Register över CytoSorb-terapi hos COVID-19 ICU-patienter (CTC REGISTRY)
7 februari 2024 uppdaterad av: CytoSorbents, Inc
Register över CytoSorb-terapi hos COVID-19 ICU-patienter (CTC REGISTRY): Register över kliniska data på patientnivå om CytoSorb-hemoadsorption tillhandahålls via integrering av CytoSorb-enheten i extrakorporeal membransyresättning (ECMO), kontinuerlig njurersättningsbehandling (CRRT), kontinuerlig njurersättning eller hemopererad terapi. Extrakorporeala kretsar hos COVID-19 ICU-patienter
CTC-registret samlar in kliniska data på patientnivå om CytoSorb-hemoadsorption som tillhandahålls till COVID-19 ICU-patienter via integrering av CytoSorb-enheten i ECMO-, CRRT- eller hemoperfusions extrakorporeala kretsar.
Avsikten med registret är att få förståelse för hur CytoSorb-hemoadsorption ger kliniska fördelar för COVID-19 intensivvårdspatienter.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
138
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
- Medical Center of Aurora
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Förenta staterna, 38671
- Baptist Memorial Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
COVID-19 ICU-patienter som får CytoSorb hemoadsorption via integration av CytoSorb-enheten i ECMO, CRRT eller hemoperfusion extrakorporeala kretsar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad covid-19
- Tillhandahållande av CytoSorb-terapi enligt bruksanvisningen (IFU) för CytoSorb-enheten.
Exklusions kriterier:
- CytoSorb-terapi för andra sjukdomar än COVID-19
- Överlevnad osannolik inom 24 timmar (för prospektivt inskrivna patienter)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 intensivvårdspatienter
|
CytoSorb hemoadsorption tillhandahålls via integrering av CytoSorb-enheten i ECMO, CRRT eller hemoperfusion extrakorporeala kretsar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ICU-dödlighet
Tidsram: Från startdatum för CytoSorb-användning fram till datumet för ICU-utskrivning eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 1 år
|
Från startdatum för CytoSorb-användning fram till datumet för ICU-utskrivning eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet av ECMO efter start av CytoSorb
Tidsram: Från startdatum för användning av CytoSorb till datum för upphörande av ECMO eller dödsdatum, vilket som kommer först, bedömd upp till 1 år
|
Från startdatum för användning av CytoSorb till datum för upphörande av ECMO eller dödsdatum, vilket som kommer först, bedömd upp till 1 år
|
|
Varaktighet av mekaniskt andningsstöd efter start av CytoSorb
Tidsram: Från startdatum för användning av CytoSorb till datum för upphörande av mekanisk andningsstöd eller dödsdatum, vilket som kommer först, bedömd upp till 1 år
|
Från startdatum för användning av CytoSorb till datum för upphörande av mekanisk andningsstöd eller dödsdatum, vilket som kommer först, bedömd upp till 1 år
|
|
Varaktighet av farmakologiskt hemodynamiskt stöd efter start av CytoSorb
Tidsram: Från startdatum för användning av CytoSorb till datum för upphörande av farmakologisk hemodynamisk stöd eller dödsdatum, vilket som kommer först, bedömd upp till 1 år
|
Från startdatum för användning av CytoSorb till datum för upphörande av farmakologisk hemodynamisk stöd eller dödsdatum, vilket som kommer först, bedömd upp till 1 år
|
|
Förändring i serumkoncentrationer av inflammatoriska biomarkörer efter start av CytoSorb
Tidsram: Från dagen före start av användning av CytoSorb till dagen efter avslutad användning av CytoSorb
|
Från dagen före start av användning av CytoSorb till dagen efter avslutad användning av CytoSorb
|
|
Ändring av Pa02/Fi02-förhållande efter start av CytoSorb
Tidsram: Från dagen före start av användning av CytoSorb till dagen efter avslutad användning av CytoSorb
|
Från dagen före start av användning av CytoSorb till dagen efter avslutad användning av CytoSorb
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Peter Nelson, MD, CytoSorbents Corporation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2020
Första postat (Faktisk)
18 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-001
- FDA EUA (Annan identifierare: FDA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .