Effekt av Omega 3 som et immunmodulerende tillegg til periodontal debridement

Definisjon av utvalget: Pasienter over 18 år innlagt ved diagnoseenheten ved Det odontologiske fakultet (DUFD), Viña del Mar campus ved University National Andres Bello (UNAB) i løpet av 2016, med en diagnose av moderat eller alvorlig kronisk periodontitt, oppfyller både inkluderings- og eksklusjonskriteriene og frivillig godtar å delta i det nåværende forskningsarbeidet, og signerer et informert samtykke. De utvalgte deltakerne ble informert om forskningens art, potensielle risikoer og kompensasjon for å delta i studien, og innhentet informert samtykke fra hver pasient. Beregning av prøvestørrelse: For å beregne minimum prøvestørrelse som er nødvendig for sammensetningen av kontroll- og intervensjonsgruppene, ble variansen av sonderingsdybdeforskjellen betraktet som faste verdier, som var basert på resultatene beskrevet ovenfor. med signifikans på 5 %, en statistisk styrke på 80 % og en estimeringsfeil på 1 mm, ble det oppnådd minst 7 pasienter for hver gruppe, noe som ga totalt 14 minimumsfag å studere. Protokoll og klinisk undersøkelse: Av totalt 31 pasienter som ble valgt, ble 20 av de som oppfylte inklusjonskriteriene tilfeldig tildelt av studiekoordinatoren til en av de to gruppene ved bruk av en tilfeldig generasjonssekvens ved bruk av en programvare. To forsøkspersoner takket nei til å delta i forskningen. På denne måten ble det dannet to grupper for å undersøke: en intervensjonsgruppe (8 personer) som fikk SRP pluss 2 g av en Omega én gang daglig i 90 dager umiddelbart etter SRP, og en kontrollgruppe (10 personer) som fikk SRP pluss placebo under samme forhold som intervensjonsgruppen. Ett individ fra kontrollgruppen og to av intervensjon gikk tapt i løpet av seks måneders kontrollen. Til slutt fullførte også femten pasienter som deltok i studien. Ingen kompatibilitetsproblemer ble notert, alle pasientene fulgte protokollen for studien. Ingen personer rapporterte spesifikke bivirkninger.

Randomisering: Bare hovedetterforskeren, som foretok randomiseringen ved å bruke Epidat 4.0-programmet, hadde kunnskap om innholdet i beholderne og gruppen som hver pasient tilhørte i studien, derfor hadde ansvaret for merking av beholderne, og oppnådde i på denne måten at samarbeidspartnere og deltakere i undersøkelsen ikke kjente innholdet før etter at studien var ferdig. Standardisering og kalibrering: Dataene ble samlet inn ved hjelp av instrumenter og forsyninger med samme kommersielle merker, i en enkelt stol, under samme belysning og av en enkelt undersøker når det gjelder kliniske data og en annen undersøker for mikrobiologiske variabler. Den komplette prosessen med PCR ble utført av en biokjemiker som tilhører mikrobiologilaboratoriet, Santiago campus ved UNAB. Det ble utført en intereksaminatorkalibrering, hvor den eneste kliniske undersøkeren ble kalibrert av en spesialist i periodonti, og registrerte dataene som ble innhentet i et kalibreringsark. For dette ble minimum 10 forsøkspersoner evaluert, hvor et sted med en tann tilhørende hver kvadrant ble tilfeldig valgt. Periodontopatogener: Tilstedeværelsen av periodontopatogener ble vurdert når agarosegelen i elektroforesen ble eksponert for ultrafiolett lys, et bånd på stedet for de 197 baseparene (bp) ble observert i banen som inneholdt pasientens subgingivale biofloraprøve på Pg, 316 basepar. for Td, 745 for Tf og 167 for Fn. Datainnsamling og instrument: Før datainnsamlingen ble alle forsøkspersoner som tilhørte studien bedt om et panorama-røntgenbilde for diagnostiske formål. Deretter ble den periodontale undersøkelsen utført med registrering av de kliniske variablene beskrevet ovenfor i en journal. Innhenting av mikrobiologiske prøver: Den mikrobiologiske undersøkelsen ble utført før SRP på begge grupper. Innsamlingen av mikrobiologiske prøver var basert på en protokoll som brukes ved Universitetet i Chile. Ved bruk av sterile papirkjegler nummer 40 ble det tatt en prøve av subgingival biofilm fra stedet med høyest CAL, innenfor de med PD ≥ 5 mm, og en munnhygieneinstruksjon ble utført. Før innsamling av subgingival biofilm ble området renset med et sterilt gasbind for å eliminere den supragingival biofilm. Deretter, med en pinsett, ble en papirkjegle tatt, og tuppen ble plassert i sulcus på studiestedet i 20 sekunder, for å sikre absorpsjon av crevicular væske og subgingival biofilm. Hver biologisk prøve som ble oppnådd ble suspendert i et Eppendorf-rør med 1 ml destillert vann og transportert i kjøleskap ved en temperatur på ca. 4°C, innen en tid på ikke over 3 timer, for deretter å lagres midlertidig ved -80°C, til dens overføring og påfølgende ekstraksjon av deoksyribonukleinsyre (DNA) og PCR-teknikk. Tiden mellom prøvetaking og DNA-ekstraksjon oversteg ikke 48 timer, for å unngå forringelse av det biologiske materialet. Periodontal behandling: Når den foreløpige innsamlingen av alle variablene var fullført, ble ikke-kirurgisk periodontal behandling utført, som begynte med supra og subgingival full-munn dekontaminering, ved bruk av en elektrisk piezo (DTE®, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. , Guilin, Guangxi, Folkerepublikken Kina), etterfulgt av rotplanlegging på steder med PD ≥ 5 mm og CAL≥ 4 mm, ved bruk av Gracey-kyretter (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois (IL), USA). Denne terapien ble utført på alle pasienter, både i intervensjons- og kontrollgruppen, under full munnbehandlingsprotokoll, i 1 eller 2 arbeidsøkter, som varte fra 1 til 2 timer, og oppnådde behandling innen 24 timer. Omega 3 eller placebo administrering: På slutten av den siste behandlingsøkten ble Omega 3 (Omega 3, Galenic Pharmacy) eller en placebo (Lactose, Galenic Pharmacy) administrert, avhengig av henholdsvis gruppe, intervensjon eller kontroll som pasienten tilhørte. For begge terapiene var administreringsregimet 2 tabletter à 1 g oralt per dag, i 90 påfølgende dager. For å opprettholde dobbeltblindet hadde beholderne som ble brukt til Omega 3 og placebo de samme egenskapene med hensyn til størrelse og farge. Når det gjelder Omega 3-tabletter og placebo, var disse visuelt identiske. Deretter, den første, tredje og seks måneden etter avsluttet ikke-kirurgisk behandling, ble det utført en ny samling av alle de kliniske variablene målt i begynnelsen av studien, mens de mikrobiologiske variablene ble målt på nytt den tredje måneden etter behandling, fra samme sted som ble brukt i den første prøvetakingen.