充气阴茎假体：哪些患者可以正确使用阴囊泵？
充气阴茎假体：泵滥用和不满意的预测因素
众所周知，性健康和满意度是评估任何年龄段生活质量的关键标准。 在性健康的多个方面中，勃起功能障碍 (ED) 不再是一种宿命，这主要归功于 1998 年 5 型磷酸二酯酶 (PDE5) 抑制剂的问世。 然而，很大一部分患者对 PDE5 抑制剂不耐受或没有反应，因此正在寻找其他治疗方案。
自 1966 年 Beheri 首次在海绵体内植入异物以来，进行了多次修改和改进，以生产出更可靠、外观更自然的设备。 Scott 等人于 1973 年首次推出充气假肢，目前总体满意度较高 (69-94%)，优于可塑假肢，少数作者除外。
除了材料和结构的变化外，IPP 的两个主要制造商 Boston scientific AMS（美国马萨诸塞州马尔堡）和康乐保（美国明尼苏达州明尼阿波利斯）还对其设备的泵机构进行了现代化改造。 自从推出 AMS IPP 以来，已经使用了三种主要的泵形式：标准泵在 2004 年被“触觉”泵取代，然后在 2006 年被“瞬时挤压”(MS) 泵取代，更小且更容易放气要求患者在整个放气过程中按住放气按钮。 康乐保还在 2008 年将他们的“Genesis”泵更换为“One Touch Release”(OTR) 泵，最终在 2014 年更换为当前的“Touch”泵，体积更小，并带有一个双凹形放气按钮，更容易找到。
尽管有所有技术进步、适当的术前咨询和仔细的术后教学，但仍有很大一部分患者难以操作泵，因此，无论是否存在任何材料故障，都不会使用 IPP。 这种情况显然会导致患者的不满，并凸显无用手术的操作风险。
本研究的目的是：确定患者在 IPP 植入后难以充气和/或放气的风险因素（可修改和不可修改），然后显示易操作性和术后满意度之间的相关性。 最后但同样重要的是，要显示术前泵模式查看和处理与术后易于处理之间的关联。 这些信息可以帮助医生改善术前患者的选择并调整围手术期护理，以提高患者的满意度。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lionel MENDEL, MD
- 电话号码：00 33 (0)6 24 25 01 03
- 邮箱：mendel.l@chu-nice.fr
研究联系人备份
- 姓名：Aysha SHAIKH
- 邮箱：shaikh.a@chu-nice.fr
学习地点
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Nice、法国、06300
- 招聘中
- Chu De Nice
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接触：
- Lionel MENDEL
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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阴茎植入术患者
法国尼斯大学医院的 2 名外科医生在 2014 年至 2019 年期间接受康乐保或波士顿科学 - AMS IPP 植入的所有患者。
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法国尼斯大学医院的 2 名外科医生在 2014 年至 2019 年间使用 Coloplast 或 Boston Scientific - AMS IPP 进行阴茎植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定患者在 IPP 植入后难以充气和/或放气的风险因素，可修改和不可修改。
大体时间：3个月
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泵滥用与一系列潜在相关因素（如年龄、BMI、模型泵、不适当的体位或术后并发症）之间的统计关联
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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显示易于处理和术后满意度之间的相关性
大体时间：3个月
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易于处理和术后满意度之间的统计相关性
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3个月
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显示术前泵模式查看和处理与术后易于处理之间的关联
大体时间：3个月
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术前泵模式查看和处理与术后易于处理之间的统计关联。
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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