Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledende test af helsundhedstrin

27. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Indledende test af helsundhedstrin (Structured Tiered Engagement With Peer Support)

Dette kliniske forsøg evaluerer Whole Health STEPS (Structured Tiered Engagement with Peer Support), en pakke af tjenester designet til at forbedre funktionelle resultater for primærplejeveteraner med mentale sundhedsproblemer, som ikke er aktivt engageret i mentale sundhedstjenester. Whole Health STEPS bruger en Peer Support Specialist, eller Peer, til at yde støtte til veteraner til at gøre fremskridt med wellness-mål ved hjælp af Whole Health-modellen. Niveauet for ydet støtte vil blive bestemt baseret på veteranernes fremskridt og vil blive optrappet, indtil veteraner får det niveau af støtte, de har brug for. Whole Health STEPS tilbyder en ikke-mental sundhedshenvisningsmulighed for primærplejeveteraner med mentale sundhedsproblemer, tilbyder en struktureret pakke af eksisterende Whole Health-tjenester og tilbyder en struktureret service til jævnaldrende i primærplejemiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran Status
  • Indskrevet i primærpleje på et deltagende sted
  • Har mindst let funktionsnedsættelse
  • Screening positiv på mindst én primær sundhedsscreener for mental sundhed

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt engageret med et tilsvarende eller højere plejeniveau
  • Præference for direkte henvisning til psykiatrisk behandling
  • Nylige ændringer af psykotrope lægemidler
  • Alvorlig funktionsnedsættelse, der forhindrer engagement i interventionen eller berettiger en direkte henvisning til en autoriseret uafhængig udbyder
  • Manglende evne til selvstændigt at kommunikere mundtligt og skriftligt engelsk
  • Manglende evne til at fuldføre forskningsopgaver eller intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hele Sundhedstrin
Deltagerne vil straks modtage Whole Health STEPS.
Adfærdsmæssigt: Hele Sundhedstrin
En peer-leveret pakke af hele sundhedsydelser.
Andre navne:
  • Hele sundhedsstruktureret niveaudelt engagement med Peer Support
Andet: Venteliste
Deltagerne vil modtage Whole Health STEPS efter en defineret venteperiode.
Adfærdsmæssigt: Hele Sundhedstrin
En peer-leveret pakke af hele sundhedsydelser.
Andre navne:
  • Hele sundhedsstruktureret niveaudelt engagement med Peer Support

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inventar for Psykosocial Funktion (IPF)
Tidsramme: Vurderet ved baseline (ved tilmelding), midtvejs (2-3 måneder efter tilmelding) og slut (2-3 måneder efter midtvejs). Deltagere i åbent forsøg udfyldte kun baseline- og midtvejsvurderinger. Pre-intervention og post-intervention tidspunkter er i forhold til forsøgsarm.
Denne 80-punkts selvrapporteringsinventar måler flere områder af psykosocial funktion (f.eks. familierelationer, arbejde, egenomsorg) på en skala fra 0-100, hvor lavere score indikerer bedre resultater.
Vurderet ved baseline (ved tilmelding), midtvejs (2-3 måneder efter tilmelding) og slut (2-3 måneder efter midtvejs). Deltagere i åbent forsøg udfyldte kun baseline- og midtvejsvurderinger. Pre-intervention og post-intervention tidspunkter er i forhold til forsøgsarm.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D3390-W

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et afidentificeret, anonymiseret datasæt vil blive oprettet og delt efter skriftlig anmodning af passende videnskabelige årsager.

IPD-delingstidsramme

Datasættet vil være tilgængeligt efter offentliggørelsen af ​​det primære manuskript til dette projekt.

IPD-delingsadgangskriterier

Datasættet vil blive frigivet efter skriftlig anmodning til videnskabelige formål, herunder genanalyse og validering af resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Hele Sundhedstrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner