Omega 3:n vaikutus immunomodulaattorina parodontaalisen debridementin lisänä

Näytteen määritelmä: Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu Hammaslääketieteen tiedekunnan diagnostiseen yksikköön (DUFD), University National Andres Bellon (UNAB) Viña del Marin kampukselle vuonna 2016, ja joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea krooninen parodontiitti, täyttää sekä sisällyttämis- että poissulkemiskriteerit ja suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimustyöhön allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen. Valituille osallistujille kerrottiin tutkimuksen luonteesta, mahdollisista riskeistä ja tutkimukseen osallistumisen korvauksista sekä hankittiin tietoinen suostumus jokaiselta potilaalta. Otoskoon laskenta: Kontrolli- ja interventioryhmien muodostamiseen tarvittavan vähimmäisotoskoon laskemiseksi koetussyvyyseron varianssia pidettiin kiinteinä arvoina, jotka perustuivat edellä kuvattuihin tuloksiin. Merkittävyyden ollessa 5 %, tilastollisella teholla 80 % ja arviovirheellä 1 mm, kustakin ryhmästä saatiin vähintään 7 potilasta, mikä antoi yhteensä 14 tutkittavaa vähimmäiskohdetta. Protokolla ja kliininen tutkimus: Yhteensä 31 valitusta potilaasta tutkimuskoordinaattori merkitsi satunnaisesti 20 osallistumiskriteerit täyttäneistä jompaankumpaan kahdesta ryhmästä käyttämällä ohjelmistoa käyttävää satunnaista sukupolvisekvenssiä. Kaksi koehenkilöä kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen. Tällä tavalla muodostettiin kaksi tutkimusryhmää: interventioryhmä (8 koehenkilöä), joka sai SRP:tä plus 2 g Omegaa kerran päivässä 90 päivän ajan välittömästi SRP:n jälkeen, ja kontrolliryhmä (10 henkilöä), joka sai SRP plus lumelääkettä samoissa olosuhteissa kuin interventioryhmä. Yksi kontrolliryhmän koehenkilö ja kaksi interventiohenkilöä menetettiin kuuden kuukauden kontrollin aikana. Lopulta viisitoista tutkimukseen osallistunutta potilasta suoritti myös sen. Mitään hoitomyöntymisongelmia ei havaittu, kaikki potilaat noudattivat tutkimuksen protokollaa. Yksikään tutkittava ei raportoinut erityisistä haittavaikutuksista.

Satunnaistaminen: Ainoastaan ​​päätutkijalla, joka teki satunnaistuksen Epidat 4.0 -ohjelmalla, oli tietoa säiliöiden sisällöstä ja ryhmästä, johon kukin potilas kuului tutkimuksessa, joten hän oli vastuussa säiliöiden merkitsemisestä. Näin tutkimukseen osallistuneet ja yhteistyökumppanit saivat tietää niiden sisällön vasta tutkimuksen päätyttyä. Standardointi ja kalibrointi: Tiedot kerättiin käyttämällä samojen kaupallisten merkkien laitteita ja tarvikkeita, samassa tuolissa, samassa valaistuksessa ja yhdellä kliinisillä tiedoilla ja toisella mikrobiologisten muuttujien tutkijalla. Täydellisen PCR-prosessin suoritti biokemisti, joka kuuluu UNAB:n Santiagon kampuksen mikrobiologian laboratorioon. Suoritettiin interexaminer-kalibrointi, jossa ainoan kliinisen tutkijan kalibroi parodontologian asiantuntija kirjaten saadut tiedot kalibrointilehteen. Tätä varten arvioitiin vähintään 10 koehenkilöä, joissa kuhunkin kvadranttiin kuuluvan hampaan paikka valittiin satunnaisesti. Periodontopatogeenit: Periodontopatogeenien läsnäolo otettiin huomioon altistettaessa elektroforeesin agaroosigeeliä