Inledande testning av hela hälsa STEG
27 mars 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Initial testning av hela hälsa STEG (Structured Tiered Engagement with Peer Support)
Denna kliniska prövning utvärderar Whole Health STEPS (Structured Tiered Engagement with Peer Support), ett paket av tjänster utformade för att förbättra funktionella resultat för primärvårdsveteraner med psykiska problem som inte är aktivt engagerade i mentalvårdstjänster.
Whole Health STEPS använder en Peer Support Specialist, eller Peer, för att ge stöd till veteraner för att göra framsteg mot friskvårdsmål med hjälp av Whole Health-modellen.
Nivån på det stöd som ges kommer att bestämmas baserat på veteranernas framsteg och kommer att ökas tills veteranerna får den nivå av stöd de behöver.
Whole Health STEPS erbjuder ett remissalternativ för icke-mental hälsa för primärvårdsveteraner med psykiska problem, tillhandahåller ett strukturerat paket av befintliga Whole Health-tjänster och tillhandahåller en strukturerad tjänst för kamrater i primärvårdsmiljöer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteranstatus
- Inskriven i primärvården på en deltagande plats
- Har minst lindrig funktionsnedsättning
- Skärm positivt på minst en primärvårdsscreenare för mental hälsa
Exklusions kriterier:
- Aktivt engagerad med motsvarande eller högre vårdnivå
- Företräde till direktremiss till psykvården
- Senaste förändringar av psykotropa läkemedel
- Allvarlig funktionsnedsättning som förhindrar engagemang i interventionen eller motiverar en direkt hänvisning till en licensierad oberoende leverantör
- Oförmåga att självständigt kommunicera på engelska i tal och skrift
- Oförmåga att slutföra forskningsuppgifterna eller interventionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Steg för hela hälsan
Deltagarna kommer omedelbart att få Whole Health STEPS.
|
Ett peer-levererat paket med hela hälsotjänster.
Andra namn:
|
|
Övrig: Väntelista
Deltagarna kommer att få Whole Health STEPS efter en definierad vänteperiod.
|
Ett peer-levererat paket med hela hälsotjänster.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av Psykosocial Funktionsförmåga (IPF)
Tidsram: Bedömdes vid baslinje (vid anmälan), mitt (2-3 månader efter anmälan) och slut (2-3 månader efter mitt). Deltagare i öppen prövning genomförde endast baslinje- och mittbedömningar. Pre-intervention och post-intervention tidpunkter är relativa till studiearm.
|
Detta 80-frågeformulär för självrapportering mäter flera områden av psykosocial funktion (t.ex. familjerelationer, arbete, egenvård) på en skala från 0 till 100, där lägre poäng indikerar bättre resultat.
|
Bedömdes vid baslinje (vid anmälan), mitt (2-3 månader efter anmälan) och slut (2-3 månader efter mitt). Deltagare i öppen prövning genomförde endast baslinje- och mittbedömningar. Pre-intervention och post-intervention tidpunkter är relativa till studiearm.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2020
Första postat (Faktisk)
15 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D3390-W
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
En avidentifierad, anonymiserad datauppsättning kommer att skapas och delas på skriftlig begäran av lämpliga vetenskapliga skäl.
Tidsram för IPD-delning
Datauppsättningen kommer att finnas tillgänglig efter publicering av det primära manuskriptet för detta projekt.
Kriterier för IPD Sharing Access
Datauppsättningen kommer att släppas på skriftlig begäran för vetenskapliga ändamål, inklusive omanalys och validering av resultat.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .