拡張焦点深度眼内レンズ (SAV) 移植の臨床結果
2020年5月15日 更新者：tae-young chung、Samsung Medical Center
拡張焦点深度眼内レンズ (SAV) 移植の臨床転帰
調査の概要
詳細な説明
この研究では、拡張焦点深度眼内レンズ (SAV) の臨床転帰を評価しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tae-Young Chung, PhD
- 電話番号：82-2-3410-3548
- メール：taeyoung15.chung@samsung.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dong Hui Lim, PhD
- 電話番号：82-2-3410-3548
- メール：ldhlse@gmail.com
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Samsung Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術前検査の時点で21歳以上の成人で、1番目の目の手術から7〜28日以内に2番目の目の手術を受ける意思のある成人
- 加齢に伴う白内障
- IOLマスターによる術前の角膜乱視が1ジオプトリー未満の患者
- 白内障手術と同時に老眼矯正も希望される
- 白内障除去とIOL移植後、患者の視力は各眼で20/25以上である
- 手術および研究への参加に対する書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 偽剥離症候群、緑内障、外傷性白内障など、被膜の安定性に影響を与える可能性のあるその他の疾患のある方
- 妊婦・授乳中の女性
- 片方の眼に眼外傷または眼科手術（眼内手術、屈折矯正手術、眼表面手術）の既往がある患者
- いずれかの眼の術前トポグラフィーに円錐角膜または重大な不規則乱視の証拠がある患者
- 老眼矯正への期待が高すぎる場合
- インフォームド・コンセントを読んで理解できない方（文盲または外国人）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：SAV 多焦点 IOL
SAV多焦点IOLによる白内障手術を受けた患者
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SAV 多焦点眼内レンズは、多焦点視野を提供する植込み型 IOL です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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未矯正の遠方視力
時間枠：3ヶ月
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裸眼での遠くの視力
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3ヶ月
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未矯正の近方視力
時間枠：3ヶ月
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裸眼での近くの視力
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コントラスト感度
時間枠：3ヶ月
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異なるコントラスト環境でも文字や図形を認識する能力
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3ヶ月
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視覚の質
時間枠：3ヶ月
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視覚に伴うさまざまな症状の程度
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Tae-Young Chung, PhD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月11日
一次修了 (予想される)
2021年1月22日
研究の完了 (予想される)
2021年1月22日
試験登録日
最初に提出
2020年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月15日
最初の投稿 (実際)
2020年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月15日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SAVの臨床試験
-
University Hospital Plymouth NHS Trust完了