A teljes egészségi állapot kezdeti tesztelése LÉPÉSEK
2026. március 27. frissítette: VA Office of Research and Development
A teljes egészségi LÉPÉSEK kezdeti tesztelése (strukturált szintű elköteleződés társaik támogatásával)
Ez a klinikai vizsgálat a Whole Health STEPS-t (Structured Tired Engagement with Peer Support) értékeli, egy olyan szolgáltatáscsomagot, amely a mentális egészségügyi problémákkal küzdő, mentális egészségügyi szolgáltatásokban aktívan nem részt vevő veteránok funkcionális eredményeinek javítására szolgál.
A Whole Health STEPS egy Peer Support Specialist vagy Peer segítségével nyújt támogatást a veteránoknak ahhoz, hogy a Whole Health modellt használva haladjanak előre a wellness-célok elérésében.
A nyújtott támogatás mértékét a veteránok előrehaladása alapján határozzák meg, és addig emelik, amíg a veteránok megkapják a szükséges támogatást.
A Whole Health STEPS nem mentális egészségügyi beutaló lehetőséget kínál a mentális egészségügyi problémákkal küzdő veteránok számára, strukturált csomagot biztosít a meglévő Whole Health szolgáltatásokból, és strukturált szolgáltatást nyújt az alapellátásban dolgozó társaik számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veterán státusz
- Beiratkozott az alapellátásba egy részt vevő telephelyen
- Legalább enyhe funkcionális károsodása van
- Pozitív szűrés legalább egy alapellátási mentális egészségügyi szűrőn
Kizárási kritériumok:
- Aktívan részt vesz egyenértékű vagy magasabb szintű ellátásban
- Előnyben részesítik a mentálhigiénés ellátáshoz való közvetlen beutalót
- A pszichotróp gyógyszerek közelmúltbeli változásai
- Súlyos károsodás, amely megakadályozza a beavatkozásban való részvételt, vagy indokolja az engedéllyel rendelkező független szolgáltatóhoz való közvetlen utalást
- Képtelenség önállóan kommunikálni szóban és írásban angolul
- Képtelenség a kutatási feladatok elvégzésére vagy a beavatkozásra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egész egészség LÉPÉSEK
A résztvevők azonnal megkapják az Egészségügyi LÉPÉSEKET.
|
Teljes egészségügyi szolgáltatások egyenrangú szállított csomagja.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Várólista
A résztvevők egy meghatározott várakozási idő után Teljes Egészségügyi LÉPÉSeket kapnak.
|
Teljes egészségügyi szolgáltatások egyenrangú szállított csomagja.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichoszociális Funkcionálás Leltára (IPF)
Időkeret: Alapvonalon (beiratkozáskor), Közbenső (2-3 hónappal a beiratkozás után) és Végleges (2-3 hónappal a Közbenső után) értékelve. A nyílt vizsgálat résztvevői csak az Alapvonal és a Közbenső értékeléseket teljesítették. A beavatkozás előtti és utáni időpontok a vizsgálati csoporthoz viszonyítva értendők.
|
Ez a 80 tételekből álló önbevallásos kérdőív több pszichoszociális működési területet (például családi kapcsolatok, munka, öngondoskodás) mér 0-100 skálán, ahol az alacsonyabb pontszámok a jobb eredményeket jelzik.
|
Alapvonalon (beiratkozáskor), Közbenső (2-3 hónappal a beiratkozás után) és Végleges (2-3 hónappal a Közbenső után) értékelve. A nyílt vizsgálat résztvevői csak az Alapvonal és a Közbenső értékeléseket teljesítették. A beavatkozás előtti és utáni időpontok a vizsgálati csoporthoz viszonyítva értendők.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D3390-W
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítás nélküli, anonimizált adatkészlet írásos kérésre megfelelő tudományos okokból létrejön és megosztásra kerül.
IPD megosztási időkeret
Az adatkészlet a projekt elsődleges kéziratának közzététele után lesz elérhető.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatkészletet írásos kérésre adják ki tudományos célokra, beleértve az eredmények újraelemzését és validálását.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .