Omega 3 作为免疫调节剂辅助牙周清创术的效果

样本定义：2016 年入住国立安德烈斯贝洛大学 (UNAB) 比尼亚德尔马校区牙科学院 (DUFD) 诊断科诊断为中度或重度慢性牙周炎的 18 岁以上患者，符合纳入和排除标准，自愿同意参与本研究工作，并签署知情同意书。 被选中的参与者被告知研究的性质、潜在风险和参与研究的补偿，并获得每位患者的知情同意。 样本量计算：为了计算构成对照组和干预组所需的最小样本量，探查深度差异的方差被视为固定值，其基于上述结果。考虑上述并使用水平5% 的显着性，80% 的统计功效和 1 mm 的估计误差，每组至少获得 7 名患者，总共至少有 14 名受试者进行研究。 方案和临床检查：在总共 31 名被选中的患者中，研究协调员使用软件随机生成序列将 20 名符合纳入标准的患者随机分配到两组中的一组。 两名受试者拒绝参与研究。 以这种方式，分为两组进行调查：干预组（8 名受试者）在 SRP 后立即接受 SRP 加 2 克 Omega，每天一次，持续 90 天，对照组（10 名受试者）接受 SRP 加安慰剂在与干预组相同的条件下。 在六个月的控制过程中，对照组的一名受试者和干预组的两名受试者消失了。 最后，十五名进入研究的患者也完成了它。 没有发现依从性问题，所有患者都遵循研究方案。 没有受试者报告特定的不良反应。

随机化：只有使用 Epidat 4.0 程序进行随机化的主要研究者了解容器的内容以及研究中每个患者所属的组，因此，负责给容器贴标签，实现了这样，调查的合作者和参与者直到研究完成后才知道他们的内容。 标准化和校准：数据是使用具有相同商业品牌的仪器和用品收集的，在一张椅子上，在相同的照明下，由一名临床数据检查员和另一名微生物变量检查员收集。 PCR 的完整过程由属于 UNAB 圣地亚哥校区微生物学实验室的生物化学家进行。 进行检查者间校准，其中唯一的临床检查者由牙周病学专家进行校准，并将获得的数据记录在校准表中。 为此，至少对 10 名受试者进行了评估，其中随机选择了属于每个象限的一颗牙齿的位置。 牙周病原体：当将电泳的琼脂糖凝胶暴露于紫外光时，考虑到牙周病原体的存在，在拥有患者龈下生物群落样本 Pg 的泳道中观察到 197 个碱基对 (bp) 位点的条带，316 个碱基对对于 Td，对于 Tf 为 745，对于 Fn 为 167。 数据收集和仪器：在数据收集之前，所有参与研究的受试者都被要求拍摄全景 X 光片以用于诊断目的。 随后，进行牙周检查，将上述临床变量记录在临床记录中。 获取微生物样本：微生物学检查在 SRP 之前对两组进行。 微生物样本的收集基于智利大学使​​用的协议。 使用 40 号无菌纸锥，在 PD ≥ 5mm 的 CAL 最高部位采集龈下生物膜样本，并进行口腔卫生指导。 在收集龈下生物膜之前，用无菌纱布清洁该区域以消除龈上生物膜。 然后，用镊子取一个纸锥，将其尖端置于研究部位的沟内20秒，以确保沟液和龈下生物膜的吸收。 将获得的每个生物样品悬浮于装有 1 ml 蒸馏水的 Eppendorf 管中，并在不超过 3 小时的时间内在约 4°C 的冰箱中运输，然后在-80°C 下暂存，直到其转移和随后的脱氧核糖核酸 (DNA) 提取和 PCR 技术处理。 取样和 DNA 提取之间的时间不超过 48 小时，以避免生物材料变质。 牙周治疗：完成所有变量的初步收集后，进行非手术牙周治疗，从龈上和龈下全口去污开始，使用电动压电（DTE®，桂林啄木鸟医疗器械有限公司。 , 桂林, 广西, 中华人民共和国), 随后使用 Gracey 刮匙 (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois (IL), USA) 在 PD ≥ 5mm 和 CAL≥ 4mm 的部位进行根面规划。 干预组和对照组的所有患者均按照全口治疗方案进行了该治疗，分 1 或 2 个工作疗程，持续 1 至 2 小时，在 24 小时内达到治疗效果。 欧米茄 3 或安慰剂给药：在最后一次治疗结束时，欧米茄 3（欧米茄 3，Galenic 药房）或安慰剂（乳糖，Galenic 药房）给药，具体取决于组、干预或对照，病人属于。 对于这两种疗法，给药方案是每天口服 2 片 1g，连续服用 90 天。为了保持双盲，用于 Omega 3 和安慰剂的容器在大小和颜色方面具有相同的特征。 关于 Omega 3 药片和安慰剂，这些在视觉上是相同的。 随后，在非手术治疗结束后的第一个月、第三个月和六个月，对研究开始时测量的所有临床变量进行了新的收集，同时在治疗后第三个月再次测量了微生物变量，来自与第一次采样相同的站点。