Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over CytoSorb-terapi hos COVID-19 ICU-patienter (CTC REGISTRY)

7. februar 2024 opdateret af: CytoSorbents, Inc

Register over CytoSorb-terapi hos COVID-19 ICU-patienter (CTC REGISTRY): Register over kliniske data på patientniveau om CytoSorb-hæmoadsorption tilvejebragt via integration af CytoSorb-enheden i ekstrakorporal membraniltning (ECMO), kontinuerlig nyreudskiftning (CRRT), kontinuert nyreudskiftning. Ekstrakorporale kredsløb hos COVID-19 ICU-patienter

CTC-registret indsamler kliniske data på patientniveau om CytoSorb-hæmoadsorption leveret til COVID-19 ICU-patienter via integration af CytoSorb-enheden i ECMO-, CRRT- eller hemoperfusion ekstrakorporale kredsløb. Formålet med registret er at opnå forståelse for, hvordan CytoSorb-hæmoadsorption giver kliniske fordele for COVID-19 ICU-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Medical Center of Aurora
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
        • Baptist Memorial Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 ICU-patienter, der modtager CytoSorb-hæmoadsorption via integration af CytoSorb-enheden i ECMO-, CRRT- eller hemoperfusion ekstrakorporale kredsløb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet COVID-19
  2. Tilvejebringelse af CytoSorb-terapi i henhold til brugsanvisningen (IFU) for CytoSorb-enheden.

Ekskluderingskriterier:

  1. CytoSorb-behandling til andre sygdomme end COVID-19
  2. Overlevelse usandsynlig inden for 24 timer (for prospektivt tilmeldte patienter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 ICU-patienter
Enhed: CytoSorb 300 ml enhed
CytoSorb-hæmoadsorption tilvejebragt via integration af CytoSorb-enheden i ECMO-, CRRT- eller hemoperfusion ekstrakorporale kredsløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: Fra datoen for start af CytoSorb-brug indtil datoen for ICU-udskrivning eller dødsdatoen, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 1 år
Fra datoen for start af CytoSorb-brug indtil datoen for ICU-udskrivning eller dødsdatoen, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af ECMO efter start af CytoSorb
Tidsramme: Fra startdatoen for CytoSorb-brug indtil datoen for ophør af ECMO eller dødsdatoen, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 1 år
Fra startdatoen for CytoSorb-brug indtil datoen for ophør af ECMO eller dødsdatoen, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 1 år
Varighed af mekanisk ventilatorisk støtte efter start af CytoSorb
Tidsramme: Fra datoen for start af CytoSorb-brug indtil datoen for ophør af mekanisk ventilatorisk støtte eller dødsdato, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 1 år
Fra datoen for start af CytoSorb-brug indtil datoen for ophør af mekanisk ventilatorisk støtte eller dødsdato, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 1 år
Varighed af farmakologisk hæmodynamisk støtte efter start af CytoSorb
Tidsramme: Fra datoen for start af CytoSorb-brug til datoen for ophør af farmakologisk hæmodynamisk støtte eller dødsdato, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 1 år
Fra datoen for start af CytoSorb-brug til datoen for ophør af farmakologisk hæmodynamisk støtte eller dødsdato, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 1 år
Ændring i serumkoncentrationer af inflammatoriske biomarkører efter start af CytoSorb
Tidsramme: Fra dagen før start af CytoSorb-brug til dagen efter ophør med CytoSorb-brug
Fra dagen før start af CytoSorb-brug til dagen efter ophør med CytoSorb-brug
Ændring i Pa02/Fi02-forhold efter start af CytoSorb
Tidsramme: Fra dagen før start af CytoSorb-brug til dagen efter ophør med CytoSorb-brug
Fra dagen før start af CytoSorb-brug til dagen efter ophør med CytoSorb-brug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CytoSorbents, Inc

Samarbejdspartnere

CytoSorbents Europe GmbH

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Nelson, MD, CytoSorbents Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-001
  • FDA EUA (Anden identifikator: FDA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med CytoSorb 300 ml enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner