT 之间的关系。
- 描述止血评估结果与随访期间深静脉血栓形成之间的关系。
- 描述随访期间右心室衰竭或功能障碍与 DVT 存在之间的关系。
- 描述患者入住重症监护室或重症监护室后 28 天内死亡率与 DVT 存在之间的关系。 如果进行 CT 扫描，请描述肺实质
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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IDF
-
Boulogne-Billancourt、IDF、法国、92100
- 招聘中
- Hôpital Ambroise Paré
-
接触：
- Guillaume Peri, Dr
- 邮箱：guillaume.geri@aphp.fr
-
Massy、IDF、法国、91300
- 招聘中
- Hôpital Privé Jacques Cartier
-
接触：
- DRE Ramsay santé
- 邮箱：dre@ramsaygds.fr
-
首席研究员：
- Wulfran Bougouin
-
Saint-Denis、IDF、法国、93200
- 招聘中
- Centre Cardiologique du Nord
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接触：
- Julien Nahum, Dr
- 邮箱：julien@nahum.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者，男性或女性，18岁以上，年龄不限。
- 因与 SARS-COV2 相关的肺炎而进入重症监护室或重症监护室的患者（通过阳性 PCR 或胸部 CT 和既往史诊断）
- 社会保障计划的附属患者或受益人
- 患者已被告知并且不反对在本研究的背景下使用他们的数据。
排除标准：
- 孕妇、哺乳期或产妇
- 受保护患者：受监护、监护或其他法律保护，被司法或行政决定剥夺自由的成年人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Covid 强化手臂
来自 3 个选定中心的主要研究人员之一将患者纳入重症监护室。
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下肢超声多普勒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患有一种或多种 DVT 的患者百分比。
大体时间：28天
|
主要结果指标将是下肢超声扫描中出现一处或多处 DVT 的患者百分比。
|
28天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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