Innledende testing av helhelse TRINN
27. mars 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Innledende testing av helhelse-TRINN (strukturert lagdelt engasjement med kollegastøtte)
Denne kliniske studien evaluerer Whole Health STEPS (Structured Tiered Engagement with Peer Support), en pakke med tjenester utviklet for å forbedre funksjonelle resultater for primærhelseveteraner med psykiske helseproblemer som ikke er aktivt engasjert i psykiske helsetjenester.
Whole Health STEPS bruker en Peer Support Specialist, eller Peer, for å gi støtte til veteraner for å gjøre fremskritt med velværemål ved hjelp av Whole Health-modellen.
Nivået på støtten som gis vil bli bestemt basert på veteranenes fremgang og vil bli trappet opp til veteraner får det støttenivået de trenger.
Whole Health STEPS tilbyr et henvisningsalternativ for ikke-psykisk helse for veteraner i primærhelsetjenesten med psykiske helseproblemer, tilbyr en strukturert pakke med eksisterende Whole Health-tjenester og tilbyr en strukturert tjeneste for jevnaldrende i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteran status
- Registrert i primærhelsetjenesten på et deltakende sted
- Har minst mild funksjonsnedsettelse
- Skjerm positivt på minst én screener for psykisk helse i primærhelsetjenesten
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt engasjert med tilsvarende eller høyere omsorgsnivå
- Preferanse for direkte henvisning til psykisk helsevern
- Nylige endringer i psykotrope medisiner
- Alvorlig svekkelse som forhindrer engasjement i intervensjonen eller som garanterer en direkte henvisning til en lisensiert uavhengig leverandør
- Manglende evne til selvstendig kommunikasjon i muntlig og skriftlig engelsk
- Manglende evne til å fullføre forskningsoppgavene eller intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hele helse TRINN
Deltakerne vil umiddelbart motta Whole Health STEPS.
|
En peer-levert pakke med hele helsetjenester.
Andre navn:
|
|
Annen: Venteliste
Deltakerne vil motta Whole Health STEPS etter en definert venteperiode.
|
En peer-levert pakke med hele helsetjenester.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar for Psykososial Funksjon (IPF)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (ved inkludering), Midtveisevaluering (2-3 måneder etter inkludering) og Sluttvurdering (2-3 måneder etter Midtveisevaluering). Deltakere i åpen prøve fullførte kun Baseline og Midtveisevalueringer. Pre-intervensjon og Post-intervensjon tidspunkter er relative til studiegruppen.
|
Dette 80-spørsmåls selvrapporteringsverktøyet måler flere områder av psykososial fungering (f.eks. familierelasjoner, arbeid, egenomsorg) på en skala fra 0-100, der lavere skår indikerer bedre utfall.
|
Vurdert ved baseline (ved inkludering), Midtveisevaluering (2-3 måneder etter inkludering) og Sluttvurdering (2-3 måneder etter Midtveisevaluering). Deltakere i åpen prøve fullførte kun Baseline og Midtveisevalueringer. Pre-intervensjon og Post-intervensjon tidspunkter er relative til studiegruppen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D3390-W
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et avidentifisert, anonymisert datasett vil bli opprettet og delt etter skriftlig forespørsel av passende vitenskapelige årsaker.
IPD-delingstidsramme
Datasettet vil være tilgjengelig etter publisering av hovedmanuskriptet for dette prosjektet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Datasettet vil bli utgitt etter skriftlig forespørsel for vitenskapelige formål, inkludert re-analyse og validering av resultater.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .