Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne badanie całego zdrowia KROKI

27 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wstępne testowanie ETAPÓW całego zdrowia (strukturalne, wielopoziomowe zaangażowanie ze wsparciem rówieśników)

To badanie kliniczne ocenia Whole Health STEPS (Structured Tiered Engagement with Peer Support), pakiet usług zaprojektowanych w celu poprawy wyników funkcjonalnych weteranów podstawowej opieki zdrowotnej z problemami ze zdrowiem psychicznym, którzy nie są aktywnie zaangażowani w usługi w zakresie zdrowia psychicznego. Whole Health STEPS wykorzystuje Peer Support Specialist lub Peer, aby zapewnić wsparcie weteranom w osiąganiu postępów w osiąganiu celów związanych z dobrym samopoczuciem przy użyciu modelu pełnego zdrowia. Poziom udzielonego wsparcia zostanie określony na podstawie postępów weteranów i będzie zwiększany, dopóki weterani nie otrzymają wsparcia, którego potrzebują. Whole Health STEPS oferuje opcję skierowania niezwiązanego ze zdrowiem psychicznym dla weteranów podstawowej opieki zdrowotnej z problemami związanymi ze zdrowiem psychicznym, zapewnia uporządkowany pakiet istniejących usług Whole Health oraz zapewnia zorganizowane usługi dla rówieśników w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Status weterana
  • Zarejestrowany w podstawowej opiece zdrowotnej w placówce uczestniczącej
  • Mają co najmniej łagodne upośledzenie czynnościowe
  • Pozytywny wynik testu na co najmniej jednym badaniu przesiewowym zdrowia psychicznego w podstawowej opiece zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywnie zaangażowani z równoważnym lub wyższym poziomem opieki
  • Preferencja bezpośredniego skierowania do opieki psychiatrycznej
  • Ostatnie zmiany w lekach psychotropowych
  • Poważne upośledzenie uniemożliwiające zaangażowanie się w interwencję lub uzasadniające bezpośrednie skierowanie do licencjonowanego niezależnego świadczeniodawcy
  • Niezdolność do samodzielnego komunikowania się w mowie i piśmie w języku angielskim
  • Niemożność zrealizowania zadań badawczych lub interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KROKI ZDROWOTNE
Uczestnicy natychmiast otrzymają Whole Health STEPS.
Dostarczany przez partnerów pakiet usług Whole Health.
Inne nazwy:
  • Ustrukturyzowane wielopoziomowe zaangażowanie w całe zdrowie ze wsparciem rówieśników
Inny: Lista oczekujących
Uczestnicy otrzymają Whole Health STEPS po określonym okresie oczekiwania.
Dostarczany przez partnerów pakiet usług Whole Health.
Inne nazwy:
  • Ustrukturyzowane wielopoziomowe zaangażowanie w całe zdrowie ze wsparciem rówieśników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (IPF)
Ramy czasowe: Oceniane na początku (przy rejestracji), w połowie (2-3 miesiące po rejestracji) i na końcu (2-3 miesiące po połowie). Uczestnicy otwartego badania przeprowadzali jedynie oceny na początku i w połowie. Punkty czasowe przed i po interwencji są określone względem ramienia badania.
Ten 80-punktowy inwentarz samoopisowy mierzy kilka dziedzin funkcjonowania psychospołecznego (np. relacje rodzinne, praca, samoopieka) w skali 0-100, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
Oceniane na początku (przy rejestracji), w połowie (2-3 miesiące po rejestracji) i na końcu (2-3 miesiące po połowie). Uczestnicy otwartego badania przeprowadzali jedynie oceny na początku i w połowie. Punkty czasowe przed i po interwencji są określone względem ramienia badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3390-W

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowany zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zostanie utworzony i udostępniony na pisemny wniosek z odpowiednich powodów naukowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zbiór danych będzie dostępny po opublikowaniu pierwotnego manuskryptu dla tego projektu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zbiór danych zostanie udostępniony na pisemny wniosek do celów naukowych, w tym do ponownej analizy i walidacji wyników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na KROKI ZDROWOTNE

Subskrybuj