Клинический результат имплантации интраокулярной линзы с увеличенной глубиной резкости (SAV)
15 мая 2020 г. обновлено: tae-young chung, Samsung Medical Center
Клинические результаты имплантации интраокулярной линзы с увеличенной глубиной резкости (SAV)
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании мы пытаемся оценить клинический результат интраокулярной линзы с увеличенной глубиной резкости (SAV).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 21 года и старше на момент предоперационного обследования и желающие сделать операцию на втором глазу в течение 7-28 дней после первого глаза
- Возрастная катаракта
- Пациент с дооперационным роговичным астигматизмом от IOL Master менее 1 дптр.
- Пациент хочет провести коррекцию пресбиопии одновременно с операцией по удалению катаракты.
- Пациент имеет зрительный потенциал 20/25 или выше на каждый глаз после удаления катаракты и имплантации ИОЛ.
- Письменное информированное согласие на операцию и участие в исследовании
Критерий исключения:
- Людям с другими заболеваниями, которые могут повлиять на стабильность капсулы, такими как синдром псевдоэксолиации, глаукома, травматическая катаракта.
- Беременная женщина и кормящая женщина
- Пациент с травмой глаза или операцией на глазах (интраокулярная хирургия, рефракционная хирургия, хирургия поверхности глаза) в анамнезе на любом глазу
- Пациент с признаками кератоконуса или выраженным неправильным астигматизмом на предоперационной топографии обоих глаз.
- Если ожидания от коррекции пресбиопии слишком высоки
- Те, кто не может прочитать и понять информированное согласие (неграмотные или иностранцы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: SAV мультифокальная ИОЛ
Субъекты, перенесшие операцию по удалению катаракты с мультифокальной ИОЛ SAV
|
Мультифокальная интраокулярная линза SAV представляет собой имплантируемую ИОЛ, обеспечивающую мультифокальное зрение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Некорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 3 месяца
|
Острота зрения вдаль невооруженным глазом
|
3 месяца
|
|
Некорректированная острота зрения вблизи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Острота зрения вблизи невооруженным глазом
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Способность распознавать букву или цифру в разной контрастной среде
|
3 месяца
|
|
Качество зрения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Степень различных симптомов, связанных со зрением
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tae-Young Chung, PhD, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-12-019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .