- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04390451
Počáteční testování KROKŮ celého zdraví
24. dubna 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Počáteční testování KROKŮ pro celé zdraví (strukturované odstupňované zapojení s peer podporou)
Tato klinická studie hodnotí Whole Health STEPS (Structured Tired Engagement with Peer Support), balíček služeb určený ke zlepšení funkčních výsledků pro veterány primární péče s problémy v oblasti duševního zdraví, kteří se aktivně nezabývají službami v oblasti duševního zdraví.
Whole Health STEPS využívá Peer Support Specialist nebo Peer, aby poskytoval podporu veteránům, aby dosáhli pokroku v plnění cílů v oblasti zdraví pomocí modelu Whole Health.
Úroveň poskytované podpory bude určena na základě pokroku veteránů a bude se zvyšovat, dokud veteráni nedostanou takovou úroveň podpory, jakou potřebují.
Whole Health STEPS nabízí pro veterány primární péče s problémy v oblasti duševního zdraví možnost doporučení mimo duševní zdraví, poskytuje strukturovaný balíček stávajících služeb Whole Health a poskytuje strukturované služby pro vrstevníky v prostředí primární péče.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Status veterána
- Zapsáno do primární péče na zúčastněném místě
- Mít alespoň mírnou funkční poruchu
- Pozitivní vyšetření alespoň u jednoho vyšetřovatele duševního zdraví v primární péči
Kritéria vyloučení:
- Aktivně zapojený s rovnocennou nebo vyšší úrovní péče
- Preference přímého doporučení péče o duševní zdraví
- Nedávné změny psychotropních léků
- Závažné poškození bránící zapojení do intervence nebo odůvodňující přímé postoupení licencovanému nezávislému poskytovateli
- Neschopnost samostatně komunikovat slovem i písmem v angličtině
- Neschopnost dokončit výzkumné úkoly nebo intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: KROKY pro celé zdraví
Účastníci okamžitě obdrží KROKY celého zdraví.
|
Peer doručovaný balíček služeb Whole Health.
Ostatní jména:
|
Jiný: Čekací listina
Účastníci obdrží KROKY pro celé zdraví po definované čekací době.
|
Peer doručovaný balíček služeb Whole Health.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Inventář psychosociálního fungování (IPF)
Časové okno: 4 měsíce
|
Tento inventář 80 položek self-report měří několik domén psychosociálního fungování (např. rodinné vztahy, práce, péče o sebe) na stupnici 0-100 s nižším skóre indikujícím lepší výsledky.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- D3390-W
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na základě písemné žádosti z příslušných vědeckých důvodů bude vytvořena a sdílena deidentifikovaná, anonymizovaná datová sada.
Časový rámec sdílení IPD
Dataset bude k dispozici po zveřejnění primárního rukopisu tohoto projektu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Soubor údajů bude na základě písemné žádosti zveřejněn pro vědecké účely, včetně opětovné analýzy a ověření výsledků.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na KROKY pro celé zdraví
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... a další spolupracovníciAktivní, ne náborChronická onemocnění ledvinSpojené státy
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAktivní, ne náborChronická nemocDánsko
-
University of MichiganEmory University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Harvard...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA); American Pain SocietyDokončenoChronická bolestSpojené státy
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborPrevence HIV | Vlastní účinnost | Prevence STISpojené státy
-
Center for Psychological ConsultationDokončenoObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabírámeChronická bolest | Kognitivní porucha
-
Support and Education Technic CentreDokončenoKardiovaskulární rizikový faktor
-
IWK Health CentreZatím nenabíráme