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Test iniziale di tutta la salute FASI

27 marzo 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Test iniziale di Whole Health STEPS (coinvolgimento strutturato a più livelli con supporto tra pari)

Questo studio clinico sta valutando Whole Health STEPS (Structured Tiered Engagement with Peer Support), un pacchetto di servizi progettato per migliorare i risultati funzionali per i veterani delle cure primarie con problemi di salute mentale che non sono attivamente coinvolti nei servizi di salute mentale. Whole Health STEPS utilizza un Peer Support Specialist, o Peer, per fornire supporto ai veterani per fare progressi sugli obiettivi di benessere utilizzando il modello Whole Health. Il livello di supporto fornito sarà determinato in base ai progressi dei veterani e sarà intensificato fino a quando i veterani non riceveranno il livello di supporto di cui hanno bisogno. Whole Health STEPS offre un'opzione di riferimento per la salute non mentale per i veterani dell'assistenza primaria con problemi di salute mentale, fornisce un pacchetto strutturato di servizi Whole Health esistenti e fornisce un servizio strutturato per i coetanei nelle strutture di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato di veterano
  • Iscritto all'assistenza primaria presso un sito partecipante
  • Avere almeno una lieve compromissione funzionale
  • Screening positivo su almeno uno screener per la salute mentale delle cure primarie

Criteri di esclusione:

  • Attivamente impegnato con un livello di assistenza equivalente o superiore
  • Preferenza per l'invio diretto alla cura della salute mentale
  • Recenti modifiche ai farmaci psicotropi
  • Grave compromissione che impedisce l'impegno nell'intervento o che giustifica un rinvio diretto a un fornitore indipendente autorizzato
  • Incapacità di comunicare in modo indipendente in inglese verbale e scritto
  • Incapacità di completare i compiti di ricerca o l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutta la salute PASSI
I partecipanti riceveranno immediatamente Whole Health STEPS.
Comportamentale: Tutta la salute PASSI
Un pacchetto fornito da pari di servizi Whole Health.
Altri nomi:
  • Impegno a più livelli strutturato per tutta la salute con supporto tra pari
Altro: Lista d'attesa
I partecipanti riceveranno Whole Health STEPS dopo un periodo di attesa definito.
Comportamentale: Tutta la salute PASSI
Un pacchetto fornito da pari di servizi Whole Health.
Altri nomi:
  • Impegno a più livelli strutturato per tutta la salute con supporto tra pari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario del Funzionamento Psicosociale (IPF)
Lasso di tempo: Valutato al basale (al momento dell'arruolamento), a metà studio (2-3 mesi dopo l'arruolamento) e al termine (2-3 mesi dopo la valutazione intermedia). I partecipanti allo studio aperto hanno completato solo le valutazioni al basale e a metà studio. I tempi pre-intervento e post-intervento sono relativi al braccio di studio.
Questo inventario di autovalutazione di 80 item misura diversi domini del funzionamento psicosociale (ad es., relazioni familiari, lavoro, cura di sé) su una scala da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano esiti migliori.
Valutato al basale (al momento dell'arruolamento), a metà studio (2-3 mesi dopo l'arruolamento) e al termine (2-3 mesi dopo la valutazione intermedia). I partecipanti allo studio aperto hanno completato solo le valutazioni al basale e a metà studio. I tempi pre-intervento e post-intervento sono relativi al braccio di studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D3390-W

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Un set di dati anonimizzato e anonimizzato verrà creato e condiviso su richiesta scritta per opportune ragioni scientifiche.

Periodo di condivisione IPD

Il set di dati sarà disponibile dopo la pubblicazione del manoscritto principale per questo progetto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il set di dati verrà rilasciato su richiesta scritta per scopi scientifici, inclusa la rianalisi e la convalida dei risultati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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