Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr terapie CytoSorb u pacientů na JIP COVID-19 (CTC REGISTRY)

7. února 2024 aktualizováno: CytoSorbents, Inc

Registr terapie CytoSorb u pacientů na JIP COVID-19 (REGISTRY CTC): Registr klinických údajů na úrovni pacienta o hemoadsorpci CytoSorb poskytované prostřednictvím integrace zařízení CytoSorb do extrakorporální membránové oxygenace (ECMO), kontinuální renální substituční terapie (CRRT), Mimotělní okruhy u pacientů na JIP COVID-19

Registr CTC shromažďuje klinická data na úrovni pacienta o hemoadsorpci CytoSorb poskytovaná pacientům na JIP COVID-19 prostřednictvím integrace zařízení CytoSorb do ECMO, CRRT nebo hemoperfuzních mimotělních okruhů. Záměrem registru je porozumět tomu, jak hemoadsorpce CytoSorb poskytuje klinický přínos pacientům na JIP COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Medical Center of Aurora
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Baptist Memorial Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP COVID-19, kteří dostávají hemoadsorpci CytoSorb prostřednictvím integrace zařízení CytoSorb do ECMO, CRRT nebo hemoperfuzních mimotělních okruhů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Potvrzeno COVID-19
  2. Poskytování terapie CytoSorb podle návodu k použití (IFU) zařízení CytoSorb.

Kritéria vyloučení:

  1. CytoSorb terapie pro jiná onemocnění než COVID-19
  2. Přežití nepravděpodobné do 24 hodin (pro perspektivně zařazené pacienty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na JIP COVID-19
Přístroj: Zařízení CytoSorb 300 ml
Hemoadsorpce CytoSorb zajištěna integrací zařízení CytoSorb do ECMO, CRRT nebo hemoperfuzních mimotělních okruhů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Od data zahájení používání CytoSorbu do data propuštění z JIP nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
Od data zahájení používání CytoSorbu do data propuštění z JIP nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trvání ECMO po spuštění CytoSorb
Časové okno: Od data zahájení používání CytoSorb do data ukončení ECMO nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
Od data zahájení používání CytoSorb do data ukončení ECMO nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
Doba trvání mechanické ventilační podpory po zahájení CytoSorb
Časové okno: Od data zahájení užívání CytoSorbu do data ukončení mechanické ventilační podpory nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
Od data zahájení užívání CytoSorbu do data ukončení mechanické ventilační podpory nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
Doba trvání farmakologické hemodynamické podpory po zahájení CytoSorb
Časové okno: Od data zahájení užívání CytoSorbu do data ukončení farmakologické hemodynamické podpory nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
Od data zahájení užívání CytoSorbu do data ukončení farmakologické hemodynamické podpory nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
Změna sérových koncentrací zánětlivých biomarkerů po zahájení CytoSorb
Časové okno: Ode dne před zahájením užívání CytoSorbu do dne po ukončení užívání CytoSorbu
Ode dne před zahájením užívání CytoSorbu do dne po ukončení užívání CytoSorbu
Změna poměru Pa02/Fi02 po spuštění CytoSorb
Časové okno: Ode dne před zahájením užívání CytoSorbu do dne po ukončení užívání CytoSorbu
Ode dne před zahájením užívání CytoSorbu do dne po ukončení užívání CytoSorbu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CytoSorbents, Inc

Spolupracovníci

CytoSorbents Europe GmbH

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter Nelson, MD, CytoSorbents Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-001
  • FDA EUA (Jiný identifikátor: FDA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Zařízení CytoSorb 300 ml

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit