COVID-19、血液凝固および血栓症 (CLOT)
SARS-COV2で記録された肺炎に関連する急性呼吸不全の集中治療室に入院した患者における深部静脈血栓症の有病率に関する研究
コロナウイルス 2 (SARS-CoV2) は、重度の炎症性症候群および肺炎 (COVID-19) に関連する重度の急性呼吸器症候群の原因となる病原体として特定されています。
止血異常は、この肺炎患者の予後不良と関連していることが示されています。 183 人の患者の中国のシリーズでは、トロンビン時間、フィブリノゲン血症、フィブリン分解産物、およびアンチトロンビン III を含む止血バランスは正常範囲内でした。 D-Dimer アッセイのみがコホート全体で平均 0.66 µg/mL で陽性でした (正常値 <50 µg/mL)。 これらの止血パラメーターは、主に管理中に死亡した患者で異常でした。アンチトロンビン III が減少している間、D ダイマーとフィブリン分解産物のレベルは有意に高かった。 死亡した患者における D ダイマーの特定の上昇、およびトロンビン時間の有意な増加に関する所見は、別のシリーズでも報告されました。 重症型のSARS-COV2の患者では、より多くの肺塞栓症が報告されています(データは印刷中)。
この研究は、深部静脈血栓症 (DVT) の存在により、肺塞栓症のリスクがある患者をスクリーニングし、治癒的な抗凝固療法を設定できるようになるという仮説に基づいています。
主な目的は、記録されたSARS-COV2肺炎に関連する急性呼吸不全のために集中治療室に入院した患者の、入院から24時間以内の深部静脈血栓症の有病率を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
コロナウイルス 2 (SARS-CoV2) は、重度の炎症性症候群および肺炎 (COVID-19) に関連する重度の急性呼吸器症候群の原因となる病原体として特定されています。
2019 年末に中国で報告されたように、このパンデミックにより世界中で患者数が増加しており、ヨーロッパは依然として流行の上昇段階にあり、アメリカ大陸は流行の最初期にあります。
止血異常は、この肺炎患者の予後不良と関連していることが示されています。 183 人の患者の中国のシリーズでは、トロンビン時間、フィブリノゲン血症、フィブリン分解産物、およびアンチトロンビン III を含む止血バランスは正常範囲内でした。 D-Dimer アッセイのみがコホート全体で平均 0.66 µg/mL で陽性でした (正常値 <50 µg/mL)。 これらの止血パラメーターは、主に管理中に死亡した患者で異常でした。アンチトロンビン III が減少している間、D ダイマーとフィブリン分解産物のレベルは有意に高かった。 死亡した患者における D ダイマーの特定の上昇、およびトロンビン時間の有意な増加に関する所見は、別のシリーズでも報告されました。 重症型のSARS-COV2の患者では、より多くの肺塞栓症が報告されています(データは印刷中)。
この研究は、深部静脈血栓症 (DVT) の存在により、肺塞栓症のリスクがある患者をスクリーニングし、治癒的な抗凝固療法を設定できるようになるという仮説に基づいています。 肺塞栓症の発生は、これらの患者の人工呼吸中に観察される可能性のある右心室不全を明らかに悪化させる可能性があるため、これはなおさら重要です。
コホート研究、非介入、多中心、前向き、非比較、縦断。
この研究の主な目的は、文書化されたSARS-COV2肺炎に関連する急性呼吸不全のために集中治療室に入院した患者の、入院から24時間以内の深部静脈血栓症の有病率を説明することです。
研究の二次的な目的は次のとおりです。
- 深部静脈血栓症の存在に関連する要因を特定する
- 入院時の患者の炎症状態とフォローアップ中の DVT の存在との関係を説明してください。
- 止血評価の結果とフォローアップ中の深部静脈血栓症の存在との関係を説明してください。
- フォローアップ中の右心室不全または機能不全と DVT の存在との関係を説明してください。
- 患者が集中治療室または集中治療室に入院してから 28 日以内の死亡率と DVT の存在との関係を説明してください。 CTスキャンを実施する場合は、肺実質について説明してください
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:MH barba
- 電話番号:+330664888704 +330664888704
- メール:mh.barba@ecten.eu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:JEAN F OUDET
- 電話番号:+33683346567 +33683346567
- メール:jf.oudet@ecten.eu
研究場所
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IDF
-
Boulogne-Billancourt、IDF、フランス、92100
- 募集
- Hopital Ambroise Pare
-
コンタクト:
- Guillaume Peri, Dr
- メール:guillaume.geri@aphp.fr
-
Massy、IDF、フランス、91300
- 募集
- Hôpital privé Jacques Cartier
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コンタクト:
- DRE Ramsay santé
- メール:dre@ramsaygds.fr
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主任研究者:
- Wulfran Bougouin
-
Saint-Denis、IDF、フランス、93200
- 募集
- Centre Cardiologique du Nord
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コンタクト:
- Julien Nahum, Dr
- メール:julien@nahum.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の患者で、年齢の上限はありません。
- -SARS-COV2に関連する肺炎のために集中治療室または集中治療室に入院した患者(PCR陽性または胸部CTおよび既往歴で診断された)
- 社会保障制度の加入患者または受益者
- -患者は、この研究の文脈でのデータの使用に通知され、反対していません。
除外基準:
- 妊娠中、授乳中または出産中の女性
- 保護された患者: 後見人、保佐人、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政上の決定によって自由を奪われた成人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Covid インテンシブ アーム
選択された 3 つのセンターの主任研究者の 1 人によって集中治療室に入室した患者。
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下肢超音波ドップラー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 つ以上の DVT を有する患者の割合。
時間枠:28日
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主要な結果の尺度は、下肢の超音波スキャンからの 1 つまたは複数の DVT を有する患者の割合になります。
|
28日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エコードップラーの臨床試験
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Oregon Health and Science UniversityUniversity of Colorado, Denver完了
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University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI)招待による登録
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Massachusetts General HospitalUniversity of Missouri-Columbia; Children's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Vanderbilt... と他の協力者完了
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University of North Carolina, Chapel HillBristol-Myers Squibb; Duke University; Wake Forest University招待による登録
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Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; American Heart Association募集