확장된 초점 심도 인공 수정체(SAV) 이식술의 임상 결과
2020년 5월 15일 업데이트: tae-young chung, Samsung Medical Center
확장된 초점 심도 인공 수정체(SAV) 이식술의 임상 결과
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 확장된 초점심도 인공수정체(SAV)의 임상적 결과를 평가하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 검사 당시 만 21세 이상으로 1차 수술 후 7~28일 이내에 2차 수술을 받을 의사가 있는 성인
- 연령 관련 백내장
- IOL Master에서 수술 전 각막 난시가 1디옵터 미만인 환자
- 백내장 수술과 동시에 노안 교정을 원하는 환자
- 백내장 제거 및 IOL 이식 후 각 눈의 시력이 20/25 이상인 환자
- 수술 및 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 가성적출증후군, 녹내장, 외상성 백내장 등 캡슐의 안정성에 영향을 줄 수 있는 기타 질환이 있는 자
- 임산부와 수유부
- 한쪽 눈의 안구 외상 또는 안과 수술(안구내 수술, 굴절 수술, 안면 수술)의 병력이 있는 환자
- 한쪽 눈의 수술 전 지형에서 원추 각막 또는 현저한 불규칙 난시의 증거가 있는 환자
- 노안 교정에 대한 기대치가 너무 높은 경우
- 고지된 동의서를 읽고 이해하기 어려운 자(문맹자 또는 외국인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: SAV 다초점 IOL
SAV 다초점 IOL로 백내장 수술을 받은 피험자
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SAV 다초점 안내 렌즈는 다초점 시력을 제공하는 이식형 IOL입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정되지 않은 원거리 시력
기간: 3 개월
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맨눈으로 원거리 시력
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3 개월
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교정되지 않은 근시력
기간: 3 개월
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맨눈으로 근거리 시력
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대비 감도
기간: 3 개월
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다양한 조영 환경에서 글자나 그림을 인식하는 기능
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3 개월
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시력의 질
기간: 3 개월
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시력과 관련된 다양한 증상의 정도
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tae-Young Chung, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 11일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 22일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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SAV에 대한 임상 시험
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University Hospital Plymouth NHS Trust완전한