- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04390451
Koko terveydenhuollon vaiheiden ensimmäinen testaus
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Koko terveydentilan STEPSin ensimmäinen testaus (strukturoitu porrastettu sitoutuminen vertaistuen kanssa)
Tämä kliininen tutkimus arvioi Whole Health STEPS (Structured Tired Engagement with Peer Support) -palvelupakettia, joka on suunniteltu parantamaan toiminnallisia tuloksia perusterveydenhuollon veteraaneille, joilla on mielenterveysongelmia ja jotka eivät osallistu aktiivisesti mielenterveyspalveluihin.
Whole Health STEPS käyttää vertaistukiasiantuntijaa (Peer Support Specialist) tukeakseen veteraaneja, jotta he voivat edistyä hyvinvointitavoitteiden saavuttamisessa käyttämällä Whole Health -mallia.
Tarjotun tuen taso määräytyy veteraanien edistymisen perusteella ja sitä nostetaan, kunnes veteraanit saavat tarvitsemansa tuen.
Whole Health STEPS tarjoaa ei-mielenterveyslähetteen perusterveydenhuollon veteraaneille, joilla on mielenterveysongelmia, tarjoaa jäsennellyn paketin olemassa olevista Whole Health -palveluista ja jäsennellyn palvelun ikätovereille perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani status
- Ilmoittautunut perusterveydenhuoltoon osallistuvassa paikassa
- Sinulla on vähintään lievä toimintahäiriö
- Positiivinen seulonta vähintään yhdellä perusterveydenhuollon mielenterveystarkastuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti mukana vastaavan tai korkeamman tason hoidossa
- Etusija suora lähete mielenterveyshuoltoon
- Viimeaikaiset muutokset psykotrooppisiin lääkkeisiin
- Vakava heikentyminen, joka estää osallistumisen interventioon tai oikeuttaa suoran ohjauksen lisensoidun riippumattoman palveluntarjoajan puoleen
- Kyvyttömyys kommunikoida itsenäisesti suullisesti ja kirjallisesti englanniksi
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimustehtäviä tai puuttua asiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko terveysaskelia
Osallistujat saavat välittömästi koko terveysaskeleen.
|
Vertaistoimitettu paketti koko terveydenhuoltopalveluista.
Muut nimet:
|
|
Muut: Odotuslista
Osallistujat saavat koko terveysaskeleen määritellyn odotusajan jälkeen.
|
Vertaistoimitettu paketti koko terveydenhuoltopalveluista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykososiaalisen Toimintakyvyn Arviointiluettelo (IPF)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (rekisteröitymisen yhteydessä), välitilanteessa (2–3 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen) ja lopputilanteessa (2–3 kuukautta välitilanteen jälkeen). Vain avoimen kokeen osallistujat suorittivat lähtö- ja välitilanteen arvioinnit. Ennakko- ja jälkitilanteet ovat suhteessa kokeen ryhmään.
|
Tämä 80 kohdan itsearviointiinventaario mittaa useita psykososiaalisen toimintakyvyn alueita (esim. perhesuhteet, työ, itsestä huolehtiminen) asteikolla 0-100, jossa matalammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (rekisteröitymisen yhteydessä), välitilanteessa (2–3 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen) ja lopputilanteessa (2–3 kuukautta välitilanteen jälkeen). Vain avoimen kokeen osallistujat suorittivat lähtö- ja välitilanteen arvioinnit. Ennakko- ja jälkitilanteet ovat suhteessa kokeen ryhmään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3390-W
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko luodaan ja jaetaan kirjallisesta pyynnöstä asianmukaisista tieteellisistä syistä.
IPD-jaon aikakehys
Aineisto on saatavilla tämän projektin ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Aineisto luovutetaan kirjallisesta pyynnöstä tieteellisiin tarkoituksiin, mukaan lukien tulosten uudelleenanalyysi ja validointi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Koko terveysaskelia
-
War Related Illness and Injury Study CenterValmisMonimutkaiset terveysongelmatYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudetYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
University of MichiganEmory University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Harvard...Valmis
-
University of MichiganValmisKrooninen kipuYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPlasmasolumyeloomaYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrytointiKehon painon muutokset | Lihavuus, Lapsuus | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkTuntematonMetastaattinen aivosyöpäYhdysvallat
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Lääkkeen noudattaminen | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...United Arab Emirates UniversityValmisLapsuusajan lihavuus | Ruokavaliotavat