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Erste Tests von Whole Health STEPS

24. April 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Erste Tests von Whole Health STEPS (strukturiertes, abgestuftes Engagement mit Peer-Unterstützung)

In dieser klinischen Studie wird Whole Health STEPS (Structured Tiered Engagement with Peer Support) evaluiert, ein Dienstleistungspaket zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse für Veteranen der Primärversorgung mit psychischen Problemen, die nicht aktiv an psychiatrischen Diensten teilnehmen. Whole Health STEPS setzt einen Peer-Support-Spezialisten oder Peer ein, um Veteranen dabei zu unterstützen, mithilfe des Whole-Health-Modells Fortschritte bei der Verwirklichung ihrer Gesundheitsziele zu erzielen. Der Grad der bereitgestellten Unterstützung wird auf der Grundlage des Fortschritts der Veteranen festgelegt und erhöht, bis die Veteranen den Grad an Unterstützung erhalten, den sie benötigen. Whole Health STEPS bietet eine nicht-psychische Überweisungsoption für Veteranen der Primärversorgung mit psychischen Problemen, stellt ein strukturiertes Paket bestehender Whole-Health-Dienste bereit und stellt einen strukturierten Service für Gleichaltrige in der Primärversorgung bereit.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranenstatus
  • Eingeschrieben in die Grundversorgung an einem teilnehmenden Standort
  • Sie haben mindestens eine leichte funktionelle Beeinträchtigung
  • Test positiv bei mindestens einem psychiatrischen Screener in der Grundversorgung

Ausschlusskriterien:

  • Aktives Engagement mit einem gleichwertigen oder höheren Pflegeniveau
  • Bevorzugt wird eine direkte Überweisung an die psychiatrische Versorgung
  • Aktuelle Änderungen bei Psychopharmaka
  • Schwere Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an der Intervention verhindert oder eine direkte Überweisung an einen lizenzierten unabhängigen Anbieter rechtfertigt
  • Unfähigkeit, selbstständig in Wort und Schrift Englisch zu kommunizieren
  • Unfähigkeit, die Forschungsaufgaben oder Interventionen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schritte zur ganzheitlichen Gesundheit
Die Teilnehmer erhalten sofort Whole Health STEPS.
Verhalten: Schritte zur ganzheitlichen Gesundheit
Ein von Gleichgesinnten bereitgestelltes Paket von Whole-Health-Diensten.
Andere Namen:
  • Strukturiertes, abgestuftes Engagement für die gesamte Gesundheit mit Peer-Unterstützung
Sonstiges: Warteliste
Teilnehmer erhalten Whole Health STEPS nach einer definierten Wartezeit.
Verhalten: Schritte zur ganzheitlichen Gesundheit
Ein von Gleichgesinnten bereitgestelltes Paket von Whole-Health-Diensten.
Andere Namen:
  • Strukturiertes, abgestuftes Engagement für die gesamte Gesundheit mit Peer-Unterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der psychosozialen Funktionsfähigkeit (IPF)
Zeitfenster: 4 Monate
Dieses Selbstberichtsinventar mit 80 Elementen misst mehrere Bereiche der psychosozialen Funktion (z. B. familiäre Beziehungen, Arbeit, Selbstfürsorge) auf einer Skala von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • D3390-W

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Aus geeigneten wissenschaftlichen Gründen wird auf schriftliche Anfrage ein deidentifizierter, anonymisierter Datensatz erstellt und weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der Datensatz wird nach Veröffentlichung des Hauptmanuskripts für dieses Projekt verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Datensatz wird auf schriftliche Anfrage für wissenschaftliche Zwecke einschließlich der erneuten Analyse und Validierung der Ergebnisse freigegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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