Az Omega 3 hatása immunmodulátorként a parodontális debridement mellett

A minta meghatározása: 2016-ban az Andres Bello Egyetem (UNAB) Viña del Mar Fogorvostudományi Karának (DUFD) Diagnosztikai Osztályára felvett, 2016-ban közepesen súlyos vagy súlyos krónikus parodontitisz diagnózisával felvett 18 év feletti betegek, mind a felvételi, mind a kizárási kritériumoknak megfelel, és önként vállalja a jelen kutatási munkában való részvételt, tájékozott hozzájárulás aláírásával. A kiválasztott résztvevők tájékoztatást kaptak a kutatás természetéről, a lehetséges kockázatokról és a vizsgálatban való részvétel kompenzációjáról, minden betegtől tájékozott beleegyezést kérve. Mintaméret számítás: A kontroll és az intervenciós csoport felépítéséhez szükséges minimális mintanagyság kiszámításához a szondázási mélységkülönbség szórását fix értéknek tekintettük, amely a fent leírt eredményeken alapult. A fentiek figyelembevételével és egy szint alkalmazásával 5%-os szignifikancia, 80%-os statisztikai erő és 1 mm-es becslési hiba esetén minden csoportban legalább 7 beteget kaptunk, így összesen 14 minimális vizsgálati alany volt. Protokoll és klinikai vizsgálat: Az összesen 31 kiválasztott beteg közül 20-at, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, a vizsgálati koordinátor véletlenszerűen beosztott a két csoport egyikébe egy véletlenszerű generálási szekvencia segítségével, szoftvert alkalmazva. Két alany visszautasította a részvételt a kutatásban. Ily módon két csoportot alakítottak ki a vizsgálat céljából: egy intervenciós csoportot (8 alany), amely SRP plusz 2 g Omegát kapott naponta egyszer 90 napon keresztül közvetlenül az SRP után, és egy kontrollcsoportot (10 alany), amely SRP pluszt kapott. placebót ugyanolyan körülmények között, mint az intervenciós csoport. A kontrollcsoportból egy alany és két beavatkozási alany elveszett a hat hónapos kontroll alatt. Végül tizenöt, a vizsgálatba belépő beteg is befejezte azt. Nem észleltek megfelelőségi problémát, minden beteg követte a vizsgálati protokollt. Egyik alany sem számolt be konkrét káros hatásokról.

Randomizálás: Csak a fő vizsgáló, aki az Epidat 4.0 programmal végezte a véletlenszerű besorolást, tudott a tartályok tartalmáról és arról, hogy a vizsgálatban részt vevő páciensek melyik csoportba tartoztak, ezért a tartályok címkézéséért volt felelős. így a kutatók és a vizsgálatban résztvevők csak a vizsgálat befejezése után ismerték meg azok tartalmát. Szabványosítás és kalibrálás: Az adatokat azonos kereskedelmi márkájú műszerekkel és kellékekkel, egyetlen széken, azonos világítás mellett, klinikai adatok esetén egyetlen vizsgáló, a mikrobiológiai változókat egy másik vizsgáló végezte. A PCR teljes folyamatát az UNAB Santiago campusának mikrobiológiai laboratóriumának biokémikusa végezte. Interexaminer kalibrációt végeztünk, ahol az egyetlen klinikai vizsgálót egy parodontológus kalibrálta, a kapott adatokat kalibrációs lapon rögzítve. Ehhez minimum 10 alanyt értékeltünk ki, amelyben véletlenszerűen választottunk ki minden kvadránshoz tartozó egy-egy fog helyét. Periodontopatogének: Az elektroforézis agaróz géljének ultraibolya fénynek való kitételekor a periodontopatogének jelenlétét vettük figyelembe, a 197 bázispár (bp) helyén egy sáv volt megfigyelhető abban a sávban, ahol a páciens Pg, 316 bázispáros íny alatti bioflóra mintája volt. Td esetén 745 Tf és 167 Fn esetén. Adatgyűjtés és műszer: Az adatfelvételt megelőzően a vizsgálatba tartozó valamennyi alanytól panoráma röntgenfelvételt kértek diagnosztikai célból. Ezt követően a periodontális vizsgálatot elvégeztük a fent leírt klinikai változók klinikai nyilvántartásban történő rögzítésével. Mikrobiológiai minták vétele: A mikrobiológiai vizsgálatot mindkét csoportban az SRP előtt végeztük. A mikrobiológiai minták gyűjtése a Chilei Egyetemen alkalmazott protokollon alapult. Steril, 40-es számú papírkúp segítségével szubgingivális biofilm mintát vettünk a legmagasabb CAL-értékkel rendelkező helyről, azon belül, ahol a PD ≥ 5 mm, és szájhigiénés utasításokat végeztünk. A szubgingivális biofilm gyűjtése előtt a területet steril gézzel tisztítottuk meg, hogy eltávolítsuk a supragingivális biofilmet. Ezután csipesszel papírkúpot vettünk, melynek hegyét 20 másodpercre a vizsgálati hely barázdájába helyeztük, hogy biztosítsuk a résnedv és a szubgingivális biofilm felszívódását. Minden egyes kapott biológiai mintát Eppendorf-csőben szuszpendáltunk 1 ml desztillált vízzel, és körülbelül 4 °C-os hűtőszekrényben, legfeljebb 3 órán belül szállították, majd átmenetileg -80 °C-on tárolták. átvitele, majd a dezoxiribonukleinsav (DNS) extrakciója és PCR technikás feldolgozás. A mintavétel és a DNS-kivonás közötti idő nem haladta meg a 48 órát, hogy elkerüljük a biológiai anyag károsodását. Parodontális kezelés: Miután az összes változó előzetes összegyűjtése befejeződött, nem sebészeti parodontális kezelést végeztünk, kezdve a szupra és szubgingivális teljes száj dekontaminációval, elektromos piezo (DTE®, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.) alkalmazásával. , Guilin, Guangxi, Kínai Népköztársaság), majd gyökértervezés a PD ≥ 5 mm-es és CAL ≥ 4 mm-es telephelyeken, Gracey küretekkel (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois (IL, USA). Ezt a terápiát minden betegnél, mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban teljes szájkezelési protokoll szerint végeztük, 1-2 munkamenetben, 1-2 órás időtartamban, 24 órán belüli kezeléssel. Omega 3 vagy placebo beadása: Az utolsó kezelés végén Omega 3 (Omega 3, Galenic Pharmacy) vagy placebo (Laktóz, Galenikus Gyógyszertár) került beadásra, attól függően, hogy melyik csoporttól, beavatkozástól vagy kontrolltól függően beteg tartozott. Mindkét terápia esetében a beadási rend napi 2 db 1 g-os tabletta volt szájon át, 90 egymást követő napon keresztül. A kettős vak fenntartása érdekében az Omega 3-hoz és a placebóhoz használt tartályok méretét és színét tekintve azonos jellemzőkkel bírtak. Ami az Omega 3 tablettákat és a placebót illeti, ezek vizuálisan azonosak voltak. Ezt követően a nem sebészeti kezelés befejezését követő első, harmadik és hat hónapban a vizsgálat elején mért összes klinikai változó újbóli gyűjtése történt, míg a kezelést követő harmadik hónapban a mikrobiológiai változókat ismételten megmértük. az első mintavételnél használt helyről.