Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CytoSorb-hoidon rekisteri COVID-19 tehohoitopotilailla (CTC REGISTRY)

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: CytoSorbents, Inc

CytoSorb-hoidon rekisteri COVID-19 ICU-potilailla (CTC REKISTRI): Potilastason kliinisten tietojen rekisteri CytoSorb-hemoadsorptiosta, joka toimitetaan integroimalla CytoSorb-laite ruumiinulkoiseen kalvohapetukseen (ECMO), jatkuvaan maksan uudelleenoperaatioon (CRRT) Kehonulkoiset piirit COVID-19 tehohoitopotilailla

CTC-rekisteri kerää potilastason kliinisiä tietoja CytoSorb-hemoadsorptiosta, joka tarjotaan COVID-19-tehohoitopotilaille integroimalla CytoSorb-laite ECMO-, CRRT- tai hemoperfuusiokehon ulkoisiin piireihin. Rekisterin tarkoituksena on saada ymmärrystä siitä, kuinka CytoSorb hemoadsorptio tarjoaa kliinistä hyötyä COVID-19 tehohoitopotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Medical Center of Aurora
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Baptist Memorial Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19-tehohoitopotilaat, jotka saavat CytoSorb-hemoadsorptiota integroimalla CytoSorb-laitteen ECMO-, CRRT- tai hemoperfuusiokehon ulkopuolisiin piireihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu COVID-19
  2. CytoSorb-hoidon tarjoaminen CytoSorb-laitteen käyttöohjeiden (IFU) mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. CytoSorb-hoito muihin sairauksiin kuin COVID-19:ään
  2. Eloonjääminen epätodennäköinen 24 tunnin sisällä (mahdollisesti mukana oleville potilaille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19 tehohoitopotilaat
Laite: CytoSorb 300 ml laite
CytoSorb-hemoadsorptio saadaan integroimalla CytoSorb-laite ECMO-, CRRT- tai hemoperfuusiokehon ulkopuolisiin piireihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: CytoSorbin käytön alkamispäivästä tehoosaston kotiutuspäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
CytoSorbin käytön alkamispäivästä tehoosaston kotiutuspäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ECMO:n kesto CytoSorb-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: CytoSorbin käytön alkamispäivästä ECMO:n lopetuspäivään tai kuolinpäivään, joka tulee ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
CytoSorbin käytön alkamispäivästä ECMO:n lopetuspäivään tai kuolinpäivään, joka tulee ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
Mekaanisen hengitystuen kesto CytoSorb-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: CytoSorbin käytön alkamispäivästä mekaanisen hengitystuen lopetuspäivään tai kuolemanpäivään, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
CytoSorbin käytön alkamispäivästä mekaanisen hengitystuen lopetuspäivään tai kuolemanpäivään, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
Farmakologisen hemodynaamisen tuen kesto CytoSorb-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: CytoSorbin käytön aloituspäivästä farmakologisen hemodynaamisen tuen lopetuspäivään tai kuolemanpäivään, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
CytoSorbin käytön aloituspäivästä farmakologisen hemodynaamisen tuen lopetuspäivään tai kuolemanpäivään, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
Muutos seerumin tulehduksellisten biomarkkerien pitoisuuksissa CytoSorb-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: CytoSorbin käytön aloittamista edeltävästä päivästä CytoSorbin käytön lopettamisen jälkeiseen päivään
CytoSorbin käytön aloittamista edeltävästä päivästä CytoSorbin käytön lopettamisen jälkeiseen päivään
Muutos Pa02/Fi02-suhteessa CytoSorbin aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: CytoSorbin käytön aloittamista edeltävästä päivästä CytoSorbin käytön lopettamisen jälkeiseen päivään
CytoSorbin käytön aloittamista edeltävästä päivästä CytoSorbin käytön lopettamisen jälkeiseen päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CytoSorbents, Inc

Yhteistyökumppanit

CytoSorbents Europe GmbH

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter Nelson, MD, CytoSorbents Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-001
  • FDA EUA (Muu tunniste: FDA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset CytoSorb 300 ml laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa