Kliniskt resultat av implantation av intraokuallins (SAV) med utökat fokusdjup
15 maj 2020 uppdaterad av: tae-young chung, Samsung Medical Center
Kliniskt resultat av implantation av intraokulär lins (SAV) med utökat fokusdjup
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I den här studien försöker vi utvärdera det kliniska resultatet av intraokulär lins med utökat fokusdjup (SAV).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen vid 21 års ålder eller äldre vid tidpunkten för den preoperativa undersökningen och villig att operera sitt andra öga inom 7-28 dagar efter sitt första öga
- Åldersrelaterad grå starr
- En patient med preoperativ hornhinneastigmatism från IOL Master mindre än 1 dioptrier
- En patient vill ha presbyopikorrigering samtidigt som en kataraktoperation
- En patient har en synpotential på 20/25 eller bättre i varje öga efter kataraktborttagning och IOL-implantation
- Skriftligt informerat samtycke till operation och deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- De med andra sjukdomar som kan påverka kapselstabiliteten såsom pseudoexoliationssyndrom, glaukom, traumatisk katarakt
- Gravid kvinna och ammande kvinna
- En patient med anamnes på ögontrauma eller okulär kirurgi (intraokulär kirurgi, refraktiv kirurgi, okulär ytkirurgi) i endera ögat
- En patient med tecken på keratokonus eller signifikant oregelbunden astigmatism på preoperativ topografi i något öga
- Om förväntningarna på presbyopikorrigering är för höga
- De som inte kan läsa och förstå det informerade samtycket (analfabeter eller utlänningar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: SAV multifokal IOL
Försökspersoner som opereras grå starr med SAV multifokal IOL
|
SAV multifokal intraokulär lins är en implanterbar IOL som erbjuder multifokal syn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Okorrigerad synskärpa på avstånd
Tidsram: 3 månader
|
Synskärpa på avstånd med bara ögon
|
3 månader
|
|
Okorrigerad nära synskärpa
Tidsram: 3 månader
|
Synskärpa nära med bara ögon
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrastkänslighet
Tidsram: 3 månader
|
Förmåga att känna igen bokstav eller figur i olika kontrastmiljöer
|
3 månader
|
|
Kvalitet på vision
Tidsram: 3 månader
|
Grad av olika symptom associerade med syn
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tae-Young Chung, PhD, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
22 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
22 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2020
Första postat (Faktisk)
18 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-12-019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .