Начальное тестирование Whole Health ШАГИ
27 марта 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Начальное тестирование программы Whole Health STEPS (структурированное многоуровневое взаимодействие с поддержкой коллег)
В этом клиническом испытании оценивается программа Whole Health STEPS (структурированное многоуровневое взаимодействие с поддержкой равных), пакет услуг, предназначенный для улучшения функциональных результатов для ветеранов первичной медико-санитарной помощи с проблемами психического здоровья, которые активно не участвуют в службах охраны психического здоровья.
Whole Health STEPS использует специалиста по поддержке равных, или Peer, для поддержки ветеранов в достижении целей в области здоровья с использованием модели Whole Health.
Уровень предоставляемой поддержки будет определяться на основе прогресса ветеранов и будет повышаться до тех пор, пока ветераны не получат необходимый им уровень поддержки.
Whole Health STEPS предлагает ветеранам, страдающим проблемами психического здоровья, возможность направления к специалистам, не связанным с психическим здоровьем, предоставляет структурированный пакет существующих услуг Whole Health и предоставляет структурированные услуги для равных в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Статус ветерана
- Зачислен в первичную медико-санитарную помощь в участвующем учреждении
- Имеют как минимум легкие функциональные нарушения
- Положительный результат скрининга по крайней мере у одного специалиста по психическому здоровью первичной медико-санитарной помощи
Критерий исключения:
- Активно вовлечен с эквивалентным или более высоким уровнем заботы
- Предпочтение прямого направления в психиатрическую помощь
- Недавние изменения в психотропных препаратах
- Серьезное нарушение, препятствующее проведению вмешательства или требующее прямого направления к лицензированному независимому поставщику медицинских услуг.
- Неспособность самостоятельно общаться на устном и письменном английском языке
- Неспособность выполнить исследовательские задачи или вмешательство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ШАГИ всего здоровья
Участники сразу же получат Whole Health STEPS.
|
Пакет услуг Whole Health, предоставляемый коллегами.
Другие имена:
|
|
Другой: Список ожидания
Участники получат Whole Health STEPS после определенного периода ожидания.
|
Пакет услуг Whole Health, предоставляемый коллегами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник психосоциального функционирования (IPF)
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне (при включении в исследование), промежуточном (через 2-3 месяца после включения) и заключительном (через 2-3 месяца после промежуточного). Участники открытого исследования прошли только исходную и промежуточную оценки. Временные точки до вмешательства и после вмешательства относятся к соответствующей группе исследования.
|
Этот опросник из 80 пунктов для самостоятельного заполнения измеряет несколько областей психосоциального функционирования (например, семейные отношения, работа, самообслуживание) по шкале от 0 до 100, где более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Оценка проводилась на исходном уровне (при включении в исследование), промежуточном (через 2-3 месяца после включения) и заключительном (через 2-3 месяца после промежуточного). Участники открытого исследования прошли только исходную и промежуточную оценки. Временные точки до вмешательства и после вмешательства относятся к соответствующей группе исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D3390-W
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенный, анонимный набор данных будет создан и передан по письменному запросу по соответствующим научным причинам.
Сроки обмена IPD
Набор данных будет доступен после публикации основной рукописи этого проекта.
Критерии совместного доступа к IPD
Набор данных будет выпущен по письменному запросу для научных целей, включая повторный анализ и проверку результатов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .