Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr Terapii CytoSorb u Pacjentów OIT z COVID-19 (CTC REGISTRY)

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: CytoSorbents, Inc

Rejestr terapii CytoSorb u pacjentów z COVID-19 na OIT (REGISTRY CTC): Rejestr danych klinicznych na poziomie pacjenta dotyczących hemoadsorpcji CytoSorb dostarczonych poprzez integrację urządzenia CytoSorb z pozaustrojowym utlenowaniem błony (ECMO), ciągłą terapią nerkozastępczą (CRRT) lub hemoperfuzją Obwody pozaustrojowe u pacjentów OIOM z COVID-19

Rejestr CTC gromadzi dane kliniczne na poziomie pacjenta dotyczące hemoadsorpcji CytoSorb zapewnianej pacjentom OIOM z COVID-19 poprzez integrację urządzenia CytoSorb z pozaustrojowymi obwodami ECMO, CRRT lub hemoperfuzji. Celem rejestru jest zrozumienie, w jaki sposób hemoadsorpcja CytoSorb zapewnia korzyści kliniczne pacjentom na OIT z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Medical Center of Aurora
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • Baptist Memorial Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z COVID-19 na OIOM otrzymujący hemoadsorpcję CytoSorb poprzez integrację urządzenia CytoSorb z pozaustrojowymi obwodami ECMO, CRRT lub hemoperfuzji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzony COVID-19
  2. Zapewnienie terapii CytoSorb zgodnie z instrukcją obsługi (IFU) urządzenia CytoSorb.

Kryteria wyłączenia:

  1. Terapia CytoSorb w chorobach innych niż COVID-19
  2. Przeżycie mało prawdopodobne w ciągu 24 godzin (dla pacjentów włączonych prospektywnie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OIOM z COVID-19
Urządzenie: Urządzenie CytoSorb 300 ml
Hemoadsorpcja CytoSorb zapewniona poprzez integrację urządzenia CytoSorb z pozaustrojowymi obwodami ECMO, CRRT lub hemoperfuzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia stosowania CytoSorb do daty wypisu z OIOM lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku
Od daty rozpoczęcia stosowania CytoSorb do daty wypisu z OIOM lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania ECMO po uruchomieniu CytoSorb
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia stosowania CytoSorb do daty zaprzestania stosowania ECMO lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku
Od daty rozpoczęcia stosowania CytoSorb do daty zaprzestania stosowania ECMO lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku
Czas trwania mechanicznego wspomagania wentylacji po uruchomieniu CytoSorb
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia stosowania CytoSorb do daty zaprzestania mechanicznego wspomagania wentylacji lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku
Od daty rozpoczęcia stosowania CytoSorb do daty zaprzestania mechanicznego wspomagania wentylacji lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku
Czas trwania farmakologicznego wspomagania hemodynamicznego po uruchomieniu CytoSorb
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia stosowania CytoSorb do daty zaprzestania farmakologicznego wspomagania hemodynamicznego lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku
Od daty rozpoczęcia stosowania CytoSorb do daty zaprzestania farmakologicznego wspomagania hemodynamicznego lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku
Zmiana stężeń biomarkerów stanu zapalnego w surowicy po rozpoczęciu stosowania CytoSorb
Ramy czasowe: Od dnia poprzedzającego rozpoczęcie stosowania CytoSorb do dnia następującego po zaprzestaniu stosowania CytoSorb
Od dnia poprzedzającego rozpoczęcie stosowania CytoSorb do dnia następującego po zaprzestaniu stosowania CytoSorb
Zmiana stosunku Pa02/Fi02 po uruchomieniu CytoSorb
Ramy czasowe: Od dnia poprzedzającego rozpoczęcie stosowania CytoSorb do dnia następującego po zaprzestaniu stosowania CytoSorb
Od dnia poprzedzającego rozpoczęcie stosowania CytoSorb do dnia następującego po zaprzestaniu stosowania CytoSorb

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CytoSorbents, Inc

Współpracownicy

CytoSorbents Europe GmbH

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter Nelson, MD, CytoSorbents Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-001
  • FDA EUA (Inny identyfikator: FDA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Urządzenie CytoSorb 300 ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj