팽창식 음경 보철물: 어떤 환자가 음낭 펌프를 올바르게 사용할 수 있습니까?
팽창성 음경 보형물 : 펌프 오용 및 불만족 요인 예측
성적 건강과 만족도는 모든 연령대에서 삶의 질을 평가하는 중요한 기준으로 잘 알려져 있습니다. 성 건강의 여러 측면 중에서 발기 부전(ED)은 더 이상 운명이 아니며, 주로 1998년 포스포디에스테라아제 유형 5(PDE5) 억제제의 출현 덕분입니다. 그럼에도 불구하고 상당수의 환자가 PDE5 억제제에 내성이 없거나 반응하지 않아 다른 치료 옵션을 찾고 있습니다.
Beheri가 1966년에 carvernosally 이물질을 처음 이식한 이후, 보다 자연스러운 모양으로 보다 신뢰할 수 있는 장치를 생산하기 위해 여러 가지 수정 및 개선이 이루어졌습니다. Scott 등이 1973년에 처음 소개한 팽창성 보철물은 이제 몇 명의 저자를 제외하고는 가단성 보철물보다 더 나은 높은 일반 만족도(69-94%)를 제공합니다.
재료 및 구조의 변경 외에도 IPP의 두 주요 제조업체인 Boston Scientific AMS(미국 메사추세츠주 말보로)와 Coloplast(미국 미네소타주 미니애폴리스)는 장치의 펌프 메커니즘을 현대화했습니다. AMS IPP 도입 이후 세 가지 주요 펌프 형식이 사용되었습니다. 표준 펌프는 2004년에 "Tactile" 펌프로 교체되었고 2006년에는 "Momentary Squeeze"(MS) 펌프로 교체되었습니다. 환자가 수축하는 동안 수축 버튼을 누르고 있어야 합니다. Coloplast는 또한 2008년에 "Genesis" 펌프를 "One Touch Release"(OTR) 펌프로 교체했으며, 마침내 2014년에는 더 작고 찾기 쉬운 양면 오목한 수축 버튼을 제공하는 현재의 "Touch" 펌프로 교체했습니다.
모든 기술 발전, 적절한 수술 전 상담 및 신중한 수술 후 교육에도 불구하고 환자의 상당 부분은 여전히 펌프를 다루는 데 어려움을 겪고 있으므로 재료 오작동에 관계없이 IPP를 사용하지 않습니다. 이러한 상황은 분명히 환자의 불만으로 이어지고 쓸모없는 수술 절차의 위험을 강조합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. IPP 이식 후 환자의 장치 팽창 및/또는 수축 어려움에 대한 수정 가능한 및 수정 불가능한 위험 요소를 식별한 다음 취급 용이성과 수술 후 만족도 사이의 상관 관계를 보여줍니다. 그리고 마지막으로 수술 전 펌프 패턴 보기 및 취급과 수술 후 손쉬운 취급 사이의 연관성을 보여줍니다. 이 정보는 의사가 수술 전 환자 선택을 개선하고 환자 만족도를 향상시키기 위해 수술 전후 관리를 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Nice, 프랑스, 06300
- 모병
- CHU de Nice
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연락하다:
- Lionel MENDEL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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음경 이식 환자
2014년에서 2019년 사이에 프랑스 니스 대학 병원의 외과의사 2명에 의해 Coloplast 또는 Boston Scientific - AMS IPP로 이식을 받은 모든 환자.
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Coloplast 또는 Boston Scientific - 2014년에서 2019년 사이 AMS IPP를 사용한 음경 이식, 프랑스 니스 대학병원 외과의 2명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IPP 이식 후 환자의 장치 팽창 및/또는 수축 어려움에 대한 위험 요소(수정 가능 및 수정 불가능)를 식별합니다.
기간: 3 개월
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펌프 오용과 연령, BMI, 모델 펌프, 부적절한 자세 또는 수술 후 합병증과 같은 잠재적으로 관련된 다양한 요인 간의 통계적 연관성
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손쉬운 취급과 수술 후 만족도 사이의 상관 관계를 보여주기 위해
기간: 3 개월
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취급 용이성과 수술 후 만족도 사이의 통계적 상관관계
|
3 개월
|
|
수술 전 펌프 패턴 보기 및 취급과 수술 후 손쉬운 취급 사이의 연관성을 보여주기 위해
기간: 3 개월
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수술 전 펌프 패턴 보기 및 취급과 수술 후 손쉬운 취급 사이의 통계적 연관성.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20Urobase01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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