Test initial de Whole Health STEPS
27 mars 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Test initial de Whole Health STEPS (Engagement structuré à plusieurs niveaux avec soutien par les pairs)
Cet essai clinique évalue Whole Health STEPS (Structured Tiered Engagement with Peer Support), un ensemble de services conçu pour améliorer les résultats fonctionnels des vétérans des soins primaires ayant des problèmes de santé mentale qui ne participent pas activement aux services de santé mentale.
Whole Health STEPS fait appel à un spécialiste du soutien par les pairs, ou pair, pour aider les vétérans à progresser vers leurs objectifs de bien-être en utilisant le modèle Whole Health.
Le niveau de soutien fourni sera déterminé en fonction des progrès des vétérans et sera augmenté jusqu'à ce que les vétérans reçoivent le niveau de soutien dont ils ont besoin.
Whole Health STEPS offre une option de référence non liée à la santé mentale pour les vétérans de soins primaires ayant des problèmes de santé mentale, fournit un ensemble structuré de services de santé globale existants et fournit un service structuré pour les pairs dans les établissements de soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Statut Vétéran
- Inscrit en soins primaires dans un site participant
- Avoir au moins une déficience fonctionnelle légère
- Dépistage positif sur au moins un agent de dépistage en santé mentale en soins primaires
Critère d'exclusion:
- Participer activement à un niveau de soins équivalent ou supérieur
- Préférence pour l'aiguillage direct vers les soins de santé mentale
- Modifications récentes des médicaments psychotropes
- Déficience grave empêchant la participation à l'intervention ou justifiant une référence directe à un prestataire indépendant agréé
- Incapacité à communiquer de manière indépendante en anglais oral et écrit
- Incapacité à mener à bien les tâches de recherche ou d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ÉTAPES Santé globale
Les participants recevront immédiatement Whole Health STEPS.
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Un ensemble de services de santé complets fournis par des pairs.
Autres noms:
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Autre: Liste d'attente
Les participants recevront Whole Health STEPS après une période d'attente définie.
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Un ensemble de services de santé complets fournis par des pairs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de Fonctionnement Psychosocial (IPF)
Délai: Évalué au départ (à l’inclusion), à mi-parcours (2-3 mois après l’inclusion) et à la fin (2-3 mois après la mi-parcours). Les participants de l’essai ouvert n’ont réalisé que les évaluations de départ et de mi-parcours. Les temps pré-intervention et post-intervention sont relatifs au bras de l’essai.
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Cet inventaire d'auto-évaluation de 80 items mesure plusieurs domaines du fonctionnement psychosocial (par exemple, les relations familiales, le travail, les soins personnels) sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus bas indiquent de meilleurs résultats.
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Évalué au départ (à l’inclusion), à mi-parcours (2-3 mois après l’inclusion) et à la fin (2-3 mois après la mi-parcours). Les participants de l’essai ouvert n’ont réalisé que les évaluations de départ et de mi-parcours. Les temps pré-intervention et post-intervention sont relatifs au bras de l’essai.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Première publication (Réel)
15 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D3390-W
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un ensemble de données dépersonnalisé et anonymisé sera créé et partagé sur demande écrite pour des raisons scientifiques appropriées.
Délai de partage IPD
L'ensemble de données sera disponible après la publication du manuscrit principal de ce projet.
Critères d'accès au partage IPD
L'ensemble de données sera publié sur demande écrite à des fins scientifiques, y compris une nouvelle analyse et la validation des résultats.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .