Registro da Terapia CytoSorb em Pacientes de UTI COVID-19 (CTC REGISTRY)
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: CytoSorbents, Inc
Registro de terapia CytoSorb em pacientes de UTI com COVID-19 (CTC REGISTRY): registro de dados clínicos em nível de paciente sobre hemoadsorção CytoSorb fornecidos por meio da integração do dispositivo CytoSorb na oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO), terapia de substituição renal contínua (CRRT) ou hemoperfusão Circuitos Extracorpóreos em Pacientes de UTI COVID-19
O CTC Registry coleta dados clínicos no nível do paciente sobre hemoadsorção CytoSorb fornecidos a pacientes de UTI com COVID-19 por meio da integração do dispositivo CytoSorb em ECMO, CRRT ou circuitos extracorpóreos de hemoperfusão.
A intenção do registro é entender como a hemoadsorção CytoSorb oferece benefícios clínicos para pacientes de UTI com COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
138
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Medical Center of Aurora
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
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Mississippi
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Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
- Baptist Memorial Hospital
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Medical Center
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de UTI com COVID-19 recebendo hemoadsorção CytoSorb por meio da integração do dispositivo CytoSorb em ECMO, CRRT ou circuitos extracorpóreos de hemoperfusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- COVID-19 confirmado
- Fornecimento de terapia CytoSorb de acordo com as Instruções de Uso (IFU) do dispositivo CytoSorb.
Critério de exclusão:
- Terapia CytoSorb para outras doenças além da COVID-19
- Sobrevivência improvável dentro de 24 horas (para pacientes inscritos prospectivamente)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de UTI COVID-19
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Hemoadsorção CytoSorb fornecida através da integração do dispositivo CytoSorb em ECMO, CRRT ou circuitos extracorpóreos de hemoperfusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade na UTI
Prazo: Da data de início do uso do CytoSorb até a data da alta da UTI ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 ano
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Da data de início do uso do CytoSorb até a data da alta da UTI ou data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da ECMO após o início do CytoSorb
Prazo: Desde a data de início do uso do CytoSorb até a data de cessação da ECMO ou data da morte, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 ano
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Desde a data de início do uso do CytoSorb até a data de cessação da ECMO ou data da morte, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 ano
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Duração do suporte ventilatório mecânico após o início do CytoSorb
Prazo: Desde a data de início do uso do CytoSorb até a data de cessação do suporte ventilatório mecânico ou data da morte, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 ano
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Desde a data de início do uso do CytoSorb até a data de cessação do suporte ventilatório mecânico ou data da morte, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 ano
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Duração do suporte hemodinâmico farmacológico após o início do CytoSorb
Prazo: Desde a data de início do uso do CytoSorb até a data de cessação do suporte hemodinâmico farmacológico ou data da morte, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 ano
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Desde a data de início do uso do CytoSorb até a data de cessação do suporte hemodinâmico farmacológico ou data da morte, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 ano
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Alteração nas concentrações séricas de biomarcadores inflamatórios após o início do CytoSorb
Prazo: Desde o dia anterior ao início do uso do CytoSorb até o dia seguinte ao término do uso do CytoSorb
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Desde o dia anterior ao início do uso do CytoSorb até o dia seguinte ao término do uso do CytoSorb
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Alteração na relação Pa02/Fi02 após o início do CytoSorb
Prazo: Desde o dia anterior ao início do uso do CytoSorb até o dia seguinte ao término do uso do CytoSorb
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Desde o dia anterior ao início do uso do CytoSorb até o dia seguinte ao término do uso do CytoSorb
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter Nelson, MD, CytoSorbents Corporation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-001
- FDA EUA (Outro identificador: FDA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .