- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04390451
Wstępne badanie całego zdrowia KROKI
27 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Wstępne testowanie ETAPÓW całego zdrowia (strukturalne, wielopoziomowe zaangażowanie ze wsparciem rówieśników)
To badanie kliniczne ocenia Whole Health STEPS (Structured Tiered Engagement with Peer Support), pakiet usług zaprojektowanych w celu poprawy wyników funkcjonalnych weteranów podstawowej opieki zdrowotnej z problemami ze zdrowiem psychicznym, którzy nie są aktywnie zaangażowani w usługi w zakresie zdrowia psychicznego.
Whole Health STEPS wykorzystuje Peer Support Specialist lub Peer, aby zapewnić wsparcie weteranom w osiąganiu postępów w osiąganiu celów związanych z dobrym samopoczuciem przy użyciu modelu pełnego zdrowia.
Poziom udzielonego wsparcia zostanie określony na podstawie postępów weteranów i będzie zwiększany, dopóki weterani nie otrzymają wsparcia, którego potrzebują.
Whole Health STEPS oferuje opcję skierowania niezwiązanego ze zdrowiem psychicznym dla weteranów podstawowej opieki zdrowotnej z problemami związanymi ze zdrowiem psychicznym, zapewnia uporządkowany pakiet istniejących usług Whole Health oraz zapewnia zorganizowane usługi dla rówieśników w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Status weterana
- Zarejestrowany w podstawowej opiece zdrowotnej w placówce uczestniczącej
- Mają co najmniej łagodne upośledzenie czynnościowe
- Pozytywny wynik testu na co najmniej jednym badaniu przesiewowym zdrowia psychicznego w podstawowej opiece zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Aktywnie zaangażowani z równoważnym lub wyższym poziomem opieki
- Preferencja bezpośredniego skierowania do opieki psychiatrycznej
- Ostatnie zmiany w lekach psychotropowych
- Poważne upośledzenie uniemożliwiające zaangażowanie się w interwencję lub uzasadniające bezpośrednie skierowanie do licencjonowanego niezależnego świadczeniodawcy
- Niezdolność do samodzielnego komunikowania się w mowie i piśmie w języku angielskim
- Niemożność zrealizowania zadań badawczych lub interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KROKI ZDROWOTNE
Uczestnicy natychmiast otrzymają Whole Health STEPS.
|
Dostarczany przez partnerów pakiet usług Whole Health.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Lista oczekujących
Uczestnicy otrzymają Whole Health STEPS po określonym okresie oczekiwania.
|
Dostarczany przez partnerów pakiet usług Whole Health.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (IPF)
Ramy czasowe: Oceniane na początku (przy rejestracji), w połowie (2-3 miesiące po rejestracji) i na końcu (2-3 miesiące po połowie). Uczestnicy otwartego badania przeprowadzali jedynie oceny na początku i w połowie. Punkty czasowe przed i po interwencji są określone względem ramienia badania.
|
Ten 80-punktowy inwentarz samoopisowy mierzy kilka dziedzin funkcjonowania psychospołecznego (np. relacje rodzinne, praca, samoopieka) w skali 0-100, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
|
Oceniane na początku (przy rejestracji), w połowie (2-3 miesiące po rejestracji) i na końcu (2-3 miesiące po połowie). Uczestnicy otwartego badania przeprowadzali jedynie oceny na początku i w połowie. Punkty czasowe przed i po interwencji są określone względem ramienia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D3390-W
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowany zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zostanie utworzony i udostępniony na pisemny wniosek z odpowiednich powodów naukowych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zbiór danych będzie dostępny po opublikowaniu pierwotnego manuskryptu dla tego projektu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zbiór danych zostanie udostępniony na pisemny wniosek do celów naukowych, w tym do ponownej analizy i walidacji wyników.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na KROKI ZDROWOTNE
-
Christine Kaiser, LAc, DACMZakończonyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacja
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekłe choroby nerekStany Zjednoczone
-
University of Texas Rio Grande ValleyDepartment of Health and Human ServicesZakończonyDziecięca otyłośćStany Zjednoczone
-
Center for Psychological ConsultationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjneStany Zjednoczone
-
Support and Education Technic CentreZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowego
-
University of AlbertaZakończony
-
Hospices Civils de LyonNieznany
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone