扩展焦深人工晶状体 (SAV) 植入术的临床结果
2020年5月15日 更新者：tae-young chung、Samsung Medical Center
大焦深人工晶状体 (SAV) 植入术的临床结果
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们正在尝试评估扩展焦深人工晶状体 (SAV) 的临床结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受术前检查时年满 21 岁且愿意在第一只眼的 7-28 天内对第二只眼进行手术的成年人
- 年龄相关性白内障
- IOL Master术前角膜散光小于1屈光度的患者
- 白内障手术同时进行老花眼矫正的患者
- 白内障摘除和人工晶状体植入后，患者每只眼睛的视力潜力为 20/25 或更好
- 对手术和参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 合并假性剥脱综合征、青光眼、外伤性白内障等影响囊稳定性的其他疾病者
- 孕妇和哺乳期妇女
- 任何一只眼睛有眼外伤或眼科手术（眼内手术、屈光手术、眼表手术）病史的患者
- 患者在双眼的术前地形图上有圆锥角膜或明显不规则散光的证据
- 如果对老花矫正的期望过高
- 无法阅读和理解知情同意书者（文盲或外国人）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：SAV 多焦点 IOL
使用 SAV 多焦点 IOL 进行白内障手术的受试者
|
SAV 多焦点人工晶状体是一种可植入 IOL，可提供多焦点视觉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
裸眼远视力
大体时间：3个月
|
裸眼远距离视力
|
3个月
|
|
未矫正的近视力
大体时间：3个月
|
近处裸眼视力
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对比敏感度
大体时间：3个月
|
能够在不同的对比环境下识别字母或图形
|
3个月
|
|
视觉质量
大体时间：3个月
|
各种视力相关症状的程度
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tae-Young Chung, PhD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月11日
初级完成 (预期的)
2021年1月22日
研究完成 (预期的)
2021年1月22日
研究注册日期
首次提交
2020年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月15日
首次发布 (实际的)
2020年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月15日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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