Registro de terapia CytoSorb en pacientes de UCI con COVID-19 (CTC REGISTRY)
7 de febrero de 2024 actualizado por: CytoSorbents, Inc
Registro de la terapia CytoSorb en pacientes de la UCI con COVID-19 (REGISTRO CTC): Registro de datos clínicos a nivel de paciente sobre la hemoadsorción de CytoSorb proporcionada a través de la integración del dispositivo CytoSorb en la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), la terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) o la hemoperfusión Circuitos extracorpóreos en pacientes de UCI con COVID-19
El Registro CTC recopila datos clínicos a nivel de paciente sobre la hemoadsorción de CytoSorb proporcionados a pacientes de UCI con COVID-19 a través de la integración del dispositivo CytoSorb en ECMO, CRRT o circuitos extracorpóreos de hemoperfusión.
La intención del registro es comprender cómo la hemoadsorción de CytoSorb proporciona un beneficio clínico a los pacientes de la UCI con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
138
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Medical Center of Aurora
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
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Mississippi
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Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
- Baptist Memorial Hospital
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Medical Center
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de UCI con COVID-19 que reciben hemoadsorción CytoSorb mediante la integración del dispositivo CytoSorb en ECMO, CRRT o circuitos extracorpóreos de hemoperfusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- COVID-19 confirmado
- Suministro de terapia CytoSorb según las instrucciones de uso (IFU) del dispositivo CytoSorb.
Criterio de exclusión:
- Terapia CytoSorb para enfermedades distintas a la COVID-19
- Supervivencia improbable dentro de las 24 horas (para pacientes reclutados prospectivamente)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de la UCI con COVID-19
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Headsorción de CytoSorb proporcionada a través de la integración del dispositivo CytoSorb en ECMO, CRRT o circuitos extracorpóreos de hemoperfusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del uso de CytoSorb hasta la fecha de alta de la UCI o la fecha de muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
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Desde la fecha de inicio del uso de CytoSorb hasta la fecha de alta de la UCI o la fecha de muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de ECMO después del inicio de CytoSorb
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del uso de CytoSorb hasta la fecha de cese de ECMO o la fecha de muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
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Desde la fecha de inicio del uso de CytoSorb hasta la fecha de cese de ECMO o la fecha de muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
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Duración del soporte ventilatorio mecánico después del inicio de CytoSorb
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del uso de CytoSorb hasta la fecha de cese del soporte ventilatorio mecánico o la fecha de muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
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Desde la fecha de inicio del uso de CytoSorb hasta la fecha de cese del soporte ventilatorio mecánico o la fecha de muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
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Duración del soporte hemodinámico farmacológico después del inicio de CytoSorb
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del uso de CytoSorb hasta la fecha de cese del soporte hemodinámico farmacológico o la fecha de muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
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Desde la fecha de inicio del uso de CytoSorb hasta la fecha de cese del soporte hemodinámico farmacológico o la fecha de muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
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Cambio en las concentraciones séricas de biomarcadores inflamatorios después del inicio de CytoSorb
Periodo de tiempo: Desde el día anterior al inicio del uso de CytoSorb hasta el día posterior al cese del uso de CytoSorb
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Desde el día anterior al inicio del uso de CytoSorb hasta el día posterior al cese del uso de CytoSorb
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Cambio en la relación Pa02/Fi02 después del inicio de CytoSorb
Periodo de tiempo: Desde el día anterior al inicio del uso de CytoSorb hasta el día posterior al cese del uso de CytoSorb
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Desde el día anterior al inicio del uso de CytoSorb hasta el día posterior al cese del uso de CytoSorb
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Peter Nelson, MD, CytoSorbents Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-001
- FDA EUA (Otro identificador: FDA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .