Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhallettavat penisproteesit: ketkä potilaat voivat käyttää kivespussipumppua oikein?

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Puhallettavat penisproteesit: pumpun väärinkäytön ja tyytymättömyyden ennustavat tekijät

Seksuaalinen terveys ja tyytyväisyys tunnetaan kriittisinä kriteereinä elämänlaadun arvioinnissa missä tahansa iässä. Seksuaaliterveyden monista näkökohdista erektiohäiriö (ED) ei ole enää kohtalo, mikä johtuu pääasiassa fosfodiesteraasi tyypin 5 (PDE5) estäjien käyttöönotosta vuonna 1998. Siitä huolimatta merkittävä osa potilaista ei siedä PDE5-estäjiä tai ei reagoi niihin, ja siksi he etsivät muita hoitovaihtoehtoja.

Siitä lähtien, kun Beheri implantoi vieraan materiaalin ensimmäisen kerran intracarvernosaalisesti vuonna 1966, on saavutettu useita muutoksia ja parannuksia, jotta laitteet olisivat luotettavampia ja näyttävät luonnollisemmalta. Scott et al. esitteli ensimmäisen kerran vuonna 1973, puhallettavat proteesit tarjoavat nyt korkean yleisen tyytyväisyysasteen (69-94 %), paremmin kuin muokattavat proteesit, lukuun ottamatta muutamia kirjoittajia.

Materiaali- ja rakennemuutosten lisäksi IPP:n kaksi päävalmistajaa, Boston science AMS (Marlborough, MA, USA) ja Coloplast (Minneapolis, MN, USA), modernisoivat laitteidensa pumppumekanismia. AMS IPP:n käyttöönoton jälkeen on käytetty kolmea pääpumppumuotoa: tavallinen pumppu on korvattu vuonna 2004 "Tactile" -pumpulla ja sitten "Momentary Squeeze" (MS) -pumppu vuonna 2006, pienempi ja helpompi tyhjentää. vaatia potilasta pitämään tyhjennyspainiketta painettuna koko tyhjennyksen ajan. Coloplast korvasi myös vuonna 2008 Genesis-pumpun One Touch Release (OTR) -pumpulla ja lopulta vuonna 2014 nykyisellä Touch-pumpulla, joka on pienempi ja jossa on kaksoiskovera tyhjennyspainike, joka on helpompi löytää.

Kaikesta teknologisesta edistyksestä, asianmukaisesta ennen leikkausta annettavasta neuvonnasta ja huolellisesta postoperatiivisesta opetuksesta huolimatta merkittävällä osalla potilaista on edelleen vaikeuksia käsitellä pumppua, joten he eivät käytä IPP:tä materiaalivioista huolimatta. Tilanne johtaa ilmeisesti potilaan tyytymättömyyteen ja korostaa turhan kirurgisen toimenpiteen toimintariskejä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli: tunnistaa riskitekijät, joita voidaan muokata ja joita ei voida muuttaa, potilaiden vaikeuksille täyttää ja/tai tyhjentää laitetta IPP-implantaation jälkeen, ja osoittaa sitten korrelaatio helpon käsittelyn ja leikkauksen jälkeisen tyytyväisyyden välillä. Ja viimeisenä, mutta ei vähäisimpänä, osoittaa yhteys ennen leikkausta tapahtuvan pumppukuvion tarkastelun ja käsittelyn sekä leikkauksen jälkeisen helpon käsittelyn välillä. Nämä tiedot voivat auttaa lääkäreitä parantamaan leikkausta edeltävää potilaiden valintaa ja mukauttamaan perioperatiivista hoitoa potilaiden tyytyväisyyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06300
        • Rekrytointi
        • CHU de Nice
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lionel MENDEL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille oli implantoitu joko Coloplast tai Boston Scientific – AMS IPP vuosina 2014–2019, kaksi Nizzan yliopistollisen sairaalan kirurgia, Ranska.

Kuvaus

Kaikista mukana olevista tapauksista keskusteltiin ja ne hyväksyttiin monialaisen tiimin toimesta. Potilaita, joille tehtiin proteesin vaihto tai toinen implantaatio, ei otettu mukaan. Jätimme pois potilaat, jotka kieltäytyivät tai eivät kyenneet vastaamaan kyselyymme, potilaat, jotka antoivat epäluotettavia vastauksia, ja potilaat, jotka kokeilivat IP-osoitteensa toissijaista toimintahäiriötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolle on istutettu peniale
Kaikki potilaat, joille oli implantoitu joko Coloplast tai Boston Scientific – AMS IPP vuosina 2014–2019, kaksi Nizzan yliopistollisen sairaalan kirurgia, Ranska.
Peniaalin istutus joko Coloplastilla tai Boston Scientificilla – AMS IPP:t vuosina 2014–2019, kaksi Nizzan yliopistollisen sairaalan kirurgia Ranskassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tunnistaa riskitekijät, joita voidaan muuttaa ja joita ei voi muokata, jotka johtuvat potilaiden vaikeuksista täyttää ja/tai tyhjentää laitetta IPP-implantaation jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
tilastollinen yhteys pumpun väärinkäytön ja useiden mahdollisesti merkityksellisten tekijöiden, kuten iän, BMI:n, mallipumpun, sopimattoman asennon tai leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välillä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osoittamaan korrelaation helpon käsittelyn ja leikkauksen jälkeisen tyytyväisyyden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
tilastollinen korrelaatio helpon käsittelyn ja leikkauksen jälkeisen tyytyväisyyden välillä
3 kuukautta
osoittamaan yhteyden ennen leikkausta tapahtuvan pumppukuvion tarkastelun ja käsittelyn ja leikkauksen jälkeisen helpon käsittelyn välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
tilastollinen yhteys ennen leikkausta tapahtuvan pumppukuvion tarkastelun ja käsittelyn sekä leikkauksen jälkeisen helpon käsittelyn välillä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20Urobase01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamissuunnitelmaa ei ole laadittu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa