COVID-19 ICU 患者的 CytoSorb 治疗登记 (CTC REGISTRY)
2024年2月7日 更新者：CytoSorbents, Inc
COVID-19 ICU 患者的 CytoSorb 治疗登记（CTC 登记）：通过将 CytoSorb 装置整合到体外膜氧合（ECMO）、连续肾脏替代治疗（CRRT）或血液灌流中提供的患者水平的 CytoSorb 血液吸附临床数据登记COVID-19 ICU 患者的体外循环
CTC Registry 通过将 CytoSorb 设备集成到 ECMO、CRRT 或血液灌流体外回路中，收集向 COVID-19 ICU 患者提供的 CytoSorb 血液吸附的患者水平临床数据。
注册的目的是了解 CytoSorb 血液吸附如何为 COVID-19 ICU 患者提供临床益处。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
138
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80012
- Medical Center of Aurora
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Medicine
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46237
- Franciscan Health Indianapolis
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Mississippi
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Southaven、Mississippi、美国、38671
- Baptist Memorial Hospital
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New York
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New York、New York、美国、10016
- New York University Medical Center
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、美国、26506
- West Virginia University
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
COVID-19 ICU 患者通过将 CytoSorb 装置集成到 ECMO、CRRT 或血液灌流体外回路中接受 CytoSorb 血液吸附。
描述
纳入标准：
- 确认 COVID-19
- 根据 CytoSorb 设备的使用说明 (IFU) 提供 CytoSorb 疗法。
排除标准：
- CytoSorb 治疗 COVID-19 以外的疾病
- 24 小时内不太可能存活（对于前瞻性入组的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COVID-19 ICU 患者
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CytoSorb 血液吸附通过将 CytoSorb 装置集成到 ECMO、CRRT 或血液灌流体外回路中提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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ICU死亡率
大体时间：从开始使用 CytoSorb 之日到 ICU 出院之日或死亡之日，以先到者为准，评估长达 1 年
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从开始使用 CytoSorb 之日到 ICU 出院之日或死亡之日，以先到者为准，评估长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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CytoSorb 开始后 ECMO 的持续时间
大体时间：从开始使用 CytoSorb 之日到 ECMO 停止之日或死亡之日，以先到者为准，评估长达 1 年
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从开始使用 CytoSorb 之日到 ECMO 停止之日或死亡之日，以先到者为准，评估长达 1 年
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CytoSorb 开始后机械通气支持的持续时间
大体时间：从开始使用 CytoSorb 之日到机械通气支持停止之日或死亡之日，以先到者为准，评估长达 1 年
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从开始使用 CytoSorb 之日到机械通气支持停止之日或死亡之日，以先到者为准，评估长达 1 年
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CytoSorb 开始后药物血流动力学支持的持续时间
大体时间：从开始使用 CytoSorb 之日到停止药物血流动力学支持之日或死亡之日，以先到者为准，评估长达 1 年
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从开始使用 CytoSorb 之日到停止药物血流动力学支持之日或死亡之日，以先到者为准，评估长达 1 年
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CytoSorb 开始后炎症生物标志物血清浓度的变化
大体时间：从开始使用 CytoSorb 的前一天到停止使用 CytoSorb 的第二天
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从开始使用 CytoSorb 的前一天到停止使用 CytoSorb 的第二天
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CytoSorb 开始后 Pa02/Fi02 比率的变化
大体时间：从开始使用 CytoSorb 的前一天到停止使用 CytoSorb 的第二天
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从开始使用 CytoSorb 的前一天到停止使用 CytoSorb 的第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Peter Nelson, MD、CytoSorbents Corporation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月28日
初级完成 (实际的)
2022年1月20日
研究完成 (实际的)
2022年1月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月15日
首次发布 (实际的)
2020年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.