COVID-19, 혈액 응고 및 혈전증 (CLOT)
SARS-COV2로 기록된 폐렴과 관련된 급성 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 환자의 심부 정맥 혈전증 유병률 연구
코로나바이러스 2(SARS-CoV2)는 중증 염증 증후군 및 폐렴(COVID-19)과 관련된 중증 급성 호흡기 증후군의 원인이 되는 병원체로 확인되었습니다.
지혈 이상은 이 폐렴 환자의 예후 불량과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 183명의 중국 환자 시리즈에서 트롬빈 시간, 섬유소원혈증, 섬유소 분해 생성물 및 항트롬빈 III를 포함한 지혈 균형은 정상 범위 내에 있었습니다. D-Dimer 검사만이 평균 0.66 μg/mL(정상 <50 μg/mL) 비율로 전체 코호트에서 양성이었습니다. 이러한 지혈 매개변수는 관리 중에 사망한 환자에서 주로 비정상이었습니다. 항트롬빈 III가 감소한 반면 D-이량체 및 피브린 분해 생성물의 수준은 상당히 높았습니다. 사망한 환자의 D-다이머의 특정 상승과 트롬빈 시간의 현저한 증가에 대한 결과는 다른 시리즈에서도 보고되었습니다. 심각한 형태의 SARS-COV2 환자에게서 더 많은 수의 폐색전증이 보고되었습니다(보도 중인 데이터).
이 연구는 심부 정맥 혈전증(DVT)의 존재가 폐색전증의 위험이 있는 환자를 선별하고 치유적 항응고제를 설정하는 것을 가능하게 할 수 있다는 가설을 기반으로 합니다.
주요 목표는 기록된 SARS-COV2 폐렴과 관련된 급성 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 환자의 입원 후 24시간 이내에 심부 정맥 혈전증의 유병률을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 2(SARS-CoV2)는 중증 염증 증후군 및 폐렴(COVID-19)과 관련된 중증 급성 호흡기 증후군의 원인이 되는 병원체로 확인되었습니다.
2019년 말 중국에서 발표된 전염병은 전 세계적으로 환자 수가 증가하고 있으며 유럽은 여전히 전염병의 상승 단계에 있으며 미국 대륙은 초기 단계에 있습니다.
지혈 이상은 이 폐렴 환자의 예후 불량과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 183명의 중국 환자 시리즈에서 트롬빈 시간, 섬유소원혈증, 섬유소 분해 생성물 및 항트롬빈 III를 포함한 지혈 균형은 정상 범위 내에 있었습니다. D-Dimer 검사만이 평균 0.66 μg/mL(정상 <50 μg/mL) 비율로 전체 코호트에서 양성이었습니다. 이러한 지혈 매개변수는 관리 중에 사망한 환자에서 주로 비정상이었습니다. 항트롬빈 III가 감소한 반면 D-이량체 및 피브린 분해 생성물의 수준은 상당히 높았습니다. 사망한 환자의 D-다이머의 특정 상승과 트롬빈 시간의 현저한 증가에 대한 결과는 다른 시리즈에서도 보고되었습니다. 심각한 형태의 SARS-COV2 환자에게서 더 많은 수의 폐색전증이 보고되었습니다(보도 중인 데이터).
이 연구는 심부 정맥 혈전증(DVT)의 존재가 폐색전증의 위험이 있는 환자를 선별하고 치유적 항응고제를 설정하는 것을 가능하게 할 수 있다는 가설을 기반으로 합니다. 이는 폐색전증의 발생이 이러한 환자의 기계적 환기 중에 관찰될 수 있는 우심실 부전을 분명히 악화시킬 수 있기 때문에 더욱 중요합니다.
코호트 연구, 비간섭, 다심, 전향적, 비비교, 종적.
이 연구의 주요 목적은 기록된 SARS-COV2 폐렴과 관련된 급성 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 환자가 입원 후 24시간 이내에 심부 정맥 혈전증의 유병률을 설명하는 것입니다.
연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 심부 정맥 혈전증의 존재와 관련된 요인을 확인합니다.
- 입원 시 환자의 염증 상태와 추적 관찰 중 DVT 존재 사이의 관계를 설명하십시오.
- 지혈 평가 결과와 추적 관찰 중 심부 정맥 혈전증의 존재 사이의 관계를 설명하십시오.
- 추적 관찰 중 우심실 부전 또는 기능 장애와 DVT의 존재 사이의 관계를 설명하십시오.
- 환자가 집중 치료 또는 집중 치료에 입원한 후 28일 이내에 사망률과 DVT의 존재 사이의 관계를 설명하십시오. CT 스캔을 수행하는 경우 폐 실질을 설명하십시오.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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IDF
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Boulogne-Billancourt, IDF, 프랑스, 92100
- 모병
- Hôpital Ambroise Paré
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연락하다:
- Guillaume Peri, Dr
- 이메일: guillaume.geri@aphp.fr
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Massy, IDF, 프랑스, 91300
- 모병
- Hopital Prive Jacques Cartier
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연락하다:
- DRE Ramsay santé
- 이메일: dre@ramsaygds.fr
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수석 연구원:
- Wulfran Bougouin
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Saint-Denis, IDF, 프랑스, 93200
- 모병
- Centre Cardiologique du Nord
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연락하다:
- Julien Nahum, Dr
- 이메일: julien@nahum.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 상한이 없는 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 중환자실에 입원한 환자 또는 SARS-COV2 관련 폐렴으로 중환자실에 입원한 환자(양성 PCR 또는 흉부 CT 및 기억 상실로 진단됨)
- 사회 보장 제도의 제휴 환자 또는 수혜자
- 환자에게 정보를 제공했으며 이 연구와 관련하여 데이터 사용에 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 임신, 수유 또는 분만 중인 여성
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Covid 집중 팔
선택된 3개 센터의 주요 조사자 중 한 명이 집중 치료 입원에 포함된 환자.
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하지의 초음파 도플러
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하나 이상의 DVT 환자 비율.
기간: 28일
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주요 결과 측정은 하지 초음파 스캔에서 하나 이상의 DVT가 있는 환자의 비율입니다.
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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에코 도플러에 대한 임상 시험
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The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustVentriPoint Diagnostics Ltd.아직 모집하지 않음
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University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrown University; Hebrew SeniorLife완전한
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University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; American Heart Association완전한