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Pruebas iniciales de Whole Health STEPS

27 de marzo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Prueba inicial de PASOS de Whole Health (compromiso escalonado estructurado con apoyo de pares)

Este ensayo clínico está evaluando Whole Health STEPS (Compromiso escalonado estructurado con apoyo de pares), un paquete de servicios diseñado para mejorar los resultados funcionales para los veteranos de atención primaria con problemas de salud mental que no participan activamente en los servicios de salud mental. Whole Health STEPS utiliza un especialista en apoyo de pares, o Peer, para brindar apoyo a los veteranos para que progresen en las metas de bienestar utilizando el modelo de Whole Health. El nivel de apoyo proporcionado se determinará en función del progreso de los veteranos y se incrementará hasta que los veteranos reciban el nivel de apoyo que necesitan. Whole Health STEPS ofrece una opción de derivación no relacionada con la salud mental para veteranos de atención primaria con problemas de salud mental, proporciona un paquete estructurado de servicios de Whole Health existentes y proporciona un servicio estructurado para compañeros en entornos de atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estatus de veterano
  • Inscrito en atención primaria en un sitio participante
  • Tener al menos un deterioro funcional leve
  • Resultado positivo en al menos un examen de salud mental de atención primaria

Criterio de exclusión:

  • Comprometido activamente con un nivel de atención equivalente o superior
  • Preferencia por derivación directa a atención de salud mental
  • Cambios recientes en los medicamentos psicotrópicos
  • Deficiencia grave que impide la participación en la intervención o justifica una remisión directa a un proveedor independiente con licencia
  • Incapacidad para comunicarse de forma independiente en inglés verbal y escrito.
  • Incapacidad para completar las tareas de investigación o intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PASOS de salud integral
Los participantes recibirán inmediatamente Whole Health STEPS.
Conductual: PASOS de salud integral
Un paquete entregado por pares de servicios de salud integral.
Otros nombres:
  • Compromiso escalonado estructurado de salud integral con apoyo de pares
Otro: Lista de espera
Los participantes recibirán Whole Health STEPS después de un período de espera definido.
Conductual: PASOS de salud integral
Un paquete entregado por pares de servicios de salud integral.
Otros nombres:
  • Compromiso escalonado estructurado de salud integral con apoyo de pares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IFP)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (en la inscripción), a mitad (2-3 meses después de la inscripción) y al final (2-3 meses después de la evaluación a mitad). Los participantes del ensayo abierto solo completaron las evaluaciones al inicio y a mitad. Los puntos temporales preintervención y posintervención son relativos al brazo del ensayo.
Este inventario autoadministrado de 80 ítems mide varios dominios del funcionamiento psicosocial (por ejemplo, relaciones familiares, trabajo, autocuidado) en una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
Evaluado al inicio (en la inscripción), a mitad (2-3 meses después de la inscripción) y al final (2-3 meses después de la evaluación a mitad). Los participantes del ensayo abierto solo completaron las evaluaciones al inicio y a mitad. Los puntos temporales preintervención y posintervención son relativos al brazo del ensayo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D3390-W

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se creará y compartirá un conjunto de datos anonimizados y anonimizados previa solicitud por escrito por razones científicas apropiadas.

Marco de tiempo para compartir IPD

El conjunto de datos estará disponible después de la publicación del manuscrito principal de este proyecto.

Criterios de acceso compartido de IPD

El conjunto de datos se publicará previa solicitud por escrito con fines científicos, incluido el reanálisis y la validación de los resultados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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