Eerste testen van Whole Health STEPS
27 maart 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Eerste testen van Whole Health STEPS (gestructureerde gelaagde betrokkenheid met collegiale ondersteuning)
Deze klinische proef evalueert Whole Health STEPS (Structured Tiered Engagement with Peer Support), een dienstenpakket dat is ontworpen om de functionele resultaten te verbeteren voor veteranen in de eerstelijnsgezondheidszorg met psychische problemen die niet actief betrokken zijn bij de geestelijke gezondheidszorg.
Whole Health STEPS maakt gebruik van een Peer Support Specialist, of Peer, om veteranen te ondersteunen bij het boeken van vooruitgang op het gebied van welzijnsdoelen met behulp van het Whole Health-model.
Het ondersteuningsniveau wordt bepaald op basis van de voortgang van veteranen en zal worden opgevoerd totdat veteranen het ondersteuningsniveau krijgen dat ze nodig hebben.
Whole Health STEPS biedt een verwijzingsoptie voor niet-geestelijke gezondheidszorg voor veteranen in de eerstelijnsgezondheidszorg met psychische problemen, biedt een gestructureerd pakket van bestaande Whole Health-diensten en biedt een gestructureerde service voor leeftijdsgenoten in de eerstelijnszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen Status
- Ingeschreven in de eerstelijnszorg op een deelnemende locatie
- Ten minste een lichte functionele beperking hebben
- Screen positief op ten minste één eerstelijns screener voor geestelijke gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Actief bezig met een gelijkwaardig of hoger zorgniveau
- Voorkeur voor directe verwijzing naar de GGZ
- Recente wijzigingen in psychotrope medicijnen
- Ernstige beperking die betrokkenheid bij de interventie verhindert of een directe verwijzing naar een erkende onafhankelijke aanbieder rechtvaardigt
- Onvermogen om zelfstandig in woord en geschrift Engels te communiceren
- Onvermogen om de onderzoekstaken of interventie te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hele Gezondheid STAPPEN
Deelnemers ontvangen direct Whole Health STEPS.
|
Een collegiaal geleverd pakket van Whole Health-diensten.
Andere namen:
|
|
Ander: Wachtlijst
Deelnemers ontvangen Whole Health STEPS na een vastgestelde wachttijd.
|
Een collegiaal geleverd pakket van Whole Health-diensten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventaris van Psychosociale Functioneren (IPF)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij Baseline (bij inschrijving), Midden (2-3 maanden na inschrijving) en Eind (2-3 maanden na Midden). Open Trial deelnemers voltooiden alleen Baseline en Midden beoordelingen. Pre-interventie en Post-interventie tijdspunten zijn relatief aan de trialarm.
|
Deze 80-item zelfrapportage-inventaris meet verschillende domeinen van psychosociale functioneren (bijvoorbeeld gezinsrelaties, werk, zelfzorg) op een schaal van 0-100, waarbij lagere scores betere uitkomsten aangeven.
|
Beoordeeld bij Baseline (bij inschrijving), Midden (2-3 maanden na inschrijving) en Eind (2-3 maanden na Midden). Open Trial deelnemers voltooiden alleen Baseline en Midden beoordelingen. Pre-interventie en Post-interventie tijdspunten zijn relatief aan de trialarm.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D3390-W
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op schriftelijk verzoek om passende wetenschappelijke redenen zal een geanonimiseerde dataset worden gemaakt en gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De dataset zal beschikbaar zijn na publicatie van het primaire manuscript voor dit project.
IPD-toegangscriteria voor delen
De dataset zal op schriftelijk verzoek worden vrijgegeven voor wetenschappelijke doeleinden, inclusief heranalyse en validatie van resultaten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .