Effet des oméga 3 comme complément immunomodulateur au débridement parodontal

Définition de l'échantillon : Patients de plus de 18 ans admis à l'Unité de diagnostic de la Faculté de médecine dentaire (DUFD), campus Viña del Mar de l'Université nationale Andrés Bello (UNAB) en 2016, avec un diagnostic de parodontite chronique modérée ou sévère, remplissant à la fois les critères d'inclusion et d'exclusion et acceptant volontairement de participer au présent travail de recherche, en signant un consentement éclairé. Les participants choisis ont été informés de la nature de la recherche, des risques potentiels et de la compensation pour participer à l'étude, en obtenant le consentement éclairé de chaque patient. Calcul de la taille de l'échantillon : Pour calculer la taille minimale de l'échantillon nécessaire à la constitution des groupes de contrôle et d'intervention, la variance de la différence de profondeur de sondage a été considérée comme des valeurs fixes, basées sur les résultats décrits ci-dessus. Compte tenu de ce qui précède et en utilisant un niveau de signification de 5 %, une puissance statistique de 80 % et une erreur d'estimation de 1 mm, au moins 7 patients ont été obtenus pour chaque groupe, soit un total de 14 sujets minimum à étudier. Protocole et examen clinique : Sur un total de 31 patients sélectionnés, 20 de ceux qui répondaient aux critères d'inclusion ont été assignés au hasard par le coordinateur de l'étude à l'un des deux groupes selon une séquence de génération aléatoire à l'aide d'un logiciel. Deux sujets ont refusé de participer à la recherche. De cette manière, deux groupes ont été formés pour enquêter : un groupe d'intervention (8 sujets) qui a reçu du SRP plus 2 g d'un oméga une fois par jour pendant 90 jours immédiatement après le SRP, et un groupe témoin (10 sujets) qui a reçu du SRP plus placebo dans les mêmes conditions que le groupe d'intervention. Un sujet du groupe de contrôle et deux de l'intervention ont été perdus pendant les six mois de contrôle. Enfin, quinze patients entrant dans l'étude l'ont également complétée. Aucun problème d'observance n'a été noté, tous les patients ont suivi le protocole de l'étude. Aucun sujet n'a signalé d'effets indésirables spécifiques.

Randomisation : Seul l'investigateur principal, qui a effectué la randomisation en utilisant le programme Epidat 4.0, avait connaissance du contenu des conteneurs et du groupe auquel appartenait chaque patient dans l'étude, par conséquent, était en charge de l'étiquetage des conteneurs, réalisant en de cette manière, les collaborateurs et les participants à l'enquête ne connaissaient leur contenu qu'après la fin de l'étude. Standardisation et étalonnage : Les données ont été recueillies à l'aide d'instruments et de fournitures de mêmes marques commerciales, dans une seule chaise, sous le même éclairage et par un seul examinateur dans le cas des données cliniques et un autre examinateur pour les variables microbiologiques. Le processus complet de PCR a été réalisé par un biochimiste appartenant au laboratoire de microbiologie, campus de Santiago de l'UNAB. Un calibrage interexaminateur a été effectué, où le seul examinateur clinique a été calibré par un spécialiste en parodontie, enregistrant les données obtenues dans une feuille de calibrage. Pour cela, un minimum de 10 sujets ont été évalués, dans lesquels un site d'une dent appartenant à chaque quadrant a été sélectionné au hasard. Parodontopathogènes : La présence de parodontopathogènes a été prise en compte lors de l'exposition du gel d'agarose de l'électrophorèse à la lumière ultraviolette, une bande au site des 197 paires de bases (pb) a été observée dans la voie possédant l'échantillon de bioflore sous-gingivale du patient de Pg, 316 paires de bases pour Td, 745 pour Tf et 167 pour Fn. Collecte des données et instrument : Avant la collecte des données, tous les sujets appartenant à l'étude ont été invités à passer une radiographie panoramique à des fins de diagnostic. Par la suite, l'examen parodontal a été effectué en enregistrant les variables cliniques décrites ci-dessus dans un dossier clinique. Obtention des prélèvements microbiologiques : L'examen microbiologique a été réalisé avant SRP sur les deux groupes. La collecte d'échantillons microbiologiques était basée sur un protocole utilisé à l'Université du Chili. À l'aide de cônes en papier stériles numéro 40, un échantillon de biofilm sous-gingival a été prélevé sur le site avec le CAL le plus élevé, parmi ceux avec PD ≥ 5 mm, et une instruction d'hygiène buccale a été effectuée. Avant le prélèvement du biofilm sous-gingival, la zone a été nettoyée avec une gaze stérile pour éliminer le biofilm supragingival. Ensuite, avec une pince à épiler, un cône de papier a été prélevé et sa pointe a été placée dans le sulcus du site d'étude pendant 20 secondes, pour assurer l'absorption du liquide créviculaire et du biofilm sous-gingival. Chaque échantillon biologique obtenu a été mis en suspension dans un tube Eppendorf avec 1 ml d'eau distillée et transporté au réfrigérateur à une température de 4°C environ, dans un délai n'excédant pas 3 heures, pour être ensuite conservé temporairement à -80°C, jusqu'à son transfert et l'extraction ultérieure de l'acide désoxyribonucléique (ADN) et le traitement de la technique PCR. Le délai entre le prélèvement et l'extraction de l'ADN n'a pas dépassé 48 heures, pour éviter la détérioration du matériel biologique. Traitement parodontal : Une fois la collecte préliminaire de toutes les variables terminée, un traitement parodontal non chirurgical a été effectué, en commençant par une décontamination supra et sous-gingivale de la bouche complète, à l'aide d'un piézo électrique (DTE®, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. , Guilin, Guangxi , République populaire de Chine), suivie d'un surfaçage radiculaire sur les sites présentant PD ≥ 5 mm et CAL ≥ 4 mm, à l'aide de curettes Gracey (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois (IL), USA). Cette thérapie a été réalisée chez tous les patients, tant dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin, selon le protocole de traitement de la bouche complète, en 1 ou 2 séances de travail, d'une durée de 1 à 2 heures, atteignant le traitement dans les 24 heures. Administration d'Oméga 3 ou de placebo : A la fin de la dernière séance de traitement, l'Oméga 3 (Oméga 3, Pharmacie Galénique) ou un placebo (Lactose, Pharmacie Galénique) a été administré, selon le groupe, l'intervention ou le contrôle respectivement, auquel le appartenait au patient. Pour les deux thérapies, le schéma d'administration était de 2 comprimés de 1g par voie orale par jour, pendant 90 jours consécutifs. Pour maintenir le double aveugle, les contenants utilisés pour les Oméga 3 et le placebo présentaient les mêmes caractéristiques concernant la taille et la couleur. Concernant les comprimés d'oméga 3 et le placebo, ceux-ci étaient visuellement identiques. Par la suite, au premier, troisième et six mois après la fin du traitement non chirurgical, un nouveau recueil de toutes les variables cliniques mesurées au début de l'étude a été réalisé, tandis que les variables microbiologiques ont été mesurées à nouveau au troisième mois après le traitement, du même site que celui utilisé lors du premier échantillonnage.