ultraviolettivalolle, vyöhyke 197 emäsparin (bp) kohdassa havaittiin kaistalla, jossa potilaan subgingivaalisesta bioflooranäyte oli Pg, 316 emäsparia. Td:lle, 745 Tf:lle ja 167 Fn:lle. Tiedonkeruu ja instrumentti: Ennen tiedonkeruuta kaikilta tutkimukseen kuuluvilta henkilöiltä pyydettiin panoraamaröntgenkuva diagnostisia tarkoituksia varten. Myöhemmin periodontaalinen tutkimus suoritettiin rekisteröimällä yllä kuvatut kliiniset muuttujat kliiniseen tietueeseen. Mikrobiologisten näytteiden otto: Mikrobiologinen tutkimus suoritettiin ennen SRP:tä molemmille ryhmille. Mikrobiologisten näytteiden kerääminen perustui Chilen yliopistossa käytössä olevaan protokollaan. Steriilillä paperikartiolla numero 40 otettiin näyte subgingivaalisesta biofilmistä kohdasta, jossa oli korkein CAL, niiden joukosta, joiden PD ≥ 5 mm, ja suoritettiin suuhygieniaohje. Ennen subgingivaalisen biofilmin keräämistä alue puhdistettiin steriilillä sideharsolla supragingivaalisen biofilmin poistamiseksi. Sen jälkeen otettiin pinsetillä paperikartio, jonka kärki asetettiin tutkimuspaikan uurteeseen 20 sekunniksi, jotta varmistettiin rakonesteen ja subgingivaalisen biofilmin imeytyminen. Jokainen saatu biologinen näyte suspendoitiin Eppendorf-putkeen 1 ml:n kanssa tislattua vettä ja kuljetettiin jääkaapissa noin 4 °C:n lämpötilassa enintään 3 tunnin kuluessa, minkä jälkeen säilytettiin väliaikaisesti -80 °C:ssa, kunnes sen siirto ja myöhempi deoksiribonukleiinihapon (DNA) uuttaminen ja PCR-tekniikkakäsittely. Näytteenoton ja DNA:n uuttamisen välinen aika ei ylittänyt 48 tuntia, jotta vältetään biologisen materiaalin huononeminen. Parodontaalinen hoito: Kun kaikkien muuttujien alustava keräys oli saatu päätökseen, suoritettiin ei-kirurginen parodontaalihoito alkaen supra- ja subgingivaalisesta koko suun dekontaminaatiosta käyttäen sähköistä pietsoa (DTE®, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. , Guilin, Guangxi, Kiinan kansantasavalta), mitä seurasi juurisuunnittelu kohteissa, joissa PD ≥ 5 mm ja CAL ≥ 4 mm, käyttäen Gracey-kyretejä (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois (IL), USA). Tämä hoito suoritettiin kaikille potilaille, sekä interventio- että kontrolliryhmässä, täyden suun hoitoprotokollan mukaisesti 1 tai 2 työjaksossa, jotka kestivät 1-2 tuntia, jolloin hoito saavutettiin 24 tunnissa. Omega 3:n tai lumelääkkeen antaminen: Viimeisen hoitokerran lopussa annettiin Omega 3:a (Omega 3, Galenic Pharmacy) tai lumelääkettä (Laktoosi, Galeninen apteekki) riippuen ryhmästä, interventiosta tai kontrollista, jolle potilas kuului. Molemmissa hoitomuodoissa anto-ohjelma oli 2 1 g:n tablettia suun kautta vuorokaudessa 90 peräkkäisenä päivänä. Kaksoissokkoutuksen ylläpitämiseksi Omega 3:lle ja lumelääkkeelle käytetyt säiliöt olivat kooltaan ja väriltään samat. Omega 3 -tablettien ja lumelääkkeen osalta nämä olivat visuaalisesti identtisiä. Myöhemmin ensimmäisen, kolmannen ja kuuden kuukauden kuluttua ei-kirurgisen hoidon päättymisestä tehtiin uusi kokoelma kaikista tutkimuksen alussa mitatuista kliinisistä muuttujista, kun taas mikrobiologiset muuttujat mitattiin uudelleen kolmannella kuukaudella hoidon jälkeen. samasta paikasta, jota käytettiin ensimmäisessä näytteenotossa.