Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počáteční testování KROKŮ celého zdraví

27. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Počáteční testování KROKŮ pro celé zdraví (strukturované odstupňované zapojení s peer podporou)

Tato klinická studie hodnotí Whole Health STEPS (Structured Tired Engagement with Peer Support), balíček služeb určený ke zlepšení funkčních výsledků pro veterány primární péče s problémy v oblasti duševního zdraví, kteří se aktivně nezabývají službami v oblasti duševního zdraví. Whole Health STEPS využívá Peer Support Specialist nebo Peer, aby poskytoval podporu veteránům, aby dosáhli pokroku v plnění cílů v oblasti zdraví pomocí modelu Whole Health. Úroveň poskytované podpory bude určena na základě pokroku veteránů a bude se zvyšovat, dokud veteráni nedostanou takovou úroveň podpory, jakou potřebují. Whole Health STEPS nabízí pro veterány primární péče s problémy v oblasti duševního zdraví možnost doporučení mimo duševní zdraví, poskytuje strukturovaný balíček stávajících služeb Whole Health a poskytuje strukturované služby pro vrstevníky v prostředí primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Status veterána
  • Zapsáno do primární péče na zúčastněném místě
  • Mít alespoň mírnou funkční poruchu
  • Pozitivní vyšetření alespoň u jednoho vyšetřovatele duševního zdraví v primární péči

Kritéria vyloučení:

  • Aktivně zapojený s rovnocennou nebo vyšší úrovní péče
  • Preference přímého doporučení péče o duševní zdraví
  • Nedávné změny psychotropních léků
  • Závažné poškození bránící zapojení do intervence nebo odůvodňující přímé postoupení licencovanému nezávislému poskytovateli
  • Neschopnost samostatně komunikovat slovem i písmem v angličtině
  • Neschopnost dokončit výzkumné úkoly nebo intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KROKY pro celé zdraví
Účastníci okamžitě obdrží KROKY celého zdraví.
Behaviorální: KROKY pro celé zdraví
Peer doručovaný balíček služeb Whole Health.
Ostatní jména:
  • Úrovně strukturované zapojení do celého zdraví s podporou kolegů
Jiný: Čekací listina
Účastníci obdrží KROKY pro celé zdraví po definované čekací době.
Behaviorální: KROKY pro celé zdraví
Peer doručovaný balíček služeb Whole Health.
Ostatní jména:
  • Úrovně strukturované zapojení do celého zdraví s podporou kolegů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář psychosociálního fungování (IPF)
Časové okno: Hodnoceno na začátku (při zařazení), uprostřed (2–3 měsíce po zařazení) a na konci (2–3 měsíce po středním hodnocení). Účastníci otevřené studie absolvovali pouze hodnocení na začátku a uprostřed. Časové body před zásahem a po zásahu jsou relativní vzhledem k větvi studie.
Tento 80položkový sebehodnotící inventář měří několik oblastí psychosociálního fungování (např. rodinné vztahy, práce, péče o sebe) na škále 0-100, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledky.
Hodnoceno na začátku (při zařazení), uprostřed (2–3 měsíce po zařazení) a na konci (2–3 měsíce po středním hodnocení). Účastníci otevřené studie absolvovali pouze hodnocení na začátku a uprostřed. Časové body před zásahem a po zásahu jsou relativní vzhledem k větvi studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D3390-W

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na základě písemné žádosti z příslušných vědeckých důvodů bude vytvořena a sdílena deidentifikovaná, anonymizovaná datová sada.

Časový rámec sdílení IPD

Dataset bude k dispozici po zveřejnění primárního rukopisu tohoto projektu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Soubor údajů bude na základě písemné žádosti zveřejněn pro vědecké účely, včetně opětovné analýzy a ověření výsledků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na KROKY pro celé zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit