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COVID-19 ICU 환자의 CytoSorb 요법 등록 (CTC REGISTRY)

2024년 2월 7일 업데이트: CytoSorbents, Inc

COVID-19 ICU 환자의 CytoSorb 요법 등록(CTC REGISTRY): CytoSorb 장치를 체외막 산소화(ECMO), 지속적 신장 대체 요법(CRRT) 또는 혈액관류에 통합하여 제공되는 CytoSorb 혈액흡착에 대한 환자 수준 임상 데이터 등록 COVID-19 ICU 환자의 체외 회로

CTC Registry는 CytoSorb 장치를 ECMO, CRRT 또는 혈액관류 체외 회로에 통합하여 COVID-19 ICU 환자에게 제공되는 CytoSorb 혈액흡착에 대한 환자 수준 임상 데이터를 수집합니다. 레지스트리의 의도는 CytoSorb 혈액흡착이 어떻게 COVID-19 ICU 환자에게 임상적 이점을 제공하는지 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

138

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Medical Center of Aurora
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
    • Mississippi
      • Southaven, Mississippi, 미국, 38671
        • Baptist Memorial Hospital
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ECMO, CRRT 또는 혈액관류 체외 회로에 CytoSorb 장치를 통합하여 CytoSorb 혈액흡착을 받는 COVID-19 ICU 환자.

설명

포함 기준:

  1. COVID-19 확인
  2. CytoSorb 장치의 사용 지침(IFU)에 따라 CytoSorb 치료 제공.

제외 기준:

  1. COVID-19 이외의 질병에 대한 CytoSorb 요법
  2. 24시간 이내에 생존 가능성이 낮음(전향적으로 등록된 환자의 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 ICU 환자
장치: CytoSorb 300mL 장치
CytoSorb 장치를 ECMO, CRRT 또는 혈액관류 체외 회로에 통합하여 제공되는 CytoSorb 혈액흡착.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중환자실 사망률
기간: CytoSorb 사용 시작일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 1년 평가
CytoSorb 사용 시작일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 1년 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CytoSorb 시작 후 ECMO 기간
기간: CytoSorb 사용 시작일부터 ECMO 중단일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 1년 평가
CytoSorb 사용 시작일부터 ECMO 중단일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 1년 평가
CytoSorb 시작 후 기계 환기 지원 기간
기간: CytoSorb 사용 시작일부터 인공호흡기 중단일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 1년 평가
CytoSorb 사용 시작일부터 인공호흡기 중단일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 1년 평가
CytoSorb 시작 후 약리학적 혈역학 지원 기간
기간: CytoSorb 사용 시작일부터 약리학적 혈역학 지원 중단일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 1년 평가
CytoSorb 사용 시작일부터 약리학적 혈역학 지원 중단일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 1년 평가
CytoSorb 시작 후 염증 바이오마커의 혈청 농도 변화
기간: CytoSorb 사용 시작 전날부터 CytoSorb 사용 중단 다음 날까지
CytoSorb 사용 시작 전날부터 CytoSorb 사용 중단 다음 날까지
CytoSorb 시작 후 Pa02/Fi02 비율의 변화
기간: CytoSorb 사용 시작 전날부터 CytoSorb 사용 중단 다음 날까지
CytoSorb 사용 시작 전날부터 CytoSorb 사용 중단 다음 날까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CytoSorbents, Inc

협력자

CytoSorbents Europe GmbH

수사관

  • 연구 책임자: Peter Nelson, MD, CytoSorbents Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-001
  • FDA EUA (기타 식별자: FDA)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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