Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste inicial de STEPS de Saúde Integral

27 de março de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Teste inicial do Whole Health STEPS (Envolvimento estruturado em camadas com suporte de pares)

Este ensaio clínico está avaliando o Whole Health STEPS (Engajamento estruturado em camadas com suporte de pares), um pacote de serviços projetado para melhorar os resultados funcionais para veteranos de cuidados primários com problemas de saúde mental que não estão ativamente envolvidos em serviços de saúde mental. O Whole Health STEPS usa um Peer Support Specialist, ou Peer, para fornecer suporte aos Veteranos para progredir nas metas de bem-estar usando o modelo Whole Health. O nível de apoio fornecido será determinado com base no progresso dos Veteranos e será intensificado até que os Veteranos recebam o nível de apoio de que precisam. O Whole Health STEPS oferece uma opção de encaminhamento de saúde não mental para veteranos de cuidados primários com problemas de saúde mental, fornece um pacote estruturado de serviços de saúde integral existentes e fornece um serviço estruturado para colegas em ambientes de cuidados primários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • status de veterano
  • Inscrito na atenção primária em um local participante
  • Ter pelo menos comprometimento funcional leve
  • Triagem positiva em pelo menos um rastreador de saúde mental da atenção primária

Critério de exclusão:

  • Ativamente envolvido com um nível de cuidado equivalente ou superior
  • Preferência por encaminhamento direto para cuidados de saúde mental
  • Mudanças recentes nos medicamentos psicotrópicos
  • Deficiência grave impedindo o envolvimento na intervenção ou garantindo um encaminhamento direto para um provedor independente licenciado
  • Incapacidade de se comunicar de forma independente em inglês verbal e escrito
  • Incapacidade de concluir as tarefas de pesquisa ou intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ETAPAS de Saúde Integral
Os participantes receberão imediatamente o Whole Health STEPS.
Comportamental: ETAPAS de Saúde Integral
Um pacote de serviços Whole Health fornecido por pares.
Outros nomes:
  • Envolvimento estruturado em camadas da Whole Health com suporte de pares
Outro: Lista de espera
Os participantes receberão Whole Health STEPS após um período de espera definido.
Comportamental: ETAPAS de Saúde Integral
Um pacote de serviços Whole Health fornecido por pares.
Outros nomes:
  • Envolvimento estruturado em camadas da Whole Health com suporte de pares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Funcionamento Psicossocial (IPF)
Prazo: Avaliado na Linha de Base (na inscrição), no Ponto Intermédio (2-3 meses após a inscrição) e no Ponto Final (2-3 meses após o Ponto Intermédio). Os participantes do Ensaios Aberto completaram apenas as avaliações da Linha de Base e do Ponto Intermédio. Os momentos Pré-Intervenção e Pós-Intervenção são relativos ao braço do ensaio.
Este inventário de autorrelato de 80 itens mede vários domínios do funcionamento psicossocial (por exemplo, relações familiares, trabalho, autocuidado) numa escala de 0 a 100, em que pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
Avaliado na Linha de Base (na inscrição), no Ponto Intermédio (2-3 meses após a inscrição) e no Ponto Final (2-3 meses após o Ponto Intermédio). Os participantes do Ensaios Aberto completaram apenas as avaliações da Linha de Base e do Ponto Intermédio. Os momentos Pré-Intervenção e Pós-Intervenção são relativos ao braço do ensaio.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D3390-W

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados anonimizado e desidentificado será criado e compartilhado mediante solicitação por escrito por razões científicas apropriadas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O conjunto de dados estará disponível após a publicação do manuscrito primário para este projeto.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O conjunto de dados será liberado mediante solicitação por escrito para fins científicos, incluindo reanálise e validação dos resultados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Saúde mental

Ensaios clínicos em ETAPAS de Saúde Integral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in India

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever