Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk resultat af udvidet dybde-of-fokus intraokual linse (SAV) implantation

15. maj 2020 opdateret af: tae-young chung, Samsung Medical Center
Klinisk resultat af implantation af intraokulær linse med udvidet fokusdybde (SAV)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse forsøger vi at evaluere det kliniske resultat af intraokulær linse med udvidet dybdefokus (SAV).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen på 21 år eller ældre på tidspunktet for den præoperative undersøgelse og villige til at blive opereret på deres 2. øje inden for 7-28 dage efter deres 1. øje
  2. Aldersrelateret grå stær
  3. En patient med præoperativ corneastigmatisme fra IOL Master mindre end 1 dioptrier
  4. En patient ønsker presbyopi-korrektion samtidig med operation for grå stær
  5. En patient har et visuelt potentiale på 20/25 eller bedre i hvert øje efter kataraktfjernelse og IOL-implantation
  6. Skriftligt informeret samtykke til operation og deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem med andre sygdomme, der kan påvirke kapselstabiliteten, såsom pseudoeksoliationssyndrom, glaukom, traumatisk grå stær
  2. Gravid kvinde og ammende kvinde
  3. En patient med anamnese med øjentraume eller øjenkirurgi (intraokulær kirurgi, refraktiv kirurgi, okulær overfladekirurgi) i begge øjne
  4. En patient med tegn på keratoconus eller signifikant uregelmæssig astigmatisme på præoperativ topografi i begge øjne
  5. Hvis forventningerne til presbyopi-korrektion er for høje
  6. De, der ikke er i stand til at læse og forstå det informerede samtykke (analfabeter eller udlændinge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SAV multifokal IOL
Forsøgspersoner, der får operation for grå stær med SAV multifokal IOL
Enhed: SAV
SAV multifokal intraokulær linse er en implanterbar IOL, som tilbyder multifokal vision.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ukorrigeret fjernsynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Synsstyrke på afstand med bare øjne
3 måneder
Ukorrigeret nær synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Synsskarphed i nærheden med bare øjne
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder
Evne til at genkende bogstaver eller figurer i forskellige kontrastmiljøer
3 måneder
Kvalitet af vision
Tidsramme: 3 måneder
Grad af forskellige symptomer forbundet med syn
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Tae-Young Chung, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

22. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-12-019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SAV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner